2020

Procedimentos de ensaio gerais para equipamentos eletromédicos

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Objetivo da Norma

Este Relatório Técnico é aplicável aos equipamentos eletromédicos (conforme definido nas Subseções 3.63 da NBRIEC60601-1:2010 e 2.2.15 da NBRIEC60601-1:1994), doravante denominados equipamentos em.

Título em inglês

General testing procedures for medical electrical equipment

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

210 páginas

Histórico


10/2020	-	Publicada edição

Baseada

IEC/TR 62354

Palavra-chave

EQUIPAMENTO MÉDICO

Complementares


NBRISO11135-1 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO80000-1 - Grandezas e unidades - Parte 1: Generalidades
NBRIEC60601-1-2 - Equipamento eletromédico - Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética - Requisitos e ensaio
NBRIEC60601-1 - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial
NBRISO17665-1 - Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
NBRIEC60529 - Graus de proteção providos por invólucros (Códigos IP)
NBRISO14971 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBRISO/IEC17025 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração
IEC 60086-4
IEC 60127-1
IEC 60252-1
IEC 60364-4-41
IEC 60417-DB-12 1.0
IEC 61010 (all parts)
IEC 61010-1
IEC 61672-1 Ed. 2.0 EN-FR
IEC 61672-2
IEC 62133 Ed. 1.0 b
IEC/TR 60513 Ed. 2.0 b
ISO 11137-1

Complementadas


ABNT ISO/IEC GUIA58 - Sistemas de credenciamento de laboratórios de calibração e ensaios - Requisitos gerais para operação e reconhecimento

Normas técnicas recomendadas