Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: IMPLANTE ORTOPÉDICO

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Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia
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NBR15728-7 de 01/2019 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia

Esta Parte da NBR15728 especifica métodos de ensaios e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes estruturados sobre modelos de vertebrectomia.

Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
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NBR15675-1 de 08/2022 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos

Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia.

Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
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NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem

Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.

Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
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NBR15664-9 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio

Este Documento estabelece os requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio para uso na fabricação de revestimentos em implantes para cirurgia de liga de titânio, por sinterização ou técnicas de aspersão térmica...

Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas  - Parte 1: Requisitos
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NBR15676-1 de 03/2024 - Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos

Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens...

Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
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NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática

Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e...

Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
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NBRISO5833 de 11/2004 - Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica

Esta Norma especifica requisitos físicos, mecânicos, de embalagem e de rotulagem para cimentos de resina polimérica autocurante radiopacos e não radiopacos, à base de poli(ésteres de ácido metacrílico). Aplica-se a dois tipos de cimento, destinados, re...

Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
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NBR15675-2 de 10/2018 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção

Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos. This Part of NBR15675-2 establishes a test method to determine the torsion properties of metallic bone screws. ISBN: 978-85...

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
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NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais

Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse...

Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico
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NBRISO7206-2 de 06/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico

Essa parte da NBRISO7206 especifica os requisitos para as superfícies de articulação daqueles tipos de próteses parcial e total de articulação de quadril que admitem uma substituição de articulação de configuração esférica e de encaixe

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
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NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea

Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com...

Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
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NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais

Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a...

Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
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NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos

Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid...

Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
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NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular

Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de...

Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
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NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões

Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril.

Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
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NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos

Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ...

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
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NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico

Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci...

Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
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NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais

Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic...

Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
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NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão

Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome...

Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
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NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica

Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro.

Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
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NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular

Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. This St...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
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NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...

Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos
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NBR15728-1 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos

Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da...

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
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NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS...

Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril
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NBR15726 de 11/2013 - Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril

Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso
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NBR15998-4 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso
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NBR15998-2 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...

Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
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NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos

Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu...

Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
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NBR15712-3 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

Esta parte da NBR15712 estabelece os materiais e os procedimentos de ensaio para avaliar o aprofundamento por carregamento axial compressivo de dispositivos de fixação de corpos vertebrais em corpos vertebrais. ISBN: 978-85-07-01556-7

Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
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NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica

Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human...

Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
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NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma

Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (...

Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
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NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo

Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...

Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
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NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular

Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico.

Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
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NBR16490 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica

Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para as avaliações das resistências estática e dinâmica da cabeça femoral modular cerâmica, destinada ao uso em uma haste femoral para artroplastia total de quadril. This Standard establishes require...

Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
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NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais

Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...

Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia

NBR15728-7 de 01/2019 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia

  • Esta Parte da NBR15728 especifica métodos de ensaios e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes estruturados sobre modelos de vertebrectomia. Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia
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Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos

NBR15675-1 de 08/2022 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos

  • Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia. Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
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Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem

NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem

  • Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
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Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio

NBR15664-9 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio

  • Este Documento estabelece os requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio para uso na fabricação de revestimentos em implantes para cirurgia de liga de titânio, por sinterização ou técnicas de aspersão térmica... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
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Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas  - Parte 1: Requisitos

NBR15676-1 de 03/2024 - Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos

  • Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens... Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
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Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática

NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática

  • Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
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Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica

NBRISO5833 de 11/2004 - Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica

  • Esta Norma especifica requisitos físicos, mecânicos, de embalagem e de rotulagem para cimentos de resina polimérica autocurante radiopacos e não radiopacos, à base de poli(ésteres de ácido metacrílico). Aplica-se a dois tipos de cimento, destinados, re... Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
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Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção

NBR15675-2 de 10/2018 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção

  • Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos. This Part of NBR15675-2 establishes a test method to determine the torsion properties of metallic bone screws. ISBN: 978-85... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais

NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais

  • Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
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Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico

NBRISO7206-2 de 06/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico

  • Essa parte da NBRISO7206 especifica os requisitos para as superfícies de articulação daqueles tipos de próteses parcial e total de articulação de quadril que admitem uma substituição de articulação de configuração esférica e de encaixe Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea

NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea

  • Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
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Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais

NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais

  • Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
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Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos

NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos

  • Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
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Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular

NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular

  • Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de... Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
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Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões

NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões

  • Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
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Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos

NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos

  • Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ... Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico

NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico

  • Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
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Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais

NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais

  • Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
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Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão

NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão

  • Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
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Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica

NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica

  • Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular

NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular

  • Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. This St... Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

  • Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
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Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos

NBR15728-1 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos

  • Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

  • Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
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Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril

NBR15726 de 11/2013 - Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril

  • Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu... Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso

NBR15998-4 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso

NBR15998-2 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso
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Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos

NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos

  • Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
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Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

NBR15712-3 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

  • Esta parte da NBR15712 estabelece os materiais e os procedimentos de ensaio para avaliar o aprofundamento por carregamento axial compressivo de dispositivos de fixação de corpos vertebrais em corpos vertebrais. ISBN: 978-85-07-01556-7 Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
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Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica

NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica

  • Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
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Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma

NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
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Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo

NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo

  • Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip... Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
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Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular

NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular

  • Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico. Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
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Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica

NBR16490 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica

  • Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para as avaliações das resistências estática e dinâmica da cabeça femoral modular cerâmica, destinada ao uso em uma haste femoral para artroplastia total de quadril. This Standard establishes require... Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
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Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais

NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais

  • Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
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