NBRIEC62366 DE 04/2016

Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde

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Objetivo da Norma

Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal. Pode ser utilizado para identificar, mas não para avaliar ou mitigar riscos associados à utilização anormal.

Título em inglês

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

124 páginas

Histórico


04/2016	-	Publicada nova edição (inc.em.)
04/2016	-	Publicada Emenda
05/2010	-	Publicada edição

Baseada

IEC 62366 Ed. 1.1 EN-FR

Palavras-chave

SEGURANÇA, PRODUTO PARA SAÚDE, APLICAÇÃO, ENGENHARIA DA USABILIDADE, GERENCIAMENTO DE RISCO

Complementares


NBRISO14971 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

Complementadas


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NBRISO80369-1 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
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NBRISO80601-2-70 - Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para asegurança básica e o desempenho essencial deequipamentos de terapia respiratória para apneiado sono
NBRISO6875 - Odontologia - Cadeira odontológica para paciente
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Normas técnicas recomendadas