Objetivo da Norma


Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um pro­cesso de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e diferenças entre as duas aplicações.

Título em inglês

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

90 páginas

Histórico

01/2018 - Publicada edição

Baseada

ISO 11135

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