Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave:IMPLANTE ORTOPÉDICO

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Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
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NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem

Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.

Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
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NBR15675-1 de 10/2017 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos

Esta Parte da NBR15675 estabelece os requisitos para material, marcação e acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como identifica os métodos de ensaio para avaliar as propriedades mecânicas de torção, e também estabelece...

Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
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NBR15675-2 de 10/2018 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção

Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos.

Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
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NBRISO5833 de 11/2004 - Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica

Esta Norma especifica requisitos físicos, mecânicos, de embalagem e de rotulagem para cimentos de resina polimérica autocurante radiopacos e não radiopacos, à base de poli(ésteres de ácido metacrílico). Aplica-se a dois tipos de cimento, destinados, re...

Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
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NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita

Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso
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NBR15998-2 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso
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NBR15998-4 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
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NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...

Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia
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NBR15728-7 de 01/2019 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia

Esta Parte da NBR15728 especifica métodos de ensaios e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes estruturados sobre modelos de vertebrectomia.

Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
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NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios

Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ...

Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico
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NBRISO7206-2 de 06/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico

Essa parte da NBRISO7206 especifica os requisitos para as superfícies de articulação daqueles tipos de próteses parcial e total de articulação de quadril que admitem uma substituição de articulação de configuração esférica e de encaixe

Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
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NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões

Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril.

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
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NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais

Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse...

Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
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NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática

Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e...

Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
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NBR15712-3 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

Esta parte da NBR15712 estabelece os materiais e os procedimentos de ensaio para avaliar o aprofundamento por carregamento axial compressivo de dispositivos de fixação de corpos vertebrais em corpos vertebrais.

Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
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NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular

Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico.

Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
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NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais

Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...

Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
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NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo

Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro.

Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
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NBR15664-9 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio

Este Documento estabelece os requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio para uso na fabricação de revestimentos em implantes para cirurgia de liga de titânio, por sinterização ou técnicas de aspersão térmica.

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
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NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea

Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com...

Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações
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NBR15668-1 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações

Esta parte da NBR15668 estabelece especificações para a caracterização de projeto e das funções mecânicas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), incluindo terminologia, classificação de produtos, materiais e fabricação, marcação, manuseio, e...

Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
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NBR15676-1 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos

Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, classificação e requisitos para materiais e para procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manu­seio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimen...

Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
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NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos

Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial.

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
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NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

Esta Parte da NBR 15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia.

Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
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NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes

Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad...

Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular
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NBR15668-2 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular

Esta parte da NBR15668 estabelece métodos de ensaio para flexão em quatro pontos para determinação de propriedades estruturais intrínsecas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM) para fixação cirúrgica do sistema esquelético. Estes métodos inc...

Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Especificações para prótese acetabular
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NBR15719 de 05/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Especificações para prótese acetabular

Esta Norma estabelece as especificações sobre os materiais e a geometria de dispositivos para recon-dicionamento da superfície acetabular, utilizados para proporcionar o funcionamento da articulação entre os ossos do acetábulo e do fêmur, e identifica ...

Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
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NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão

Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome...

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
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NBR15720-2 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio

Esta Parte da NBR 15720 estabelece requisitos para o fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) para o uso como implante para cirurgia.

Implantes para ortopedia - Prótese para articulação de ombro - Parte 1: Especificações
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NBR15752-1 de 07/2015 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação de ombro - Parte 1: Especificações

Esta Parte da NBR15752 estabelece especificações para próteses para artroplastia total ou parcial da articulação de ombro, constituídas por componentes glenoideo e umeral, incluindo próteses com componentes modulares.

Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
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NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma

Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
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NBR15998-5 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estáticas de placas ósseas absorvíveis, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Neste método de...

Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
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NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça

Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im...

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
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NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)

Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia.

Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
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NBR15697 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos

Este Documento estabelece requisitos para as características físicas dos componentes de prótese para substituição total da articulação de punho, que se destinam ao uso em pacientes de esqueleto maduro.

Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem

NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem

  • Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
Norma Brasileira
Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos

NBR15675-1 de 10/2017 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos

  • Esta Parte da NBR15675 estabelece os requisitos para material, marcação e acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como identifica os métodos de ensaio para avaliar as propriedades mecânicas de torção, e também estabelece... Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
Norma Brasileira
Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção

NBR15675-2 de 10/2018 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção

  • Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos. Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
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Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica

NBRISO5833 de 11/2004 - Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica

  • Esta Norma especifica requisitos físicos, mecânicos, de embalagem e de rotulagem para cimentos de resina polimérica autocurante radiopacos e não radiopacos, à base de poli(ésteres de ácido metacrílico). Aplica-se a dois tipos de cimento, destinados, re... Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
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Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita

NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita

  • Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv... Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso

NBR15998-2 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso

NBR15998-4 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

  • Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
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Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia

NBR15728-7 de 01/2019 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia

  • Esta Parte da NBR15728 especifica métodos de ensaios e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes estruturados sobre modelos de vertebrectomia. Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 7: Determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes para coluna estruturados sobre um modelo de vertebrectomia
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Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios

NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios

  • Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
Norma Brasileira
Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico

NBRISO7206-2 de 06/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico

  • Essa parte da NBRISO7206 especifica os requisitos para as superfícies de articulação daqueles tipos de próteses parcial e total de articulação de quadril que admitem uma substituição de articulação de configuração esférica e de encaixe Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico
Norma Brasileira
Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões

NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões

  • Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
Norma Brasileira
Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais

NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais

  • Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
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Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática

NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática

  • Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
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Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

NBR15712-3 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

  • Esta parte da NBR15712 estabelece os materiais e os procedimentos de ensaio para avaliar o aprofundamento por carregamento axial compressivo de dispositivos de fixação de corpos vertebrais em corpos vertebrais. Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
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Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular

NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular

  • Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico. Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
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Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais

NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais

  • Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
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Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo

NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo

  • Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip... Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio

NBR15664-9 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio

  • Este Documento estabelece os requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio para uso na fabricação de revestimentos em implantes para cirurgia de liga de titânio, por sinterização ou técnicas de aspersão térmica. Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea

NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea

  • Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
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Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações

NBR15668-1 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações

  • Esta parte da NBR15668 estabelece especificações para a caracterização de projeto e das funções mecânicas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), incluindo terminologia, classificação de produtos, materiais e fabricação, marcação, manuseio, e... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações
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Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos

NBR15676-1 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos

  • Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, classificação e requisitos para materiais e para procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manu­seio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimen... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
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Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos

NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos

  • Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

  • Esta Parte da NBR 15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
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Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes

NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes

  • Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
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Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular

NBR15668-2 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular

  • Esta parte da NBR15668 estabelece métodos de ensaio para flexão em quatro pontos para determinação de propriedades estruturais intrínsecas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM) para fixação cirúrgica do sistema esquelético. Estes métodos inc... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular
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Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Especificações para prótese acetabular

NBR15719 de 05/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Especificações para prótese acetabular

  • Esta Norma estabelece as especificações sobre os materiais e a geometria de dispositivos para recon-dicionamento da superfície acetabular, utilizados para proporcionar o funcionamento da articulação entre os ossos do acetábulo e do fêmur, e identifica ... Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Especificações para prótese acetabular
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Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão

NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão

  • Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio

NBR15720-2 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio

  • Esta Parte da NBR 15720 estabelece requisitos para o fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) para o uso como implante para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
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Implantes para ortopedia - Prótese para articulação de ombro - Parte 1: Especificações

NBR15752-1 de 07/2015 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação de ombro - Parte 1: Especificações

  • Esta Parte da NBR15752 estabelece especificações para próteses para artroplastia total ou parcial da articulação de ombro, constituídas por componentes glenoideo e umeral, incluindo próteses com componentes modulares. Implantes para ortopedia - Prótese para articulação de ombro - Parte 1: Especificações
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Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma

NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa

NBR15998-5 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estáticas de placas ósseas absorvíveis, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Neste método de... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
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Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça

NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça

  • Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im... Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)

NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)

  • Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
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Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos

NBR15697 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos

  • Este Documento estabelece requisitos para as características físicas dos componentes de prótese para substituição total da articulação de punho, que se destinam ao uso em pacientes de esqueleto maduro. Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
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