Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

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Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica
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NBRISO5836 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835.

Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual
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NBRIEC60118-0 de 12/2023 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual

Esta Parte da NBRIEC60118 fornece recomendações para a medição das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual por condução aérea com base em medições com um acoplador acústico ou simulador de orelha. This Part of NBRIE...

Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia
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NBR15723-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia

Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos.

Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
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NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado

Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi...

Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
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NBR15628-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio

Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia.

Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
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NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó

Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

Eletroacústica - Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 15: Métodos para caracterizar o processamento de sinal em aparelhos de amplificação sonora individual com um sinal semelhante à fala
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NBRIEC60118-15 de 08/2018 - Eletroacústica - Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 15: Métodos para caracterizar o processamento de sinal em aparelhos de amplificação sonora individual com um sinal semelhante à fala

Esta Parte da NBRIEC60118 especifica um sinal de ensaio projetado para representar a fala normal, o Sinal de Ensaio de Fala Internacional (ISTS), junto com os procedimentos e requisitos para medir a caracterização de processamento de sinal em aparelho...

Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
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NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante

Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis.

Implantes para cirurgia — Pinos e fios ósseos metálico - Parte 1: Requisitos gerais
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NBRISO5838-1 de 09/2013 - Implantes para cirurgia — Pinos e fios ósseos metálico - Parte 1: Requisitos gerais

Esta parte da NBRISO5838 especifica os requisitos gerais para pinos e fios ósseos metálicos para uso em cirurgia de ossos, excluindo fios para amarração e torcedura.

Instrumentos odontológicos rotatórios - Instrumentos de diamante - Parte 1: Dimensões, requisitos, marcação e embalagem
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NBRISO7711-1 de 11/2009 - Instrumentos odontológicos rotatórios - Instrumentos de diamante - Parte 1: Dimensões, requisitos, marcação e embalagem

Especifica requisitos dimensionais e outros requisitos relevantes para as 14 formas mais usuais de instrumentos de diamante odontológicos, incluindo o controle de qualidade destes instrumentos. Está prevista a atualização desta parte em cada revisão pe...

Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira
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NBRIEC80369-5 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira

Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados a serem usados em CONEXÕES em APLICAÇÕES para insuflação de braçadeira de DISPOSITIVO MÉDICO e ACESSÓRIOS. As AP...

Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento
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NBRISO16840-6 de 04/2021 - Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento

Esta Parte da NBRISO16840 especifica a aparelhagem e os métodos de ensaio, e apresenta os requisitos para gerar efeitos de envelhecimento em uma almofada de assento que reproduza aqueles observados em uso. Ela também oferece métodos para determinar mud...

Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
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NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente...

Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
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NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita

Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv...

Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem
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NBRISO19023 de 04/2024 - Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem

Este documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para parafusos ortodônticos para anco­ragem, usados no tratamento ortodôntico. This document specifies requirements and test methods for orthodontic anchor screws used in orthodontic treatment. I...

Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
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NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos

Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto...

Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
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NBRIEC60601-2-6 de 07/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas

Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204.

Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição
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NBRISO14243-2 de 09/2018 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição

Esta Parte da NBRISO14243 especifica um método de avaliação do desgaste do componente tibial das próteses totais de joelho, usando a técnica gravimétrica para componentes ensaiados de acordo com a NBRISO14243-1 ou NBRISO14243-3, conforme apropriado.

Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
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NBRIEC60976 de 07/2017 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional

Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos.

Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 1: Avaliação de restrição à rotação do platô tibial
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NBR16237-1 de 03/2016 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 1: Avaliação de restrição à rotação do platô tibial

Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação do desempenho mecânico de materiais e dispositivos considerados para substituição da articulação fêmoro-tibial em próteses de articulação de joelho em sistemas de suporte móvel.

Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Método de ensaio para avaliação de colisão de componente acetabular
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NBR16359 de 03/2015 - Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Método de ensaio para avaliação de colisão de componente acetabular

Esta Norma descreve um método de ensaio para avaliar fadiga, deformação e desgaste do componente acetabular e luxação, sob condições dinâmicas de colisão.

Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril
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NBR15726 de 11/2013 - Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril

Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu...

Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos
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ABNT ISO/TS13498 de 08/2013 - Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos

Esta Especificação Técnica estabelece um método para determinar a resistência ao escoamento por torção e o torque máximo da conexão do corpo do implante/componentes dos sistemas de implantes odontológicos endósseos. Este ensaio é o mais apropriado para...

Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
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NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos

Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu...

Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso
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NBR15752-4 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso

Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento e da dissociação do componente glenoideo reverso, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes test methods for a...

Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 4: Determinação da resistência de adesão do revestimento
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NBRISO13779-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 4: Determinação da resistência de adesão do revestimento

Este documento especifica um método de ensaio para medição da resistência de adesão de reves­timentos de hidroxiapatita destinados para uso em componentes de substrato metálico de implan-tes cirúrgicos.

Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio
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NBRISO11318 de 12/2017 - Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio

Esta Norma especifica um conjunto de conectores unipolares, DF-1, destinados ao uso em cabos de ligação de desfibriladores implantáveis que se conectam a geradores de desfibrilador que não geram mais do que 1 kV / 50 A de pico de saída. Dimensões essen...

Odontologia — Materias implantáveis para preenchimento e aumento ósseo nas cirurgias orais e maxilofaciais — Conteúdo de um arquivo técnico
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NBRISO22794 de 06/2012 - Odontologia — Materias implantáveis para preenchimento e aumento ósseo nas cirurgias orais e maxilofaciais — Conteúdo de um arquivo técnico

Esta Norma aplica-se aos materiais implantáveis, reabsorvíveis ou não reabsorvíveis, utilizados como dispositivos dentários para preencher e aumentar ossos nas cirurgias orais e maxilofaciais. Os produtos que consistem em hidroxiapatita essencialmente ...

Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia
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NBRISO16402 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia

Esta Norma se aplica a cimentos de resina a base de poli(ésteres de ácido meta-acrílico) e especifica o procedimento para a determinação do comportamento do cimento polimerizado à fadiga.

Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual
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ABNT ISO/TS21560 de 05/2023 - Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual

Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qual...

Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
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NBRIEC60601-2-36 de 12/2022 - Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida

Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos...

Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas
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NBRISO23500-3 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas

Este documento especifica os requisitos mínimos para a água a ser usada em hemodiálise e terapias relacionadas.

Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
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NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos

Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó.

Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
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NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica

Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica.

Odontologia — Polímeros de base - Parte 2: Polímeros para ortodontia
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NBRISO20795-2 de 06/2020 - Odontologia — Polímeros de base - Parte 2: Polímeros para ortodontia

Esta Parte da NBRISO20795 é aplicável aos polímeros ortodônticos e copolímeros usados na construção de aparelhos ortodônticos ativos e passivos, e especifica os seus requisitos. Também especifica métodos de ensaios a serem usados na determinação de con...

Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
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NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos

Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.

Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

NBRISO5836 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

  • Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica
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Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual

NBRIEC60118-0 de 12/2023 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual

  • Esta Parte da NBRIEC60118 fornece recomendações para a medição das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual por condução aérea com base em medições com um acoplador acústico ou simulador de orelha. This Part of NBRIE... Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual
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Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia

NBR15723-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia

  • Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos. Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia
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Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado

NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado

  • Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
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Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio

NBR15628-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio

  • Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
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Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó

NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó

  • Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
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Eletroacústica - Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 15: Métodos para caracterizar o processamento de sinal em aparelhos de amplificação sonora individual com um sinal semelhante à fala

NBRIEC60118-15 de 08/2018 - Eletroacústica - Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 15: Métodos para caracterizar o processamento de sinal em aparelhos de amplificação sonora individual com um sinal semelhante à fala

  • Esta Parte da NBRIEC60118 especifica um sinal de ensaio projetado para representar a fala normal, o Sinal de Ensaio de Fala Internacional (ISTS), junto com os procedimentos e requisitos para medir a caracterização de processamento de sinal em aparelho... Eletroacústica - Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 15: Métodos para caracterizar o processamento de sinal em aparelhos de amplificação sonora individual com um sinal semelhante à fala
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Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante

NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante

  • Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis. Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
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Implantes para cirurgia — Pinos e fios ósseos metálico - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO5838-1 de 09/2013 - Implantes para cirurgia — Pinos e fios ósseos metálico - Parte 1: Requisitos gerais

  • Esta parte da NBRISO5838 especifica os requisitos gerais para pinos e fios ósseos metálicos para uso em cirurgia de ossos, excluindo fios para amarração e torcedura. Implantes para cirurgia — Pinos e fios ósseos metálico - Parte 1: Requisitos gerais
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Instrumentos odontológicos rotatórios - Instrumentos de diamante - Parte 1: Dimensões, requisitos, marcação e embalagem

NBRISO7711-1 de 11/2009 - Instrumentos odontológicos rotatórios - Instrumentos de diamante - Parte 1: Dimensões, requisitos, marcação e embalagem

  • Especifica requisitos dimensionais e outros requisitos relevantes para as 14 formas mais usuais de instrumentos de diamante odontológicos, incluindo o controle de qualidade destes instrumentos. Está prevista a atualização desta parte em cada revisão pe... Instrumentos odontológicos rotatórios - Instrumentos de diamante - Parte 1: Dimensões, requisitos, marcação e embalagem
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Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira

NBRIEC80369-5 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira

  • Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados a serem usados em CONEXÕES em APLICAÇÕES para insuflação de braçadeira de DISPOSITIVO MÉDICO e ACESSÓRIOS. As AP... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira
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Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento

NBRISO16840-6 de 04/2021 - Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento

  • Esta Parte da NBRISO16840 especifica a aparelhagem e os métodos de ensaio, e apresenta os requisitos para gerar efeitos de envelhecimento em uma almofada de assento que reproduza aqueles observados em uso. Ela também oferece métodos para determinar mud... Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento
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Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

  • Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente... Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
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Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita

NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita

  • Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv... Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
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Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem

NBRISO19023 de 04/2024 - Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem

  • Este documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para parafusos ortodônticos para anco­ragem, usados no tratamento ortodôntico. This document specifies requirements and test methods for orthodontic anchor screws used in orthodontic treatment. I... Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem
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Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos

NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos

  • Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
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Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas

NBRIEC60601-2-6 de 07/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas

  • Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204. Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
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Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição

NBRISO14243-2 de 09/2018 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição

  • Esta Parte da NBRISO14243 especifica um método de avaliação do desgaste do componente tibial das próteses totais de joelho, usando a técnica gravimétrica para componentes ensaiados de acordo com a NBRISO14243-1 ou NBRISO14243-3, conforme apropriado. Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição
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Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional

NBRIEC60976 de 07/2017 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional

  • Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos. Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
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Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 1: Avaliação de restrição à rotação do platô tibial

NBR16237-1 de 03/2016 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 1: Avaliação de restrição à rotação do platô tibial

  • Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação do desempenho mecânico de materiais e dispositivos considerados para substituição da articulação fêmoro-tibial em próteses de articulação de joelho em sistemas de suporte móvel. Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 1: Avaliação de restrição à rotação do platô tibial
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Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Método de ensaio para avaliação de colisão de componente acetabular

NBR16359 de 03/2015 - Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Método de ensaio para avaliação de colisão de componente acetabular

  • Esta Norma descreve um método de ensaio para avaliar fadiga, deformação e desgaste do componente acetabular e luxação, sob condições dinâmicas de colisão. Implantes para ortopedia - Prótese de quadril - Método de ensaio para avaliação de colisão de componente acetabular
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Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril

NBR15726 de 11/2013 - Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril

  • Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu... Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril
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Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos

ABNT ISO/TS13498 de 08/2013 - Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos

  • Esta Especificação Técnica estabelece um método para determinar a resistência ao escoamento por torção e o torque máximo da conexão do corpo do implante/componentes dos sistemas de implantes odontológicos endósseos. Este ensaio é o mais apropriado para... Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos
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Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos

NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos

  • Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
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Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso

NBR15752-4 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso

  • Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento e da dissociação do componente glenoideo reverso, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes test methods for a... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso
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Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 4: Determinação da resistência de adesão do revestimento

NBRISO13779-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 4: Determinação da resistência de adesão do revestimento

  • Este documento especifica um método de ensaio para medição da resistência de adesão de reves­timentos de hidroxiapatita destinados para uso em componentes de substrato metálico de implan-tes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 4: Determinação da resistência de adesão do revestimento
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Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio

NBRISO11318 de 12/2017 - Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio

  • Esta Norma especifica um conjunto de conectores unipolares, DF-1, destinados ao uso em cabos de ligação de desfibriladores implantáveis que se conectam a geradores de desfibrilador que não geram mais do que 1 kV / 50 A de pico de saída. Dimensões essen... Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio
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Odontologia — Materias implantáveis para preenchimento e aumento ósseo nas cirurgias orais e maxilofaciais — Conteúdo de um arquivo técnico

NBRISO22794 de 06/2012 - Odontologia — Materias implantáveis para preenchimento e aumento ósseo nas cirurgias orais e maxilofaciais — Conteúdo de um arquivo técnico

  • Esta Norma aplica-se aos materiais implantáveis, reabsorvíveis ou não reabsorvíveis, utilizados como dispositivos dentários para preencher e aumentar ossos nas cirurgias orais e maxilofaciais. Os produtos que consistem em hidroxiapatita essencialmente ... Odontologia — Materias implantáveis para preenchimento e aumento ósseo nas cirurgias orais e maxilofaciais — Conteúdo de um arquivo técnico
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Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia

NBRISO16402 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia

  • Esta Norma se aplica a cimentos de resina a base de poli(ésteres de ácido meta-acrílico) e especifica o procedimento para a determinação do comportamento do cimento polimerizado à fadiga. Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia
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Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual

ABNT ISO/TS21560 de 05/2023 - Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual

  • Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qual... Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual
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Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida

NBRIEC60601-2-36 de 12/2022 - Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida

  • Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos... Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
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Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas

NBRISO23500-3 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas

  • Este documento especifica os requisitos mínimos para a água a ser usada em hemodiálise e terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas
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Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos

NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos

  • Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
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Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica

NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica

  • Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
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Odontologia — Polímeros de base - Parte 2: Polímeros para ortodontia

NBRISO20795-2 de 06/2020 - Odontologia — Polímeros de base - Parte 2: Polímeros para ortodontia

  • Esta Parte da NBRISO20795 é aplicável aos polímeros ortodônticos e copolímeros usados na construção de aparelhos ortodônticos ativos e passivos, e especifica os seus requisitos. Também especifica métodos de ensaios a serem usados na determinação de con... Odontologia — Polímeros de base - Parte 2: Polímeros para ortodontia
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Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos

NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos

  • Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg. Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
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