Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
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05/2016 | - | Publicada nova edição |
10/2010 | - | Publicada confirmação |
07/2004 | - | Publicada nova edição |
03/2000 | - | Publicada edição |
ISO 13485