Objetivo da Norma


Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvimento de métodos de ensaio in vitro estão incluídas em um anexo informativo desta Norma. Esta Norma pode ser considerada um suplemento da NBRISO14630:2013, que especifica requisitos gerais de desempenho para implantes cirúrgicos não ativos.