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Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM.
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM. Especifica os requisitos para os SINAIS DE ALARME e os SISTEMAS DE ALARMES n...
Esta Norma aplica-se à redução dos impactos ambientais adversos causados pelos equipamentos eletromédicos, a partir daqui referenciados como equipamento EM.
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação x e a seus componentes, destinados a diagnóstico e imageamento médicos.
Aplica-se ao EQUIPAMENTO PARA MONITORIZAÇ+O AUTOMATICA E CICLICA DA PRESS+O SANGUINEA INDIRETA. Não se aplica a equipamentos de mecição de pressão sangüínea que utilizam transdutores de dedo ou a equiapemtnso de medição semi-automática da pressão sangü...
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado, deste ponto em diante denominados equipamento em.
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO que utilizam MANTAS, ALMOFADAS ou COLCHÕES na prática médica, também referidos como EQUIPAMENTOS EM. DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO destina...
Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos...
Aplica-se a segurança de sistemas eletromédicos e descreve as prescrições de segurança necessárias para fornecer proteção ao paciente, ao operador e vizinhanças.
Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por...
Especifica prescrições particulares para ventiladores destinados à utilização em ambientes de cuidados críticos.
Estabelece os requisitos básicos para equipamentos de anestesia, e seus componentes associados, para uso em humanos. Ela inclui requisitos para vaporizadores anestésicos destinados a esses equipamentos. Estão fora do âmbito desta Norma: a) equipamentos...
Especifica prescrições para segurança de CAMAS HOSPITALARES OPERADAS ELETRICAMENTE para manter os RISCOS DE SEGURANÇA tão baixos quanto possível aos PACIENTES, OPERADORES e ambiente, e descrever ensaios para verificar que estas prescrições são atendidas.
Especifica requisitos mínimos para a segurança e o desempenho de sistemas respiratórios completos e seus componentes.
Especifica prescrições para o processo pelo qual um SEMP é projetado. Também serve como base para as prescrições das Normas Particulares, inclusive servindo como um guia para prescrições de segurança para o propósito de redução e gerenciamento do risco.
Especifica prescrições de segurança e desempenho essenciais para um sistema de anestesia , bem como dispositivos individuais projetados para o uso em um sistema de anestesia.
Esta Norma Particular especifica as prescrições para segurança de equipamento para eletroconvulsoterapia.
Estabelece prescrições particulares para a segurança, incluindo desempenho essencial, de eletrocardiógrafos gravador e analisador monocanal e multicanal.
Estabelece prescrições particulares para o projeto e fabricação, garantindo a segurança e especificando métodos que demonstrem conformidade com estas prescrições. É aplicável a equipamentos e dispositivos associados aos EQUIPAMENTOS DE RAIOS X utilizad...
Fixa prescrições mínimas destinadas ao pessoal administrativo, médico e de enfermagem envolvido na utilização segura de equipamento elétro-médico. Tem por finalidade reduzir o risco para o paciente, o operador e o ambiente, estabelecendo um código de s...