Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: ANESTESIA
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NBRISO18562-1 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
Este documento especifica: os princípios gerais que regem a avaliação biológica, no âmbito de um processo de gerenciamento de riscos, das vias de gás de um dispositivo médico, das suas partes ou acessórios, que se destinam a prestar cuidados respiratór...
NBRISO5364 de 01/2018 - Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal.
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica...
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.
NBRISO18562-2 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios de emissões de partículas
Este documento especifica os ensaios para as emissões de material particulado das vias de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios, que se destinam a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio do trato respiratório ...
NBRISO27427 de 10/2025 - Equipamento anestésico e respiratório — Sistemas de nebulização e componentes
Este documento especifica os requisitos para os ensaios de segurança e de desempenho de sistemas de nebulização de uso geral, destinados ao fornecimento de líquidos, contínuo ou acionado pela respiração, na forma de aerossol, para humanos, por meio do ...
NBRIEC60601-2-13 em 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia
Especifica prescrições de segurança e desempenho essenciais para um sistema de anestesia , bem como dispositivos individuais projetados para o uso em um sistema de anestesia.
NBRISO18562-3 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 3: Ensaios para emissões de compostos orgânicos voláteis
Este documento especifica os ensaios para as emissões de substâncias orgânicas voláteis das vias de gás de um dispositivo médico, suas peças ou acessórios, que se destinam a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio do trato resp...
NBR13730 em 02/2019 - Aparelho de anestesia - Seção de fluxo contínuo - Requisitos de desempenho e segurança
Estabelece os requisitos básicos para equipamentos de anestesia, e seus componentes associados, para uso em humanos. Ela inclui requisitos para vaporizadores anestésicos destinados a esses equipamentos. Estão fora do âmbito desta Norma: a) equipamentos...
NBRISO18562-4 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 4: Ensaios para percoláveis em condensado
Este documento especifica os ensaios para substâncias lixiviadas por condensação de água líquida em vias de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios, que estão destinados a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio...
NBRISO23371 de 11/2024 - Equipamento anestésico e respiratório - Dispositivos de indicação, controle e regulação da pressão de balonete
Este Documento especifica os requisitos essenciais de desempenho e segurança para indicadores de pressão de balonete usados para indicar a pressão interna do balonete de dispositivos de vias aéreas, como vias aéreas supralaríngeas, tubos traqueais ou t...
NBRISO23372 de 11/2024 - Equipamento anestésico e respiratório - Dispositivo de admissão de ar
Este Documento especifica requisitos mínimos de desempenho e segurança para dispositivos de admissão de ar usados para o fornecimento de concentrações designadas de oxigênio aos pacientes. Este Documento fornece um método de ensaio para verificar a exa...
NBR13476 em 09/2020 - Conector roscado para uso em sistemas respiratórios - Dimensões
Esta Norma padroniza as dimensões dos conectores roscados destinados ao uso em sistemas respiratórios e respiradores.
NBR13475 em 09/2017 - Conectores e intermediários dos sistemas respiratórios
Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para os conectores e intermediários dos sistemas respiratórios e as dimensões dos conectores cônicos e intermediários de 15 mm e 22 mm, usados para adultos e crianças.
NBRISO8835-2 em 01/2017 - Sistemas de anestesia por inalação - Parte 2: Sistemas respiratórios de anestesia
Especifica os requisitos dos sistemas de respiração anestésica que são fornecidos montados pelo fabricante ou para serem montados pelo usuário de acordo com as instruções do fabricante. Também cobre conjuntos absorvedores em círculo, válvulas de exaust...
NBR13751 em 03/2011 - Vigilância em anestesia e cuidados intensivos - Alarmes de sinalização sonora
Especifica características dos componentes sonoros dos sistemas de alarme, gerados eletricamente, em anestesia e cuidados respiratórios quer seja de instrumentos individuais ou como parte de um sistema centralizado.
NBRISO9918 em 02/2011 - Capnógrafos para uso em seres humanos - Requisitos
Especifica requisitos de segurança para capnógrafos. Aplica-se a capnógrafos utilizados em adultos, crianças e neonatos. Ela não se aplica a dispositivos destinados a serem utilizads como monitores transcutâneos.
NBRISO18562-1 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
- Este documento especifica: os princípios gerais que regem a avaliação biológica, no âmbito de um processo de gerenciamento de riscos, das vias de gás de um dispositivo médico, das suas partes ou acessórios, que se destinam a prestar cuidados respiratór... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
NBRISO5364 de 01/2018 - Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
- Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal. Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
- Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica... Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
- Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico. Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
NBRISO18562-2 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios de emissões de partículas
- Este documento especifica os ensaios para as emissões de material particulado das vias de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios, que se destinam a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio do trato respiratório ... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios de emissões de partículas
NBRISO27427 de 10/2025 - Equipamento anestésico e respiratório — Sistemas de nebulização e componentes
- Este documento especifica os requisitos para os ensaios de segurança e de desempenho de sistemas de nebulização de uso geral, destinados ao fornecimento de líquidos, contínuo ou acionado pela respiração, na forma de aerossol, para humanos, por meio do ... Equipamento anestésico e respiratório — Sistemas de nebulização e componentes
NBRIEC60601-2-13 em 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia
- Especifica prescrições de segurança e desempenho essenciais para um sistema de anestesia , bem como dispositivos individuais projetados para o uso em um sistema de anestesia. Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia
NBRISO18562-3 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 3: Ensaios para emissões de compostos orgânicos voláteis
- Este documento especifica os ensaios para as emissões de substâncias orgânicas voláteis das vias de gás de um dispositivo médico, suas peças ou acessórios, que se destinam a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio do trato resp... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 3: Ensaios para emissões de compostos orgânicos voláteis
NBR13730 em 02/2019 - Aparelho de anestesia - Seção de fluxo contínuo - Requisitos de desempenho e segurança
- Estabelece os requisitos básicos para equipamentos de anestesia, e seus componentes associados, para uso em humanos. Ela inclui requisitos para vaporizadores anestésicos destinados a esses equipamentos. Estão fora do âmbito desta Norma: a) equipamentos... Aparelho de anestesia - Seção de fluxo contínuo - Requisitos de desempenho e segurança
NBRISO18562-4 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 4: Ensaios para percoláveis em condensado
- Este documento especifica os ensaios para substâncias lixiviadas por condensação de água líquida em vias de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios, que estão destinados a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 4: Ensaios para percoláveis em condensado
NBRISO23371 de 11/2024 - Equipamento anestésico e respiratório - Dispositivos de indicação, controle e regulação da pressão de balonete
- Este Documento especifica os requisitos essenciais de desempenho e segurança para indicadores de pressão de balonete usados para indicar a pressão interna do balonete de dispositivos de vias aéreas, como vias aéreas supralaríngeas, tubos traqueais ou t... Equipamento anestésico e respiratório - Dispositivos de indicação, controle e regulação da pressão de balonete
NBRISO23372 de 11/2024 - Equipamento anestésico e respiratório - Dispositivo de admissão de ar
- Este Documento especifica requisitos mínimos de desempenho e segurança para dispositivos de admissão de ar usados para o fornecimento de concentrações designadas de oxigênio aos pacientes. Este Documento fornece um método de ensaio para verificar a exa... Equipamento anestésico e respiratório - Dispositivo de admissão de ar
NBR13476 em 09/2020 - Conector roscado para uso em sistemas respiratórios - Dimensões
- Esta Norma padroniza as dimensões dos conectores roscados destinados ao uso em sistemas respiratórios e respiradores. Conector roscado para uso em sistemas respiratórios - Dimensões
NBR13475 em 09/2017 - Conectores e intermediários dos sistemas respiratórios
- Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para os conectores e intermediários dos sistemas respiratórios e as dimensões dos conectores cônicos e intermediários de 15 mm e 22 mm, usados para adultos e crianças. Conectores e intermediários dos sistemas respiratórios
NBRISO8835-2 em 01/2017 - Sistemas de anestesia por inalação - Parte 2: Sistemas respiratórios de anestesia
- Especifica os requisitos dos sistemas de respiração anestésica que são fornecidos montados pelo fabricante ou para serem montados pelo usuário de acordo com as instruções do fabricante. Também cobre conjuntos absorvedores em círculo, válvulas de exaust... Sistemas de anestesia por inalação - Parte 2: Sistemas respiratórios de anestesia
NBR13751 em 03/2011 - Vigilância em anestesia e cuidados intensivos - Alarmes de sinalização sonora
- Especifica características dos componentes sonoros dos sistemas de alarme, gerados eletricamente, em anestesia e cuidados respiratórios quer seja de instrumentos individuais ou como parte de um sistema centralizado. Vigilância em anestesia e cuidados intensivos - Alarmes de sinalização sonora
NBRISO9918 em 02/2011 - Capnógrafos para uso em seres humanos - Requisitos
- Especifica requisitos de segurança para capnógrafos. Aplica-se a capnógrafos utilizados em adultos, crianças e neonatos. Ela não se aplica a dispositivos destinados a serem utilizads como monitores transcutâneos. Capnógrafos para uso em seres humanos - Requisitos
