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Este documento especifica: os princípios gerais que governam a avaliação biológica dentro de um processo de gerenciamento de risco vias de gás produtos para a saúde, suas partes ou acessórios, que são destinadas a fornecer cuidado respiratório ou forne...
Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal.
Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica...
Estabelece os requisitos básicos para equipamentos de anestesia, e seus componentes associados, para uso em humanos. Ela inclui requisitos para vaporizadores anestésicos destinados a esses equipamentos. Estão fora do âmbito desta Norma: a) equipamentos...
Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.
Este Documento especifica os requisitos essenciais de desempenho e segurança para indicadores de pressão de balonete usados para indicar a pressão interna do balonete de dispositivos de vias aéreas, como vias aéreas supralaríngeas, tubos traqueais ou t...
Este documento especifica os ensaios para as emissões de matéria particulada vias de gás produto para a saúde, suas partes ou acessórios, os quais são destinados a fornecer cuidados respiratórios ou a fornecer substâncias pelo trato respiratório para u...
Este documento especifica ensaios para as emissões de Compostos Orgânicos Volatéis (COV) das vias de gás de produtos para a saúde, suas partes ou acessórios, que são destinados a fornecer auxílio respiratório ou substâncias de suporte via trato respira...
Este documento especifica ensaios para substâncias percoladas por condensação de água líquida para dentro de vias de gás de um produto para a saúde, suas partes ou acessórios, que são destinados a oferecer cuidado respiratório ou fornecer substâncias v...
Especifica prescrições de segurança e desempenho essenciais para um sistema de anestesia , bem como dispositivos individuais projetados para o uso em um sistema de anestesia.
Especifica requisitos de segurança para capnógrafos. Aplica-se a capnógrafos utilizados em adultos, crianças e neonatos. Ela não se aplica a dispositivos destinados a serem utilizads como monitores transcutâneos.
Este documento especifica os requisitos para os ensaios de segurança e de desempenho de sistemas de nebulização de uso geral, destinados ao fornecimento de líquidos, contínuo ou acionado pela respiração, na forma de aerossol, para humanos, por meio do ...
Este Documento especifica requisitos mínimos de desempenho e segurança para dispositivos de admissão de ar usados para o fornecimento de concentrações designadas de oxigênio aos pacientes. Este Documento fornece um método de ensaio para verificar a exa...
Esta Norma padroniza as dimensões dos conectores roscados destinados ao uso em sistemas respiratórios e respiradores.
Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para os conectores e intermediários dos sistemas respiratórios e as dimensões dos conectores cônicos e intermediários de 15 mm e 22 mm, usados para adultos e crianças.
Especifica os requisitos dos sistemas de respiração anestésica que são fornecidos montados pelo fabricante ou para serem montados pelo usuário de acordo com as instruções do fabricante. Também cobre conjuntos absorvedores em círculo, válvulas de exaust...
Especifica características dos componentes sonoros dos sistemas de alarme, gerados eletricamente, em anestesia e cuidados respiratórios quer seja de instrumentos individuais ou como parte de um sistema centralizado.