Objetivo da Norma


Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um nível de segurança de esterilidade, SAL, de 10-6. Esta Parte também especifica métodos de auditoria de dose de esterilização utilizados para demonstrar a eficácia continuada da dose de esterilização.

Título em inglês

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

78 páginas

Histórico

11/2018 - Publicada confirmação
12/2015 - Publicada edição

Baseada

ISO 11137-2

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