Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: MATERIAL MÉDICO

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Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Vigente
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Norma Brasileira
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NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um pro­cesso de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere...

Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas
Vigente
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NBRIEC60601-2-43 de 02/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

Esta norma é aplicável a SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS DE RAIOS X declarados pelo FABRICANTE como apropriados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS DE RAI...

Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
Vigente
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NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles.

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
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NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)

Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component...

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
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NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona

Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes.

Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

  • Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um pro­cesso de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
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Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

NBRIEC60601-2-43 de 02/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

  • Esta norma é aplicável a SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS DE RAIOS X declarados pelo FABRICANTE como apropriados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS DE RAI... Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas
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Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio

NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles. Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)

NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)

  • Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona

NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona

  • Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
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