Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBRISO23500-2 em 01/2026 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas.
NBRISO3107 em 10/2025 - Odontologia - Cimentos de óxido de zinco e eugenol e cimentos de óxido de zinco sem eugenol
Esta Norma especifica os requisitos para cimentos de eugenol/óxido de zinco sem ser à base de água, adequados para o uso em odontologia restauradora para cimentação temporária, para bases e como restaurações temporárias.
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul...
ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos...
NBR16627-14 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implante...
NBR16627-15 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a caracterização de pós metálicos a serem empregados na manufatura aditiva de peças destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, abrangendo os s...
NBRISO10555-6 de 06/2022 - Cateteres intravasculares - Cateteres estéreis e de uso único - Parte 6: Cateteres subcutâneos totalmente implantados
Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos, o desempenho e as questões de segurança do usuário relacionadas aos cateteres subcutâneos totalmente implantados e cateteres para uso intravascular a longo prazo, fornecidos em condição estéril e dest...
NBRIEC60601-2-49 em 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes
Esta Norma Particular se aplica aos requisitos para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se...
NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais.
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra...
NBRISO7176-2 de 05/2020 - Cadeiras de rodas - Parte 2: Determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas
Este documento especifica métodos de ensaio para determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas.
NBRISO80601-2-80 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória
Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para insuficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.204, daqui em diante também referido como equipament...
NBRISO11135-1 em 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos es...
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ...
NBRISO21531 de 09/2012 - Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos
Esta Norma apresenta uma série de símbolos gráficos para instrumentos odontológicos. Eles são definidos especialmente para esta área da medicina odontológica ou correspondentes áreas específicas dentro da odontologia. Os símbolos gerais foram retirados...
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas.
NBRISO16142-1 em 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas
Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate...
NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório.
NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro...
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e...
NBR13730 em 02/2019 - Aparelho de anestesia - Seção de fluxo contínuo - Requisitos de desempenho e segurança
Estabelece os requisitos básicos para equipamentos de anestesia, e seus componentes associados, para uso em humanos. Ela inclui requisitos para vaporizadores anestésicos destinados a esses equipamentos. Estão fora do âmbito desta Norma: a) equipamentos...
NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga...
NBRISO9680 em 04/2012 - Aparelho de iluminação bucal
Aplica-se a aparelhos de iluminação bucal, construidos e utilizados para iluminar a cavidade bucal. Especifica exigências e métodos de ensaio e também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações e embalagens.
NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad...
NBR15700-2 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
Esta parte da NBR15700 estabelece os procedimentos para determinar a rigidez e a resistência de elementos de conexão (pinças ou braçadeiras) de fixadores ósseos externos submetidos a cargas axiais e momentos de flexão. Dependendo do projeto do conector...
NBRISO5832-11 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi...
NBRISO18250-1 de 10/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
Este documento especifica os requisitos gerais para conectores de RESERVATÓRIO que conduzem fluidos nas aplicações de cuidados à saúde. Estes conectores de RESERVATÓRIO são usados em dispositivos médicos ou em acessórios destinados ao uso em um pacient...
NBRISO18362 de 05/2024 - Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de riscos microbianos durante o processamento
Esta Norma especifica os requisitos mínimos e fornece orientação sobre uma abordagem baseada em risco para o processamento de produtos para saúde baseados em células (CBHP) que requerem controle de contaminação microbiana viável e não viável. É aplicáv...
NBRISO4135 de 01/2024 - Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário
Este Documento estabelece um vocabulário de termos utilizados para equipamentos e materiais anestésicos e ventilatórios, dispositivos relacionados e seus suprimentos. This document establishes a vocabulary of terms used for anaesthetic and respiratory ...
NBRISO80601-2-90 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo
Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessóri...
NBRISO23500-2 em 01/2026 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
- Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
NBRISO3107 em 10/2025 - Odontologia - Cimentos de óxido de zinco e eugenol e cimentos de óxido de zinco sem eugenol
- Esta Norma especifica os requisitos para cimentos de eugenol/óxido de zinco sem ser à base de água, adequados para o uso em odontologia restauradora para cimentação temporária, para bases e como restaurações temporárias. Odontologia - Cimentos de óxido de zinco e eugenol e cimentos de óxido de zinco sem eugenol
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
- Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
- Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos... Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
NBR16627-14 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implante... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
NBR16627-15 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
- Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a caracterização de pós metálicos a serem empregados na manufatura aditiva de peças destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, abrangendo os s... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
NBRISO10555-6 de 06/2022 - Cateteres intravasculares - Cateteres estéreis e de uso único - Parte 6: Cateteres subcutâneos totalmente implantados
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos, o desempenho e as questões de segurança do usuário relacionadas aos cateteres subcutâneos totalmente implantados e cateteres para uso intravascular a longo prazo, fornecidos em condição estéril e dest... Cateteres intravasculares - Cateteres estéreis e de uso único - Parte 6: Cateteres subcutâneos totalmente implantados
NBRIEC60601-2-49 em 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes
- Esta Norma Particular se aplica aos requisitos para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se... Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes
NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
- Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais. Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
NBRISO7176-2 de 05/2020 - Cadeiras de rodas - Parte 2: Determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas
- Este documento especifica métodos de ensaio para determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas. Cadeiras de rodas - Parte 2: Determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas
NBRISO80601-2-80 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória
- Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para insuficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.204, daqui em diante também referido como equipament... Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória
NBRISO11135-1 em 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
- Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos es... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
- Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai... Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ... Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
NBRISO21531 de 09/2012 - Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos
- Esta Norma apresenta uma série de símbolos gráficos para instrumentos odontológicos. Eles são definidos especialmente para esta área da medicina odontológica ou correspondentes áreas específicas dentro da odontologia. Os símbolos gerais foram retirados... Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
- Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
- Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas. Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
NBRISO16142-1 em 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas
- Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate... Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas
NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
- Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório. Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
- Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
- Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
- Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e... Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
NBR13730 em 02/2019 - Aparelho de anestesia - Seção de fluxo contínuo - Requisitos de desempenho e segurança
- Estabelece os requisitos básicos para equipamentos de anestesia, e seus componentes associados, para uso em humanos. Ela inclui requisitos para vaporizadores anestésicos destinados a esses equipamentos. Estão fora do âmbito desta Norma: a) equipamentos... Aparelho de anestesia - Seção de fluxo contínuo - Requisitos de desempenho e segurança
NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
- Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip... Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1 Cânulas orofaríngeas - Requisitos
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
- Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga... Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
NBRISO9680 em 04/2012 - Aparelho de iluminação bucal
- Aplica-se a aparelhos de iluminação bucal, construidos e utilizados para iluminar a cavidade bucal. Especifica exigências e métodos de ensaio e também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações e embalagens. Aparelho de iluminação bucal
NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
- Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
NBR15700-2 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
- Esta parte da NBR15700 estabelece os procedimentos para determinar a rigidez e a resistência de elementos de conexão (pinças ou braçadeiras) de fixadores ósseos externos submetidos a cargas axiais e momentos de flexão. Dependendo do projeto do conector... Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
NBRISO5832-11 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
NBRISO18250-1 de 10/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
- Este documento especifica os requisitos gerais para conectores de RESERVATÓRIO que conduzem fluidos nas aplicações de cuidados à saúde. Estes conectores de RESERVATÓRIO são usados em dispositivos médicos ou em acessórios destinados ao uso em um pacient... Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
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