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Objetivo da Norma
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM. Especifica os requisitos para os SINAIS DE ALARME e os SISTEMAS DE ALARMES nos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e nos SISTEMAS ELETROMÉDICOS. Ela também fornece diretrizes para a aplicação dos SISTEMAS DE ALARME.
Título em inglês
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Comitê
Número de páginas
95 páginas
Histórico
| 11/2015 | - | Publicada nova edição (inc.err.) |
| 11/2015 | - | Publicada Errata |
| 11/2014 | - | Publicada nova edição (inc.em.) |
| 11/2014 | - | Publicada Emenda |
| 11/2013 | - | Publicada nova edição (inc.err.) |
| 11/2013 | - | Publicada Errata |
| 10/2010 | - | Publicada edição |
Baseada
IEC 60601-1-8 Ed. 2.1 b
Palavras-chave
EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO, SEGURANÇA, PRODUTO MÉDICO, SISTEMA DE ALARME, SEGURANÇA BÁSICA, DESEMPENHO ESSENCIAL
Complementares
| NBRIEC60601-1 - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial |
| NBRIEC62366 - Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde |
| IEC 60417 |
| IEC 60601-1 |
| IEC 60601-1-2 |
| IEC 60651 |
| IEC/TRF 60601-1-6 Ed. 2.0 en |
| ISO 3744 |
| ISO 7000 |
Complementadas
Normas técnicas recomendadas
