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Esta parte da NBR15675 especifica os requisitos para uma variedade de conexões de ferramentas que podem ser utilizadas em parafusos ósseos metálicos para possibilitar o encaixe de ferramentas. This part of NBR15675 specifies the requirements for a vari...
Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para baterias de chumbo-ácido e seus carregadores, destinados ao uso com cadeiras de rodas motorizadas e scooters. Requisitos para carregadores são aplicáveis aos carregadores com uma tensão de e...
Esta Parte da ABNT IEC/TR 61948, que é um Relatório Técnico, é válida para as câmaras de cintilação de fóton único com colimadores de orifícios paralelos, utilizadas em cintilografia planar e tomográfica. Também é válida para a parte SPECT de sistemas ...
Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia.
Esta Parte da NBRISO10651 especifica os requisitos básicos de segurança e desempenho para reanimadores de emergência a gás (3.10), para uso com humanos por socorristas. Este equipamento se destina à área de emergências e é destinado a ser continuamente...
Esta Norma Particular é aplicada para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento em para braquiterapia por pós-carregamento, controlado automaticamente, que a partir de agora será referido como equipamento em.
Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des...
Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado.
Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessóri...
Este Documento estabelece os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para os compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada, na forma de peletes, de filamentos para uso na manufatura aditiva ou de formas f...
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário.
Esta Parte da NBRISO10139 especifica os requisitos para maciez, adesão, sorção de água e solubilidade em água, bem como para embalagem, marcação e instruções do fabricante, para os materiais macios de reembasamento de próteses removíveis, adequados par...
Este documento especifica o desempenho e os ensaios de MEDIDORES DE PRODUTO DOSE-ÁREA destinados a medir o PRODUTO DOSE-ÁREA e/ou a taxa de PRODUTO DOSE-ÁREA aos quais o PACIENTE é exposto durante EXAMES MÉDICOS RADIOLÓGICOS.
Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca...
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação dos íons liberados por um implante metálico para cirurgia, na condição de produto acabado, quando submetido à exposição em soluções que simulem o ambiente. Este Documento abrange a seleção de...
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para fios a serem utilizados em aparelhos ortodônticos fixos e removíveis. Ela inclui arcos ortodônticos pré-formados, mas exclui molas e outros componentes pré-conformados.
Esta Parte da IEC/TR 61948, que é um Relatório Técnico, descreve métodos de ensaio de instrumentos que contam e medem a energia dos fótons emitidos por radionuclídeos “in vivo” e “in vitro”, sem a opção de imagem. Isto inclui, por exemplo, contadores p...
Esta Parte da NBR 16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações.
Esta parte da NBR15699 estabelece as especificações para próteses de superfície patelar utilizadas para proporcionar uma articulação funcional entre os ossos da patela e do fêmur. Estas especificações objetivam fornecer descrições básicas relativas ao...
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em, sejam estes equipamentos em equipamentos individuai...
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos.
Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ...
Esta Norma apresenta uma classificação e especifica os requisitos dos gessos odontológicos utilizados para propósitos dentários, como impressões orais, moldes, gessos, gabaritos ou bases-modelo e modelos de montagem. Ela especifica os métodos de ensaio...
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório.
Esta Norma especifica os métodos de ensaio para determinação da radiopacidade de um material, tendo como referência uma amostra-padrão de alumínio. O método é planejado para discriminar a radiopacidade em um nível clinicamente significativo e não é pro...
Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi...
Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com...
Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...
Esta Norma especifica métodos de ensaio para a avaliação da exatidão de dispositivos de digitalização (escâneres) de contato para sistemas de projeto assistido por computador/manufatura assistida por computador (CAD/CAM) para restaurações dentárias i...
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos aplicáveis aos produtos para a saúde ativos implantáveis, destinados a tratar bradiarritmias.
Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ...