Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: PRODUTO MÉDICO

10 registro(s) encontrado(s) em 0,148 segundos.

Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
NBRIEC60601-1-8 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos

Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM. Especifica os requisitos para os SINAIS DE ALARME e os SISTEMAS DE ALARMES n...

Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
NBRISO11137-2 de 12/2015 - Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um níve...

Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das luminárias cirúrgicas e das luminárias para diagnóstico
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
NBRIEC60601-2-41 de 10/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das luminárias cirúrgicas e das luminárias para diagnóstico

É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL das LUMINÁRIAS CIRÚRGICAS e das LUMINÁRIAS PARA DIAGNÓSTICO, daqui por diante denominadasEQUIPAMENTOS EM. O objetivo desta Norma é estabelecer requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o D...

Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina

Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final.

Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos

Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...

Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos

Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...

Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos

Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.

Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
ABNT ISO/TS21560 de 05/2023 - Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual

Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qual...

Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais

Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...

Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
Vigente
add_shopping_cart
Norma Brasileira
star_border
NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível

Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.

Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos

NBRIEC60601-1-8 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos

  • Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM. Especifica os requisitos para os SINAIS DE ALARME e os SISTEMAS DE ALARMES n... Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos
DOWNLOAD
Norma Brasileira
Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

NBRISO11137-2 de 12/2015 - Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

  • Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um níve... Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização
DOWNLOAD
Norma Brasileira
Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das luminárias cirúrgicas e das luminárias para diagnóstico

NBRIEC60601-2-41 de 10/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das luminárias cirúrgicas e das luminárias para diagnóstico

  • É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL das LUMINÁRIAS CIRÚRGICAS e das LUMINÁRIAS PARA DIAGNÓSTICO, daqui por diante denominadasEQUIPAMENTOS EM. O objetivo desta Norma é estabelecer requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o D... Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das luminárias cirúrgicas e das luminárias para diagnóstico
DOWNLOAD
Norma Brasileira
Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina

NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina

  • Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final. Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
DOWNLOAD
Norma Brasileira
Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos

NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos

  • Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval... Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
DOWNLOAD
Norma Brasileira
Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos

NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos

  • Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
DOWNLOAD
Norma Brasileira
Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos

NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos

  • Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg. Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
DOWNLOAD
Norma Brasileira
Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual

ABNT ISO/TS21560 de 05/2023 - Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual

  • Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qual... Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual
DOWNLOAD
Norma Brasileira
Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais

NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais

  • Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
DOWNLOAD
Norma Brasileira
Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível

NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível

  • Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
DOWNLOAD
Norma Brasileira