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Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMAS EM.
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos VENTILADORES, em combinação com seus ACESSÓRIOS, doravante denominados EQUIPAMENTOEM: - destinado a ser atendido por um OPERADOR professional para aqueles PACIENTES que são dependentes da venti...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOSPARA OXIMETRIA DE PULSO destinados ao uso em humanos, doravante denominadosEQUIPAMENTOS EM. Isto inclui qualquer parte necessária para a UTILIZAÇÃO NORMAL, incluindo o MONITOR DO OX...
Esta Norma Particular aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL das BOMBAS DE INFUSÃO e dos CONTROLADORES DE INFUSÃO VOLUMÉTRICOS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Aplica-se aos EQUIPOS, porque suas características influenciam a SEGU...
Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO DE MONITORAÇÃO ELETROCARDIOGRÁFICA (ECG), da forma definida em 201.3.63, doravante também denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se aplica tanto aos...
O objetivo desta Norma Particular é estabelecer os requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL de CAMAS HOSPITALARES, da forma defi nida em 201.3.212.
Esta Norma Particular aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos ELETROCARDIÓGRAFOS, da forma definida em 201.3.63, destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um SISTEMA EM, para a produção de RELATÓRIOS DO ECG para objetiv...
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos desfibriladores cardíacos, doravante denominados equipamentos em.
Este documento especifica requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de um monitor de gás respiratório (MGR), doravante referido como equipamento em, destinado à operação contínua para utilização com um paciente.
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial do equipamentos cirúrgicos de af, da forma definida em 201.3.222.
É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento a laser para cirurgias, uso cosmético, terapêutico e diagnóstico, destinado à utilização em humanos ou animais classificado como PRODUTO A LASER CLASSE 3B ou CLASSE 4, da forma def...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dosEQUIPAMENTOS DE ULTRASSOM TERAPÊUTICO DE ALTA INTENSIDADE, da forma definida em 201.3.218, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM.Esta Norma adiciona ou substitui seções listadas na IEC 60601-1 q...
Especifica os requisitos para a segurança de ESTIMULADORES de nervos e músculos,definidos na subseção 201.3.204, para utilização na prática da medicina física, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Ela inclui ESTIMULADORES de nervos elétricos transcut...
Esta Norma é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dosEQUIPAMENTOS ENDOSCÓPICOS, junto com suas CONDIÇÕES DE INTERCONEXÃO eCONDIÇÕES DE INTERFACE.
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial das incubadoras para recém-nascidos, da forma definida em 201.3.209 desta Norma, também referidas como equipamento em.
Esta Norma Particular aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS INVASIVOS DE MONITORAÇÃO DA PRESSÃO SANGUÍNEA, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular não se aplica aos t...
É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL das LUMINÁRIAS CIRÚRGICAS e das LUMINÁRIAS PARA DIAGNÓSTICO, daqui por diante denominadasEQUIPAMENTOS EM. O objetivo desta Norma é estabelecer requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o D...
É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dosMARCA-PASSOS EXTERNOS alimentados por uma FONTE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICAINTERNA, daqui por diante denominados EQUIPAMEN TOS EM. É aplicável aos CABOS DE PACIENTE da forma definida em 201.3.109,...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS de HEMODIÁLISE, de HEMODIAFILTRAÇÃO e de HEMOFILTRAÇÃO, doravante denominados EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE.Esta Norma não considera o sistema de controle de FLUIDO DE DIÁLISE do EQUI...
Os objetivos desta Norma Particular são estabelecer os requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL DOS EQUIPAMENTOS DE RAIOS X PARA MAMOGRAFIA e DISPOSITIVOS DE ESTEREOTAXIA MAMOGRÁFICA, garantir a segurança, especifi car m...
Aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL do EQUIPAMENTO DE FOTOTERAPIA PARA RECÉM-NASCIDO, da forma definida em 201.3.203 desta norma, também referido como EQUIPAMENTO EM.
Este documento se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de um TERMÔMETRO CLÍNICO em combinação com seus ACESSÓRIOS, deste ponto em diante referido como EQUIPAMENTO EM. Este documento especifica os requisitos gerais e técnicos para TERMÔME...
Aplica-se ao EQUIPAMENTO PARA MONITORIZAÇ+O AUTOMATICA E CICLICA DA PRESS+O SANGUINEA INDIRETA. Não se aplica a equipamentos de mecição de pressão sangüínea que utilizam transdutores de dedo ou a equiapemtnso de medição semi-automática da pressão sangü...
Esta Parte da NBRIEC80601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de UNIDADES DENTAIS, CADEIRAS ODONTOLÓGICAS DE PACIENTES, PEÇAS DE MÃO ODONTOLÓGICAS e REFLETORES ODONTOLÓGICOS, referidos a partir daqui como EQUIPAMENTO ODONTOLÓGICO.
A Parte 8 da NBRISO8536 fornece aos usuários informações sobre equipos de infusãoestéreis para uso único com bombas de infusão até a pressão máxima de 200 kPa (2 bar).
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de diagnóstico por ultrassom, da forma definida em 201.3.217, daqui por diante denominados equipamentos em.
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM.
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos, da forma definida em 201.3.204 desta Norma, também referidas como equipamentos em.
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação x e a seus componentes, destinados a diagnóstico e imageamento médicos.
Esta Norma aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos que incorporam uma ou mais fontes de RADIAÇÃO ÓPTICA na faixa de comprimentos de onda de 200 nm a 3 000 nm, à exceção da radiação de laser, e destinadas a criar efeitos f...
Esta Norma se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos ACELERADORES DE ELÉTRONS, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS EM, na faixa de 1 MeV a 50 MeV, utilizada para tratamento de PACIENTES.
Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204.
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos em e sistemas em destinados à utilização em radiografia e radioscopia de projeção. A NBRIEC60601-2-43 é aplicável a equipamentos em e sistemas em destinados à utilizaç...
Esta Norma Particular especifica os requisitos para a segurança dos EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR ONDAS CURTAS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM, da forma definida em 201.3.206. Os EQUIPAMENTOS DE BAIXA POTÊNCIA, da forma definida em 201.3.202, são ...
Esta Norma é aplicável à segurança básica e desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos, da forma definida em 201.3.211 desta Norma, também referidas como equipamentos em.
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado, deste ponto em diante denominados equipamento em.
Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos intraorais e seus principais componentes, doravante também denominados equipamentos em.
Esta parte da Norma 80601 é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de esfigmomanômetros automatizados, doravante denominados equipamento em, os quais, por meio de uma braçadeira inflável, são usados para estimativa indireta não contínua...
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO DE DIÁLISE PERITONEAL, conforme definido em 201.3.208, referido aqui como EQUIPAMENTO DE DP. É aplicável ao EQUIPAMENTO DE DP destinado ao us...
Esta Norma aplica-se à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos eletromédicos e dos sistemas eletromédicos, a partir daqui referenciados como equipamentos em e sistemas em.
É aplicável para equipamento ultra-sônico projetado para fisioterapia consistindo de um transdutor ultra-sônico gerando ondas contínuas ou quase contínuas de energia ultra-sônica em freqüências na faixa de 0,5 MHz a 5 MHz e especifica métodos de mediçã...
Esta Parte da NBRISO80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de um VENTILADOR em combinação com seus ACESSÓRIOS, deste ponto em diante referido como EQUIPAMENTO EM:—— destinado ao uso em AMBIENTE DOMICILIAR DE CUIDADOS DE SAÚDE;—— d...
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos extraorais, doravante também chamados equipamento em. O escopo inclui sistemas em que contêm tais equipamentos em.
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM. Especifica os requisitos para os SINAIS DE ALARME e os SISTEMAS DE ALARMES n...
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos termógrafos para triagem destinados a serem utilizados para a triagem individual não invasiva em ambientes fechados, detectando temperaturas febris em humanos, daqui por diante den...
Esta Norma aplica-se à redução dos impactos ambientais adversos causados pelos equipamentos eletromédicos, a partir daqui referenciados como equipamento EM.
Especifica as prescrições para a segurança de equipamento extracorpóreo para litotripsia induzida.
Esta Norma especifica o desempenho e alguns requisitos construtivos relacionados aos dosímetros para diagnóstico destinados à medição de kerma no ar, produto kerma no ar-comprimento ou taxa de kerma no ar, em campos de radiação de fótons utilizados em ...
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dos dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica (como definido em 201.3.208 e 201.3.217) e dos acessórios associados que podem...
Esta Norma abrange calibradores de radionuclídeos do tipo poço, com uma câmara de ionização preenchida com gás, como a utilizada em medicina nuclear.