Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra chave: IMPLANTE

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NBRISO5832-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado

Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para titânio não ligado para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBRISO7199 de 09/2018 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)

Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer oxigênio ao sangue de pacientes humanos e remover dióxido de carbono dele.

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NBRISO5833 de 11/2004 - Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica

Esta Norma especifica requisitos físicos, mecânicos, de embalagem e de rotulagem para cimentos de resina polimérica autocurante radiopacos e não radiopacos, à base de poli(ésteres de ácido metacrílico). Aplica-se a dois tipos de cimento, destinados, re...

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NBRISO5832-3 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio

Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspon­dentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio (liga Ti 6-Al 4-V) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais

Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu...

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NBR15695-3 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação de resistência ao arrancamento

Esta parte da NBR15695 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento da fixação de grampos metálicos em tecidos duros usados na fixação do sistema músculo-esquelético.

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NBRISO16061 de 04/2021 - Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais

Este Documento especifica os requisitos gerais para instrumentos a serem usados em associação com implantes cirúrgicos não ativos. Estes requisitos se aplicam aos instrumentos, quando são fabricados e quando são fornecidos após a manutenção.

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NBRISO5835 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias para os parafusos metálicos usados como implantes para cirurgia, tendo a conexão para a chave na forma hexagonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e roscas assimétricas rasas e profundas.

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NBRISO7206-10 de 11/2019 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de quadril - Parte 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares

Este Documento especifica métodos para determinação das cargas de compressão (fratura) ou de tração (desmontagem) necessárias, sob condições específicas de laboratório, para causar a falha de um sistema com cabeça modular.

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NBRISO8319-2 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado

Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado.

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NBR15774 de 08/2019 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados — Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras estéreis — Requisitos gerais para projetos de embalagem de produtos

Esta Norma estabelece diretrizes e requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril no projeto da embalagem de implantes para cirurugia e de dispositivos associados.

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NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise...

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NBR15697 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos

Este Documento estabelece requisitos para as características físicas dos componentes de prótese para substituição total da articulação de punho, que se destinam ao uso em pacientes de esqueleto maduro.

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NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

Esta Parte da NBR 15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia.

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NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro

Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un...

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NBRISO5832-11 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio

Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspon­dentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBRISO5832-4 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio

Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspon­dentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares

Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes.

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NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça

Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im...

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NBRISO9268 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia.

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NBR15695-1 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências

Esta parte da ABNT NBR 15695 estabelece especificações para a caracterização do projeto e da função mecânica de grampos metálicos usados na fixação interna do sistema músculo-esquelético.

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NBR15695-2 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de resistência à fadiga sob flexão

Esta parte da NBR15695 estabelece métodos de ensaio para determinação do desempenho de grampos ósseos metálicos usados em fixação interna do sistema músculo-esquelético, ensaiados por fadiga em flexão com amplitude constante.

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NBR15695-4 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 4: Método de ensaio para determinação de resistência da fixação de tecidos moles

Esta parte da NBR15695 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de preensão de tecidos moles em tecidos duros, proporcionada pelo emprego de grampos ósseos metálicos usados na fixação do sistema músculo-esquelético.

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NBRISO5838-3 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer

Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1.

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NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões

Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1.

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NBRISO5832-5 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 5: Liga conformada de cobalto - Cromo - Tungstênio-níquel

Especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. As propriedades de tração de uma amostra obtida de um produto acabado feito ...

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NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"

Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ...

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NBRISO9585 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas

Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ...

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NBRISO8827 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Grampos com pernas paralelas para uso ortopédico - requisitos gerais

Abrange os requisitos gerais e a especificação das dimensões e tolerâncias de grampos com pernas paralelas projetados para uso em cirurgia ortopédica.

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NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas

Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência...

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NBRISO5832-7 de 08/2017 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro

Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268.

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NBRISO13782 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos — Tântalo não ligado para aplicações em implantes cirúrgicos

Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para folha, barra e fio de tântalo não ligado usados na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBR15695-5 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 5: Método de ensaio para determinação da rigidez sob flexão

Esta parte da NBR15695 estabelece um método de ensaio para determinação da rigidez de grampos ósseos metálicos usados na fixação do sistema músculo-esquelético, seja para fixação ou imobilização do osso ou para preensão de tecido mole ou outro material...

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NBRISO5832-6 de 11/1999 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio

Esta parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga cobalto-níquel-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBRISO5836 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835.

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NBRISO8615 de 08/1999 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos

Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos.

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NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia

Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos.

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NBR15712-3 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

Esta parte da NBR15712 estabelece os materiais e os procedimentos de ensaio para avaliar o aprofundamento por carregamento axial compressivo de dispositivos de fixação de corpos vertebrais em corpos vertebrais.

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NBR15712-4 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 4: Ensaios para caracterização estática de prótese de disco intervertebral

Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer...

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NBR15712-5 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Prótese intervertebral - Parte 5: Ensaios para caracterização dinâmica de prótese de disco intervertebral

Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer...

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NBR16379 de 05/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Dispositivos para expansão de tecidos moles — Requisitos para componentes de elastômero de silicone

Esta Norma estabelece os requisitos para o projeto de dispositivos para expansão de tecidos moles para enchimento com solução salina.

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NBRISO14879-1 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais

Este Documento especifica um método de ensaio para determinação das propriedades de resistência, sob condições laboratoriais especificadas, de platôs tibiais usados em próteses de articulação do joelho para apoiar e proteger a superfície de articulação...

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NBRISO5832-8 de 11/1998 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 8: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro

Esta parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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