Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBRISO18082 de 03/2021 - Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos
Esta Norma especifica as dimensões, a alocação e a marcação de conectores de rosca não intercambiável (NIST) destinados ao uso em pressões operacionais de até 1 400 kPa e para sistemas de vácuo em pressões não maiores do que 60 kPa absolutas.
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im...
NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des...
NBRISO3823-2 de 10/2013 - Odontologia — Instrumentos odontológicos rotatórios - Parte 2: Brocas de acabamento
Esta parte da NBRISO3823 especifica os requisitos dimensionais e outros requisitos relevantes para os 17 formatos mais usuais de brocas de acabamento de carbeto de tungstênio e aço, incluindo o controle de qualidade e as especificações de rotulagem des...
NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component...
NBRISO8549-1 em 10/2025 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses externas de membros e órteses externas. define os termos gerais para descrever próteses e órteses a anatomia das partes do corpo humano aparelhadas com maior freqüência, assim como os p...
NBR16811 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação
Este Documento identifica os diferentes tipos de documentos de inspeção fornecidos ao fabricante do implante para cirurgia, de acordo com os requisitos do pedido de fornecimento, para o recebimento de materiais e de componentes metálicos a serem empreg...
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia.
NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co...
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico.
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.
NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor...
NBRIEC80601-2-58 de 09/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dos dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica (como definido em 201.3.208 e 201.3.217) e dos acessórios associados que podem...
NBRISO10139-1 de 08/2020 - Odontologia — Materiais macios de reembasamento para próteses removíveis - Parte 1: Materiais para utilização de curto prazo
Este documento especifica os requisitos para as propriedades físicas, métodos de ensaio, embalagem, marcação e instruções do fabricante para materiais de reembasamento macios para prótese, adequados para utilização de curto prazo, incluindo obtenção de...
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan This Standard establishes guidance and requirement for liq...
NBRISO1797-1 em 12/2017 - Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
Especifica hastes para instrumentos rotatórios utilizados em odontologia e apresenta métodosde medição para a verificação de dimensões.
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...
NBR15695-1 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências
Esta parte da NBR15695 estabelece especificações para a caracterização do projeto e da função mecânica de grampos metálicos usados na fixação interna do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01453-9
NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas.
NBRISO23500-5 em 01/2026 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas
Este Documento especifica os requisitos mínimos de qualidade para os fluidos de diálise utilizados na hemodiálise e em terapias relacionadas.
NBRIEC60118-0 de 12/2023 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual
Esta Parte da NBRIEC60118 fornece recomendações para a medição das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual por condução aérea com base em medições com um acoplador acústico ou simulador de orelha. This Part of NBRIE...
NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia.
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...
NBRISO10139-2 de 06/2022 - Odontologia - Materiais macios de reembasamento para próteses removíveis - Parte 2: Materiais para utilização de longo prazo
Esta Parte da NBRISO10139 especifica os requisitos para maciez, adesão, sorção de água e solubilidade em água, bem como para embalagem, marcação e instruções do fabricante, para os materiais macios de reembasamento de próteses removíveis, adequados par...
NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com...
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó.
NBR16899-2 de 09/2021 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
Esta Parte da NBR16899 estabelece os requisitos de projeto, fabricação, métodos de ensaio e identificação dos reguladores de pressão para centrais de cilindros e dos reguladores de pressão para redes de distribuição, destinados ao uso em sistemas cent...
NBR16499-1 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
Este Documento estabelece um método de ensaio para caracterização do artefato de imagem produzido por um implante cirúrgico não ativo em imagens de ressonância magnética, por meio da avaliação do tamanho do artefato de imagem. This document establishes...
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2
NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise...
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i...
NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS...
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method...
NBRISO7176-4 de 05/2015 - Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância
Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos para determinar a autonomia teórica de distância de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, usando medições do consumo de energia durante a condução e a capacidade nominal de energia do conjunto de...
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...
NBRISO18082 de 03/2021 - Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos
- Esta Norma especifica as dimensões, a alocação e a marcação de conectores de rosca não intercambiável (NIST) destinados ao uso em pressões operacionais de até 1 400 kPa e para sistemas de vácuo em pressões não maiores do que 60 kPa absolutas. Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
- Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
- Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
NBRISO3823-2 de 10/2013 - Odontologia — Instrumentos odontológicos rotatórios - Parte 2: Brocas de acabamento
- Esta parte da NBRISO3823 especifica os requisitos dimensionais e outros requisitos relevantes para os 17 formatos mais usuais de brocas de acabamento de carbeto de tungstênio e aço, incluindo o controle de qualidade e as especificações de rotulagem des... Odontologia — Instrumentos odontológicos rotatórios - Parte 2: Brocas de acabamento
NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
- Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
NBRISO8549-1 em 10/2025 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
- Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses externas de membros e órteses externas. define os termos gerais para descrever próteses e órteses a anatomia das partes do corpo humano aparelhadas com maior freqüência, assim como os p... Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
NBR16811 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação
- Este Documento identifica os diferentes tipos de documentos de inspeção fornecidos ao fabricante do implante para cirurgia, de acordo com os requisitos do pedido de fornecimento, para o recebimento de materiais e de componentes metálicos a serem empreg... Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
- Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co... Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
- Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico. Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
- Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
NBRIEC80601-2-58 de 09/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dos dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica (como definido em 201.3.208 e 201.3.217) e dos acessórios associados que podem... Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
NBRISO10139-1 de 08/2020 - Odontologia — Materiais macios de reembasamento para próteses removíveis - Parte 1: Materiais para utilização de curto prazo
- Este documento especifica os requisitos para as propriedades físicas, métodos de ensaio, embalagem, marcação e instruções do fabricante para materiais de reembasamento macios para prótese, adequados para utilização de curto prazo, incluindo obtenção de... Odontologia — Materiais macios de reembasamento para próteses removíveis - Parte 1: Materiais para utilização de curto prazo
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
- Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan This Standard establishes guidance and requirement for liq... Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
NBRISO1797-1 em 12/2017 - Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
- Especifica hastes para instrumentos rotatórios utilizados em odontologia e apresenta métodosde medição para a verificação de dimensões. Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval... Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
NBR15695-1 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências
- Esta parte da NBR15695 estabelece especificações para a caracterização do projeto e da função mecânica de grampos metálicos usados na fixação interna do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01453-9 Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências
NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas. Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO23500-5 em 01/2026 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas
- Este Documento especifica os requisitos mínimos de qualidade para os fluidos de diálise utilizados na hemodiálise e em terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas
NBRIEC60118-0 de 12/2023 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual
- Esta Parte da NBRIEC60118 fornece recomendações para a medição das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual por condução aérea com base em medições com um acoplador acústico ou simulador de orelha. This Part of NBRIE... Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual
NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
- Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
- Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo... Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
NBRISO10139-2 de 06/2022 - Odontologia - Materiais macios de reembasamento para próteses removíveis - Parte 2: Materiais para utilização de longo prazo
- Esta Parte da NBRISO10139 especifica os requisitos para maciez, adesão, sorção de água e solubilidade em água, bem como para embalagem, marcação e instruções do fabricante, para os materiais macios de reembasamento de próteses removíveis, adequados par... Odontologia - Materiais macios de reembasamento para próteses removíveis - Parte 2: Materiais para utilização de longo prazo
NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
- Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
NBR16899-2 de 09/2021 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
- Esta Parte da NBR16899 estabelece os requisitos de projeto, fabricação, métodos de ensaio e identificação dos reguladores de pressão para centrais de cilindros e dos reguladores de pressão para redes de distribuição, destinados ao uso em sistemas cent... Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
NBR16499-1 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
- Este Documento estabelece um método de ensaio para caracterização do artefato de imagem produzido por um implante cirúrgico não ativo em imagens de ressonância magnética, por meio da avaliação do tamanho do artefato de imagem. This document establishes... Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
- Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2 Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
- Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise... Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
- Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
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