Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBRISO80369-7 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para aplicações intravasculares ou hipodérmicas
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e desempenho funcional de conectores de pequeno diâmetro cuja utilização destinada são as conexões em aplicações intravasculares ou conexões hipodérmicas em aplicações hipodérmicas d...
NBR11906 de 09/2011 - Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos exigíveis para as conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico.
NBRISO80601-2-74 de 04/2024 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de umidificação respiratória
Este Documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de um umidificador, também referido deste ponto em diante como equipamento EM, em combinação com seus acessórios, sendo a combinação, deste ponto em diante, também referida como sist...
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas.
NBRISO13408-1 de 11/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais e oferece orientação sobre processos, programas e procedimentos para desenvolvimento, validação e controle rotineiro do processo de fabricação de produtos para a saúde processados de forma assép...
NBR16909-2 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico
Esta Parte da NBR16909 estabelece métodos de ensaio para avaliação de desempenho mecânico de componentes de ancoragem de sistemas de ancoragem óssea (âncoras de sutura), abrangendo as determinações da resistência ao arrancamento axial e das propriedade...
NBRISO7176-15 de 04/2009 - Cadeira de rodas - Parte 15: Requisitos de divulgação de informação, documentação e identificação
Especifica a informação, documentação e identificação a serem fornecidas com a cadeira de rodas ou fornecidas pelo fabricante nas folhas de especificação de pré-venda.
NBRIEC60601-2-54 de 03/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos em e sistemas em destinados à utilização em radiografia e radioscopia de projeção. A NBRIEC60601-2-43 é aplicável a equipamentos em e sistemas em destinados à utilizaç...
NBRISO5361 de 09/2017 - Equipamento anestésico e respiratório - Tubos traqueais e conectores
Esta Norma fornece requisitos para o desempenho essencial e os requisitos de segurança para o projeto de tubos orotraqueais e nasotraqueais e de conectores de tubo traqueal. Tubos traqueais com paredes reforçadas com metal ou náilon, tubos traqueais co...
NBRISO80601-2-70 de 08/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono
Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono, doravante referido como EQUIPAMENTO EM, destinado a aliviar os sintomas de pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono ...
NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final.
NBR13911 de 03/2024 - Instrumental cirúrgico — Material metálico — Requisitos para aços inoxidáveis conformados
Esta Norma estabelece os requisitos para os aços inoxidáveis conformados empregados na fabricação de instrumentais cirúrgicos. This Document establishes the requirements for wrought stainless steel used to manufacture surgical instruments. ISBN: 978-85...
NBR16899-2 de 09/2021 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
Esta Parte da NBR16899 estabelece os requisitos de projeto, fabricação, métodos de ensaio e identificação dos reguladores de pressão para centrais de cilindros e dos reguladores de pressão para redes de distribuição, destinados ao uso em sistemas cent...
NBRIEC60601-2-37 de 01/2016 - Equipamento eletromédico - Parte 2-37: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos médicos de monitoramento e diagnóstico por ultrassom
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de diagnóstico por ultrassom, da forma definida em 201.3.217, daqui por diante denominados equipamentos em.
NBRISO10993-11 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica
Este documento especifica os requisitos e fornece orientações sobre procedimentos a serem observados na avaliação do potencial de materiais do dispositivo médico causarem reações adversas sistêmicas. This Document specifies requirements and gives guida...
NBRISO7886-2 de 11/2021 - Seringas hipodérmicas estéreis de uso único - Parte 2: Seringas para uso em bombas de seringa elétricas
Este Documento especifica os requisitos para as seringas hipodérmicas estéreis para uso único de capacidade nominal igual ou superior a 1 mL, feitas de materiais plásticos e destinadas a uso em bombas de seringa elétricas.
NBRISO80601-2-13 de 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia de estação de trabalho de anestesia para administração de anestesia inalatória com atendimento contínuo por um operador profissional.
NBRISO6009 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
Esta Norma estabelece um código de cor para a identificação de agulhas hipodérmicas de uso único com tamanho métrico na faixa de 0,18 mm (34 Gauge) a 3,4 mm (10 Gauge). Aplica-se às agulhas de parede regular, parede fina, parede extrafina e parede ultr...
NBRISO20795-1 de 10/2019 - Odontologia - Polímeros de base - Parte 1: Polímeros para base de dentaduras
Esta Parte da NBRISO20795 classifica os polímeros e copolímeros para base de dentaduras e especifica os seus requisitos. Também especifica os métodos de ensaio a serem usados para determinar a conformidade com estes requisitos. Especifica, ainda, os r...
NBRIEC60601-1-10 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada
aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM.
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ...
NBRIEC60601-1-3 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança e desempenho essencial - Norma Colateral: Proteção contra radiação em equipamentos para radiodiagnóstico
Esta Norma aplica-se à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos eletromédicos e dos sistemas eletromédicos, a partir daqui referenciados como equipamentos em e sistemas em.
NBRIEC60601-2-62 de 10/2015 - Equipamento eletromédico - Parte 2-62: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de ultrassom terapêutico de alta intensidade (HITU)
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de ultrassim terapêutico de alta intensidade, da forma definida em 201.3.218, doravante denominados equipamentos em.
NBRISO15883-2 de 08/2013 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 2: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras automáticas destinadas à desinfecção térmica para instrumentos cirúrgicos, equipamento anestésico, recipientes, utensílios, vidrarias, entre outros.
Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que são utilizadas para a limpeza e desinfecção térmica, em um único ciclo operacional, para dispositivos médicos reutilizáveis, como instrumentos cirúrg...
NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu...
NBRISO8009 de 05/2023 - Contraceptivos mecânicos — Diafragmas contraceptivos reutilizáveis de borracha natural e de silicone — Requisitos e ensaios
Esta Norma especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio a serem utilizados para diafragmas reutilizáveis feitos com borracha natural e borracha de silicone. Estes diafragmas são destinados ao uso contraceptivo. This Standard specifies the mi...
NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim...
NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo.
NBRISO4049 de 08/2017 - Odontologia — Materiais restauradores poliméricos
Esta Norma especifica os requisitos para materiais restauradores odontológicos à base de polímero, sob a forma de mistura mecânica, manual, ou por energia de ativação externa intraoral ou extraoral, destinado ao uso primário para a restauração direta o...
ABNT ISO/TR14283 de 10/2018 - Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido.
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabricação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura.
NBR16982 de 07/2021 - Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos
Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, construção, métodos de ensaio e marcação dos fluxômetros: a) conectados e desconectados pelo operador, diretamente ou por meio de conectores flexíveis, nos postos de utilização de um sistema centralizado ...
NBR15408-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 2: Tratamento anódico em solução com pH inferior a 13
Este Documento estabelece um método para o tratamento anódico em meio alcalino, utilizando soluções com pH inferior a 13, destinado à passivação da superfície de implantes para cirurgia fabricados em titânio não ligado e em ligas de titânio.
NBRISO21535 de 11/2018 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
Esta Norma estabelece os requisitos especificos para implantes de substituição da articulação de quadril. Com relação a segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabri...
NBRISO7176-5 de 11/2015 - Cadeira de rodas - Parte 5: Determinação das dimensões, massa e espaço para manobra
Esta Parte da NBRISO7176 especifica os métodos para determinação de dimensões e massa de cadeira de rodas.
NBRISO10993-13 de 05/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 13: Identificação e quantificação de produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos
Esta Parte da NBRISO10993 fornece os requisitos gerais para o projeto de ensaios em ambiente simulado para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos acabados e prontos para o uso clínico. This Part of NBRISO10...
NBRISO80369-7 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para aplicações intravasculares ou hipodérmicas
- Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e desempenho funcional de conectores de pequeno diâmetro cuja utilização destinada são as conexões em aplicações intravasculares ou conexões hipodérmicas em aplicações hipodérmicas d... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para aplicações intravasculares ou hipodérmicas
NBR11906 de 09/2011 - Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos exigíveis para as conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico. Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde
NBRISO80601-2-74 de 04/2024 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de umidificação respiratória
- Este Documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de um umidificador, também referido deste ponto em diante como equipamento EM, em combinação com seus acessórios, sendo a combinação, deste ponto em diante, também referida como sist... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de umidificação respiratória
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
- Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas. Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
NBRISO13408-1 de 11/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais e oferece orientação sobre processos, programas e procedimentos para desenvolvimento, validação e controle rotineiro do processo de fabricação de produtos para a saúde processados de forma assép... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais
NBR16909-2 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico
- Esta Parte da NBR16909 estabelece métodos de ensaio para avaliação de desempenho mecânico de componentes de ancoragem de sistemas de ancoragem óssea (âncoras de sutura), abrangendo as determinações da resistência ao arrancamento axial e das propriedade... Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico
NBRISO7176-15 de 04/2009 - Cadeira de rodas - Parte 15: Requisitos de divulgação de informação, documentação e identificação
- Especifica a informação, documentação e identificação a serem fornecidas com a cadeira de rodas ou fornecidas pelo fabricante nas folhas de especificação de pré-venda. Cadeira de rodas - Parte 15: Requisitos de divulgação de informação, documentação e identificação
NBRIEC60601-2-54 de 03/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos em e sistemas em destinados à utilização em radiografia e radioscopia de projeção. A NBRIEC60601-2-43 é aplicável a equipamentos em e sistemas em destinados à utilizaç... Equipamento eletromédico - Parte 2-54: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para radiografia e radioscopia
NBRISO5361 de 09/2017 - Equipamento anestésico e respiratório - Tubos traqueais e conectores
- Esta Norma fornece requisitos para o desempenho essencial e os requisitos de segurança para o projeto de tubos orotraqueais e nasotraqueais e de conectores de tubo traqueal. Tubos traqueais com paredes reforçadas com metal ou náilon, tubos traqueais co... Equipamento anestésico e respiratório - Tubos traqueais e conectores
NBRISO80601-2-70 de 08/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono
- Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono, doravante referido como EQUIPAMENTO EM, destinado a aliviar os sintomas de pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono ... Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono
NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
- Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final. Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
NBR13911 de 03/2024 - Instrumental cirúrgico — Material metálico — Requisitos para aços inoxidáveis conformados
- Esta Norma estabelece os requisitos para os aços inoxidáveis conformados empregados na fabricação de instrumentais cirúrgicos. This Document establishes the requirements for wrought stainless steel used to manufacture surgical instruments. ISBN: 978-85... Instrumental cirúrgico — Material metálico — Requisitos para aços inoxidáveis conformados
NBR16899-2 de 09/2021 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
- Esta Parte da NBR16899 estabelece os requisitos de projeto, fabricação, métodos de ensaio e identificação dos reguladores de pressão para centrais de cilindros e dos reguladores de pressão para redes de distribuição, destinados ao uso em sistemas cent... Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
NBRIEC60601-2-37 de 01/2016 - Equipamento eletromédico - Parte 2-37: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos médicos de monitoramento e diagnóstico por ultrassom
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de diagnóstico por ultrassom, da forma definida em 201.3.217, daqui por diante denominados equipamentos em. Equipamento eletromédico - Parte 2-37: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos médicos de monitoramento e diagnóstico por ultrassom
NBRISO10993-11 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica
- Este documento especifica os requisitos e fornece orientações sobre procedimentos a serem observados na avaliação do potencial de materiais do dispositivo médico causarem reações adversas sistêmicas. This Document specifies requirements and gives guida... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica
NBRISO7886-2 de 11/2021 - Seringas hipodérmicas estéreis de uso único - Parte 2: Seringas para uso em bombas de seringa elétricas
- Este Documento especifica os requisitos para as seringas hipodérmicas estéreis para uso único de capacidade nominal igual ou superior a 1 mL, feitas de materiais plásticos e destinadas a uso em bombas de seringa elétricas. Seringas hipodérmicas estéreis de uso único - Parte 2: Seringas para uso em bombas de seringa elétricas
NBRISO80601-2-13 de 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia de estação de trabalho de anestesia para administração de anestesia inalatória com atendimento contínuo por um operador profissional. Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia
NBRISO6009 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
- Esta Norma estabelece um código de cor para a identificação de agulhas hipodérmicas de uso único com tamanho métrico na faixa de 0,18 mm (34 Gauge) a 3,4 mm (10 Gauge). Aplica-se às agulhas de parede regular, parede fina, parede extrafina e parede ultr... Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
NBRISO20795-1 de 10/2019 - Odontologia - Polímeros de base - Parte 1: Polímeros para base de dentaduras
- Esta Parte da NBRISO20795 classifica os polímeros e copolímeros para base de dentaduras e especifica os seus requisitos. Também especifica os métodos de ensaio a serem usados para determinar a conformidade com estes requisitos. Especifica, ainda, os r... Odontologia - Polímeros de base - Parte 1: Polímeros para base de dentaduras
NBRIEC60601-1-10 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada
- aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM. Equipamento eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
NBRIEC60601-1-3 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança e desempenho essencial - Norma Colateral: Proteção contra radiação em equipamentos para radiodiagnóstico
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos eletromédicos e dos sistemas eletromédicos, a partir daqui referenciados como equipamentos em e sistemas em. Equipamento eletromédico - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança e desempenho essencial - Norma Colateral: Proteção contra radiação em equipamentos para radiodiagnóstico
NBRIEC60601-2-62 de 10/2015 - Equipamento eletromédico - Parte 2-62: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de ultrassom terapêutico de alta intensidade (HITU)
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de ultrassim terapêutico de alta intensidade, da forma definida em 201.3.218, doravante denominados equipamentos em. Equipamento eletromédico - Parte 2-62: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de ultrassom terapêutico de alta intensidade (HITU)
NBRISO15883-2 de 08/2013 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 2: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras automáticas destinadas à desinfecção térmica para instrumentos cirúrgicos, equipamento anestésico, recipientes, utensílios, vidrarias, entre outros.
- Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que são utilizadas para a limpeza e desinfecção térmica, em um único ciclo operacional, para dispositivos médicos reutilizáveis, como instrumentos cirúrg... Lavadoras desinfetadoras - Parte 2: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras automáticas destinadas à desinfecção térmica para instrumentos cirúrgicos, equipamento anestésico, recipientes, utensílios, vidrarias, entre outros.
NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
- Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu... Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
NBRISO8009 de 05/2023 - Contraceptivos mecânicos — Diafragmas contraceptivos reutilizáveis de borracha natural e de silicone — Requisitos e ensaios
- Esta Norma especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio a serem utilizados para diafragmas reutilizáveis feitos com borracha natural e borracha de silicone. Estes diafragmas são destinados ao uso contraceptivo. This Standard specifies the mi... Contraceptivos mecânicos — Diafragmas contraceptivos reutilizáveis de borracha natural e de silicone — Requisitos e ensaios
NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
- Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim... Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
- Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo. Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
NBRISO4049 de 08/2017 - Odontologia — Materiais restauradores poliméricos
- Esta Norma especifica os requisitos para materiais restauradores odontológicos à base de polímero, sob a forma de mistura mecânica, manual, ou por energia de ativação externa intraoral ou extraoral, destinado ao uso primário para a restauração direta o... Odontologia — Materiais restauradores poliméricos
ABNT ISO/TR14283 de 10/2018 - Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
- Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido. Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
- Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabricação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
NBR16982 de 07/2021 - Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos
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NBR15408-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 2: Tratamento anódico em solução com pH inferior a 13
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