NBRISO80601-2-90 DE 10/2023

Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessórios: destinado ao uso em pacientes que possam respirar espontaneamente; e destinado ao uso em pacientes que possam se beneficiar da melhora na troca de oxigênio alveolar; e que possam se beneficiar ao receber gases respiratórios umidificados de alto fluxo, o que pode incluir um paciente cuja via respiratória superior usa bypass. This document applies to the basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy equipment, as defined in 201.3.220, hereafter also referred to as ME equipment or ME system, in combination with its accessories: intended for use with patients who can breathe spontaneously; and intended for patients who would benefit from improved alveolar gas exchange; and who would benefit from receiving high-flow humidified respiratory gases, which can include a patient whose upper airway is bypassed. ISBN: 978-85-07-09882-9