Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos
Norma Brasileira
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Esta Norma estabelece requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para implantes para ortopedia.

Título em inglês

Orthopedic implants - General requirements for materials, manufacturing, packaging and storing of metallic components

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

8 páginas

06/2020 Cancelada com substituição
05/2016 Publicada nova edição
09/2012 Publicada nova edição
01/2009 Publicada edição
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NBR15408-1 - Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13
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NBR15252 - Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
NBRISO14971 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBR15165 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
NBRISO10993-1 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
NBRISO15374 - Implantes para cirurgia - Requisitos para produção de forjados
NBRISO14630 - Implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
NBRISO13485 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
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NBRISO9584 - Implantes para cirurgia - Ensaio não-destrutivo - Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
NBRISO9583 - Implantes para cirurgia - Ensaio não-destrutivo - Inspeção por líquido penetrante de implantes cirúrgicos metálicos
NBRISO8828 - Implantes para cirurgia - Orientações sobre cuidados e manuseio de implantes ortopédicos
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ASTM F981