Objetivo da Norma


Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos para o uso no ambiente doméstico de cuidado à saúde, conforme definido em 3.1, e especificado pelo fabricante nas instruções de uso. esta norma se aplica independentemente do equipamento em ou sistema em ser destinado ao uso por um operador leigo ou por pessoal treinado dos cuidados à saúde.

Título em inglês

Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

63 páginas

Histórico

05/2021 - Publicada nova edição
11/2013 - Publicada nova edição (inc.err.)
11/2013 - Publicada Errata
09/2012 - Publicada edição

Baseada

IEC 60601-1-11

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IEC 60068-2-31
IEC 60068-2-64
ISO 7000
ISO 7010
ISO 7010/Amd 1
ISO 7010/Amd 2
ISO 7010/Amd 3
ISO 7010/Amd 4
ISO 7010/Amd 5

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