NBRISO80601-2-87 DE 10/2023

Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador de alta frequência (VAF) em combinação com seus acessórios, de agora em diante denominado equipamento EM: destinado ao uso em um ambiente que ofereça cuidado especializado para pacientes cujas condições podem ter risco à vida e que necessitam de cuidado abrangente e monitoramento constante em uma instalação de cuidados à saúde profissional; destinado a ser operador por um operador de cuidados à saúde profissional; destinado àqueles pacientes que necessitam de diferentes níveis de suporte provenientes de ventilação artificial, incluindo pacientes dependentes de ventilador; e capaz de oferecer mais de 150 inflações/min. This document applies to the basic safety and essential performance of a high-frequency ventilator (HFV) in combination with its accessories, hereafter referred to as ME equipment: intended for use in an environment that provides specialized care for patients whose conditions can be life-threatening and who can require comprehensive care and constant monitoring in a professional healthcare facility. intended to be operated by a healthcare professional operator; intended for those patients who need differing levels of support from artificial ventilation including ventilator-dependent patients; and capable of providing more than 150 inflations/min. ISBN: 978-85-07-09882-9