Name: ABNT NBRISO14971 de 07/2020: Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
Brand: ABNT
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Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

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Este documento especifica a terminologia, os princípios e um processo para gerenciamento de risco de produtos para saúde, incluindo “software” como produto para saúde e produtos para saúde de diagnóstico in vitro. O processo descrito neste documento é destinado a auxiliar os fabricantes de produtos para saúde a identificar os perigos associados com o produto para saúde, estimar e avaliar os riscos associados, controlar esses riscos e monitorar a eficácia dos controles.

Título em inglês

Medical devices — Application of risk management to medical devices

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

41 páginas

Palavras-chave

PRODUTO PARA SAÚDE ESPECIFICAÇÃO GERENCIAMENTO DE RISCOS

07/2020	Publicada nova edição (inc.err.)
07/2020	Publicada Errata
07/2020	Publicada nova edição
11/2014	Publicada confirmação
10/2009	Publicada nova edição
11/2004	Publicada edição

ISO 14971

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