NBRISO13485 DE 05/2016

Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

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Objetivo da Norma

Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Título em inglês

Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

45 páginas

Histórico


05/2016	-	Publicada nova edição
10/2010	-	Publicada confirmação
07/2004	-	Publicada nova edição
03/2000	-	Publicada edição

Baseada

ISO 13485

Palavras-chave

EQUIPAMENTO MÉDICO, QUALIDADE, SISTEMA DE GARANTIA DA QUALIDADE, PRODUTO PARA SAÚDE, SAÚDE, SISTEMA DA QUALIDADE, APARELHO, INSTRUMENTO

Complementares


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