Norma Brasileira
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Vigente

Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplicada para atingir a esterilidade requerida e métodos que embasam o uso de 15 kGy ou 25 kGy (Vd Max) como a dose esterilizante para garantir a esterilidade ao nível de segurança SAL 10-6. Esta norma também especifica métodos da auditoria de dose para demonstrar a efetividade contínua da dose de esterilização.

Título em inglês

Sterilization for dental implants - Radiation - Validation and routine control

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

18 páginas

12/2019 Publicada confirmação
04/2015 Publicada confirmação
07/2009 Publicada edição
ISO 11737-1
ISO 11737-2

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