Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra chave: ESPECIFICAÇÃO

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NBRISO14971 de 07/2020 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

Este documento especifica a terminologia, os princípios e um processo para gerenciamento de risco de produtos para saúde, incluindo “software” como produto para saúde e produtos para saúde de diagnóstico in vitro. O processo descrito neste documento é ...

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NBRISO594-1 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais

Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas hipodérmicas e agulhas e com certos tipos de equipamentos para uso médico, tais como equipos de transfusão e infusão.

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NBRISO5832-1 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado

Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspon­dentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBRISO594-2 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa

Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão.

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NBRISO7206-2 de 06/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico

Essa parte da NBRISO7206 especifica os requisitos para as superfícies de articulação daqueles tipos de próteses parcial e total de articulação de quadril que admitem uma substituição de articulação de configuração esférica e de encaixe

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NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio

Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re...

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NBR15668-1 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações

Esta parte da NBR15668 estabelece especificações para a caracterização de projeto e das funções mecânicas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), incluindo terminologia, classificação de produtos, materiais e fabricação, marcação, manuseio, e...

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NBR15675-5 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 5: Esecificações para conexões de ferramentas

Esta parte da NBR15675 especifica os requisitos para uma variedade de conexões de ferramentas que podem ser utilizadas em parafusos ósseos metálicos para possibilitar o encaixe de ferramentas.

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NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos

Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des...

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NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.

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NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico

Esta Parte da NBR 15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci...

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NBR15695-1 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências

Esta parte da ABNT NBR 15695 estabelece especificações para a caracterização do projeto e da função mecânica de grampos metálicos usados na fixação interna do sistema músculo-esquelético.

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NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)

Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus componentes.

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NBRISO5832-14 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 14: Liga conformada de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio

Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformad de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio, para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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ABNT ISO/TR14283 de 10/2018 - Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho

Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido.

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NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra

Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia.

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NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó

Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBRISO5832-6 de 11/1999 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio

Esta parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga cobalto-níquel-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

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NBRISO8615 de 08/1999 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos

Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos.

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NBR15664-7 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 7: Requisitos para revestimentos de fosfato de cálcio

Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para a avaliação de revestimentos de fosfato de cálcio para aplicações em implante para cirurgia. Este Documento se aplica aos revestimentos de hidroxiapatita cerâmica e de fosfa...

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NBR15664-9 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio

Este Documento estabelece os requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio para uso na fabricação de revestimentos em implantes para cirurgia de liga de titânio, por sinterização ou técnicas de aspersão térmica.

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NBR15720-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos - Parte 3: Requisitos para hemi-hidrato ou di-hidrato de sulfato de cálcio de alta pureza

Este Documento estabelece os requisitos de material para formas não fabricadas e fabricadas de hidratos de sulfato de cálcio, destinadas ao uso como implante para cirurgia. As formas fabricadas podem incluir implantes cirúrgicos prensados ou fundidos e...

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NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)

Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d...

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NBR15723-4 de 12/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 4: Requisitos para polímeros de polietileno poroso

Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação das propriedades físicas, mecânicas e biológicas para polietilenos porosos de alta densidade e de ultraalto peso molecular, destinados à fabricação de implantes para...

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NBR15728-1 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos

Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da...

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NBRISO13397-1 de 12/1999 - Curetas periodontais, removedores de tártaro e escavadores odontológicos - Parte 1: Requisitos gerais

Esta parte da NBRISO13397 especifica os requisitos gerais para material e desempenho para curetas periodontais, removedores de tártaro e escavadores odontológicos.

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