Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal. Pode ser utilizado para identificar, mas não para avaliar ou mitigar riscos associados à utilização anormal.
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
124 páginas
04/2016 | - | Publicada nova edição (inc.em.) |
04/2016 | - | Publicada Emenda |
05/2010 | - | Publicada edição |
IEC 62366 Ed. 1.1 EN-FR
SEGURANÇA, PRODUTO PARA SAÚDE, APLICAÇÃO, ENGENHARIA DA USABILIDADE, GERENCIAMENTO DE RISCO
NBRISO14971 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde |