*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes de substituição total e parcial de articulação, ligamentos artificiais e cimentos ósseos, doravante denominados implantes. Para os efeitos desta Norma, ligamentos artificiais e respectivos dispositivos de fixação associados são incluídos no termo "implante".
Título em inglês
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requiriments
Comitê
Número de páginas
13 páginas
| 02/2022 | Publicada confirmação | |
| 07/2016 | Publicada confirmação | |
| 07/2014 | Publicada confirmação | |
| 11/2008 | Publicada nova edição (inc.err.) | |
| 11/2008 | Publicada Errata | |
| 09/2008 | Publicada nova edição | |
| 08/2005 | Publicada edição |
| ISO 21534 |
| NBRISO14630 - Implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais |
| ISO 14879-1 |
| ISO 4287 |
Normas recomendadas
NBRISO11135 de 01/2018
Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO13485 de 05/2016
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBR15165 de 01/2022
Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
NBRISO14971 de 07/2020
Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBR12932 de 03/2020
Implantes para cirurgia — Marcação e preparação de superfícies não revestidas de componentes metálicos — Requisitos e métodos
NBRIEC60601-2-2 de 03/2022
Equipamento eletromédico - Parte 2-2: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos cirúrgicos de alta frequência e acessórios cirúrgicos de alta frequência