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Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835.
Esta Parte da NBRIEC60118 fornece recomendações para a medição das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual por condução aérea com base em medições com um acoplador acústico ou simulador de orelha. This Part of NBRIE...
Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos.
Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi...
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia.
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Esta Parte da NBRIEC60118 especifica um sinal de ensaio projetado para representar a fala normal, o Sinal de Ensaio de Fala Internacional (ISTS), junto com os procedimentos e requisitos para medir a caracterização de processamento de sinal em aparelho...
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis.
Esta parte da NBRISO5838 especifica os requisitos gerais para pinos e fios ósseos metálicos para uso em cirurgia de ossos, excluindo fios para amarração e torcedura.
Especifica requisitos dimensionais e outros requisitos relevantes para as 14 formas mais usuais de instrumentos de diamante odontológicos, incluindo o controle de qualidade destes instrumentos. Está prevista a atualização desta parte em cada revisão pe...
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados a serem usados em CONEXÕES em APLICAÇÕES para insuflação de braçadeira de DISPOSITIVO MÉDICO e ACESSÓRIOS. As AP...
Esta Parte da NBRISO16840 especifica a aparelhagem e os métodos de ensaio, e apresenta os requisitos para gerar efeitos de envelhecimento em uma almofada de assento que reproduza aqueles observados em uso. Ela também oferece métodos para determinar mud...
Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente...
Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv...
Este documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para parafusos ortodônticos para ancoragem, usados no tratamento ortodôntico. This document specifies requirements and test methods for orthodontic anchor screws used in orthodontic treatment. I...
Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto...
Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204.
Esta Parte da NBRISO14243 especifica um método de avaliação do desgaste do componente tibial das próteses totais de joelho, usando a técnica gravimétrica para componentes ensaiados de acordo com a NBRISO14243-1 ou NBRISO14243-3, conforme apropriado.
Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos.
Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação do desempenho mecânico de materiais e dispositivos considerados para substituição da articulação fêmoro-tibial em próteses de articulação de joelho em sistemas de suporte móvel.
Esta Norma descreve um método de ensaio para avaliar fadiga, deformação e desgaste do componente acetabular e luxação, sob condições dinâmicas de colisão.
Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu...
Esta Especificação Técnica estabelece um método para determinar a resistência ao escoamento por torção e o torque máximo da conexão do corpo do implante/componentes dos sistemas de implantes odontológicos endósseos. Este ensaio é o mais apropriado para...
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu...
Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento e da dissociação do componente glenoideo reverso, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes test methods for a...
Este documento especifica um método de ensaio para medição da resistência de adesão de revestimentos de hidroxiapatita destinados para uso em componentes de substrato metálico de implan-tes cirúrgicos.
Esta Norma especifica um conjunto de conectores unipolares, DF-1, destinados ao uso em cabos de ligação de desfibriladores implantáveis que se conectam a geradores de desfibrilador que não geram mais do que 1 kV / 50 A de pico de saída. Dimensões essen...
Esta Norma aplica-se aos materiais implantáveis, reabsorvíveis ou não reabsorvíveis, utilizados como dispositivos dentários para preencher e aumentar ossos nas cirurgias orais e maxilofaciais. Os produtos que consistem em hidroxiapatita essencialmente ...
Esta Norma se aplica a cimentos de resina a base de poli(ésteres de ácido meta-acrílico) e especifica o procedimento para a determinação do comportamento do cimento polimerizado à fadiga.
Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qual...
Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos...
Este documento especifica os requisitos mínimos para a água a ser usada em hemodiálise e terapias relacionadas.
Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó.
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica.
Esta Parte da NBRISO20795 é aplicável aos polímeros ortodônticos e copolímeros usados na construção de aparelhos ortodônticos ativos e passivos, e especifica os seus requisitos. Também especifica métodos de ensaios a serem usados na determinação de con...
Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.