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Norma Brasileira

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

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Este Documento especifica os requisitos para bombas de sangue centrífugas extracorpóreas para uso único e estéril, sejam estas revestidas, com ou sem superfície modificada, destinadas a produzir fluxo de sangue durante a circulação extracorpórea. Esse fluxo de sangue é geralmente utilizado para fornecer perfusão sistêmica durante bypass cardiopulmonar, mas também tem aplicações para bypass veno-venoso, drenagem venosa cinética assistida ou oxigenação de membrana extracorpórea. This Document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal centrifugal blood pumps, whether coated, non-surface modified, or surface-modified, intended for producing blood flow during extracorporeal circulation. Such blood flow is most commonly used to provide systemic perfusion during cardiopulmonary bypass, but also has applications for veno-venous bypass, kinetic-assisted venous drainage, or extracorporeal membrane oxygenation.

Título em inglês

Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Centrifugal blood pumps

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

11 páginas

Palavra-chave

IMPLANTE CIRÚRGICO

11/2025 Publicada edição
ISO 18242