Norma Brasileira
add_shopping_cart
star_border
Vigente

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada conhecida como liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio (liga Ti 6-Al 4-V) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

08/2022 Publicada nova edição
08/2017 Publicada nova edição
10/2010 Publicada confirmação
09/1997 Publicada edição
ISO 5832-3
NBR16299 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
NBR16298 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
NBR15752-1 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
NBR15727 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
NBR15719 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
NBR15711 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
NBR15709-1 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
NBR15699-3 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 3: Especificações para prótese de superfície patelar
NBR15699-1 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
NBR15669-1 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
NBR15697 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
NBR15676-1 - Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
NBR15675-1 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
NBR15671-2 - Implantes para ortopedia- Especificações para placa pré-conformada par cranioplastia - Parte 2: Placas moldáveis
NBR15628-4 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
NBR15628-2 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBRISO13779-4 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 4: Determinação da resistência de adesão do revestimento
NBRISO15142-1 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
NBRISO15374 - Implantes para cirurgia - Requisitos para produção de forjados
NBR16950 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
NBR16909-1 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
NBRISO9713 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
NBR14398 - Implantes para cirurgia - Próteses ortopédicas de articulação - Requisitos básicos
NBRISO8615 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
NBR14233 - Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos - Limpeza e decapagem de superfícies de titânio e de ligas de titânio
NBRISO5838-1 - Implantes para cirurgia — Pinos e fios ósseos metálico - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO7153-1 - Instrumentos cirúrgicos — Materiais - Parte 1: Metais

Normas recomendadas

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
NBRISO5832-2 de 02/2020

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado

Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
NBR16862 de 05/2020

Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza

Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBRISO14971 de 07/2020

Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

Implantes para cirurgia — Marcação e preparação de superfícies não revestidas de componentes metálicos — Requisitos e métodos
NBR12932 de 03/2020

Implantes para cirurgia — Marcação e preparação de superfícies não revestidas de componentes metálicos — Requisitos e métodos

Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
NBRISO5832-11 de 09/2017

Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
NBRISO5832-12 de 03/2020

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO11135 de 01/2018

Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBR16466 de 07/2022

Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza

Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
NBR16854 de 05/2020

Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos

Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR16884 de 06/2020

Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas

Download