Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)
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Objetivo da Norma


Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer oxigênio ao sangue de pacientes humanos e remover dióxido de carbono dele.