Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
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Objetivo da Norma


Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Título em inglês

Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

45 páginas

Histórico

05/2016 - Publicada nova edição
10/2010 - Publicada confirmação
07/2004 - Publicada nova edição
03/2000 - Publicada edição

Complementadas

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