NBRISO18562-2 DE 08/2026

Este documento especifica os ensaios para as emissões de material particulado das vias de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios, que se destinam a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio do trato respiratório a um paciente em todos os ambientes. Os ensaios deste documento são destinados a quantificar as partículas com 0,25 µm de diâmetro a 10 µm de diâmetro emitidas pelo dispositivo médico, pelas suas partes ou acessórios para a corrente de gás respirável. Este documento estabelece critérios de aceitação para esses ensaios. This document specifies tests for the emissions of particulate matter from the gas pathways of a medical device, its parts or accessories, which are intended to provide respiratory care or supply substances via the respiratory tract to a patient in all environments. The tests of this document are intended to quantify particles from 0,25 µm diameter to 10 µm diameter that are emitted by the medical device, its parts or accessories into the respirable gas stream. This document establishes acceptance criteria for these tests.