Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: PRODUTOS PARA SAÚDE

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Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Vigente
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Norma Brasileira
NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um pro­cesso de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere...

Orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras para produtos para saúde
Vigente
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Norma Brasileira
ABNT ISO/TS5111 de 12/2024 - Orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras para produtos para saúde

Este documento fornece orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras (LD) usados para processar produtos para saúde. Este documento abrange a qualidade da água usada diretamente para limpeza, desin...

Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Vigente
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Norma Brasileira
NBRISO14937 de 04/2014 - Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde.

Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
Vigente
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Norma Brasileira
NBRISO7405 de 09/2015 - Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia

Especifica os métodos de ensaios para a avaliação dos efeitos biológicos de produtos para a saúde usados na odontologia. Inclui ensaios de agentes farmacológicos que são parte integral ou parte do produto sob ensaio. Não cobre os ensaios de materiais e...

Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor
Vigente
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Norma Brasileira
NBRISO11140-6 de 03/2025 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor

Este documento especifica os requisitos de desempenho e os métodos de ensaio para dispositivos ocos e dispositivos porosos, bem como os indicadores químicos e indicadores biológicos utilizados dentro desses dispositivos para ensaio de um desempenho de ...

Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
Vigente
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Norma Brasileira
NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick

Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo.

Produtos para a saúde - Estrutura de código para tipo e causa de evento adverso
Substituída
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Norma Brasileira
ABNT ISO/TS19128 em 12/2009 - Produtos para a saúde - Estrutura de código para tipo e causa de evento adverso

Especifica requisitos para uma estrutura de código para descrever eventos adversos relacionados a produtos para a saúde. Este código é destinado a utilização por usuários, fabricantes e autoridades regulamentares de produtos para a saúde.

Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

  • Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um pro­cesso de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
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Orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras para produtos para saúde

ABNT ISO/TS5111 de 12/2024 - Orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras para produtos para saúde

  • Este documento fornece orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras (LD) usados para processar produtos para saúde. Este documento abrange a qualidade da água usada diretamente para limpeza, desin... Orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras para produtos para saúde
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Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

NBRISO14937 de 04/2014 - Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

  • Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde. Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
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Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia

NBRISO7405 de 09/2015 - Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia

  • Especifica os métodos de ensaios para a avaliação dos efeitos biológicos de produtos para a saúde usados na odontologia. Inclui ensaios de agentes farmacológicos que são parte integral ou parte do produto sob ensaio. Não cobre os ensaios de materiais e... Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
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Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor

NBRISO11140-6 de 03/2025 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor

  • Este documento especifica os requisitos de desempenho e os métodos de ensaio para dispositivos ocos e dispositivos porosos, bem como os indicadores químicos e indicadores biológicos utilizados dentro desses dispositivos para ensaio de um desempenho de ... Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor
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Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick

NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick

  • Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo. Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
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Produtos para a saúde - Estrutura de código para tipo e causa de evento adverso

ABNT ISO/TS19128 em 12/2009 - Produtos para a saúde - Estrutura de código para tipo e causa de evento adverso

  • Especifica requisitos para uma estrutura de código para descrever eventos adversos relacionados a produtos para a saúde. Este código é destinado a utilização por usuários, fabricantes e autoridades regulamentares de produtos para a saúde. Produtos para a saúde - Estrutura de código para tipo e causa de evento adverso
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