Esta Norma orienta o processo produtivo na fabricação de implantes odontológicos metálicos não revestidos, na definição dos materiais e dos ensaios necessários das avaliações de projeto, bem como estabelece as tolerâncias dimensionais da conexão implante-componente e as características superficiais. Esta Norma também determina os parâmetros de limpeza, inspeção superfi cial, manuseio, da embalagem mínima e a esterilização, bem como define o conteúdo obrigatório das etiquetas de rastreabilidade, da marcação, dos rótulos e das informações sobre o produto.