Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component...
NBR15671-2 de 01/2009 - Implantes para ortopedia- Especificações para placa pré-conformada par cranioplastia - Parte 2: Placas moldáveis
Esta parte da NBR15671 estabelece especificações de material, dimensionais, acabamento de superfície, embalagem e rotulagem para placas pré-conformadas para cranioplastia que podem requerer alterações adicionais para cobertura, furos, defeitos ou defic...
ABNT ISO/TR10993-22 de 08/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 22: Orientações sobre nanomateriais
Este documento apresenta considerações para a avaliação biológica de dispositivos médicos que sejam compostos ou contenham nanomateriais. Além disso, esta orientação também pode ser usada para a avaliação de nano-objetos gerados como produtos de degrad...
NBRISO13408-3 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os ...
NBRIEC60601-2-75 de 04/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica
Esta parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE DIAGNÓSTICO FOTODINÂMICO E DE TERAPIA FOTODINÂMICA. Caso uma Seção ou Subseção seja especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas...
NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic...
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re...
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im...
NBRISO5832-4 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...
NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência...
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBRISO7405 de 09/2015 - Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
Especifica os métodos de ensaios para a avaliação dos efeitos biológicos de produtos para a saúde usados na odontologia. Inclui ensaios de agentes farmacológicos que são parte integral ou parte do produto sob ensaio. Não cobre os ensaios de materiais e...
NBRISO7176-10 de 07/2015 - Cadeira de rodas - Parte 10: Determinação da capacidade de transposição de obstáculo das cadeiras de rodas motorizadas
Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos de ensaio para determinação da capacidade de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, destinadas a transporte de uma pessoa, com velocidade nominal máxima não superior a 15 km/h, para subir e descer...
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos.
NBRISO18562-2 de 01/2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gases respiratórios em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios para emissões de matéria particulada
Este documento especifica os ensaios para as emissões de matéria particulada vias de gás produto para a saúde, suas partes ou acessórios, os quais são destinados a fornecer cuidados respiratórios ou a fornecer substâncias pelo trato respiratório para u...
NBRIEC60118-7 de 10/2014 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 7: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual, com a finalidade de garantir a qualidade da produção, do fornecimento e da entrega
Esta parte da NBRIEC60118 fornece recomendações para as medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual de condução aérea de um modelo particular, com a finalidade de garantir a qualidade da produção, do fornec...
NBRISO20160 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Classificação de microestruturas para ligas de titânio alfa+beta em barras
Esta Norma fornece um catálogo de fotomicrografias para a designação das microestruturas alfa+beta de ligas de titânio na forma de barra, que são destinadas à fabricação de implantes cirúrgicos. Esta Norma é aplicável a barras com diâmetros menores ou ...
NBRISO10993-15 de 10/2005 - Avaliação biológica de produtos para saúde - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
Fornece orientações sobre os requisitos gerais para projeto de ensaios para identificação e quantificação de produtos de degradação oriundos de produtos para saúde metálicos acabados ou amostras acabadas e prontas para uso clínico de materiais correspo...
NBRISO9360-1 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
Esta Parte da NBRISO9360 especifica certos requisitos para trocadores de calor e umidade (HME), incluindo aqueles que incorporam filtros do sistema ventilatório, destinados à umidificação de gases ventilados para uso principalmente com pacientes com um...
NBRISO23500-1 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação...
NBRISO14243-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d...
NBRISO8549-1 de 01/1999 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses externas de membros e órteses externas. define os termos gerais para descrever próteses e órteses a anatomia das partes do corpo humano aparelhadas com maior freqüência, assim como os p...
ABNT ISO/TS19930 de 03/2023 - Orientação sobre aspectos de uma abordagem baseada no risco para assegurar a esterilidade de produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalmente, que são incapazes de suportar processamento para alcançar no máximo um nível de garantia de esterili
Este documento fornece orientação sobre a identificação dos aspectos a serem considerados parte de uma abordagem baseada no risco para selecionar um nível de garantia de esterilidade (NGE) para produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalme...
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo.
NBRISO3107 de 05/2022 - Odontologia - Cimentos de óxido de zinco e eugenol e cimentos de óxido de zinco sem eugenol
Esta Norma especifica os requisitos para cimentos de eugenol/óxido de zinco sem ser à base de água, adequados para o uso em odontologia restauradora para cimentação temporária, para bases e como restaurações temporárias.
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes.
NBRIEC60601-2-35 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam mantas, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO que utilizam MANTAS, ALMOFADAS ou COLCHÕES na prática médica, também referidos como EQUIPAMENTOS EM. DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO destina...
NBRIEC60601-2-21 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de AQUECEDORES RADIANTES PARA RECÉM-NASCIDOS, conforme definido em 201.3.204, também referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY an...
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...
NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e...
NBRISO7176-22 de 06/2016 - Cadeiras de Rodas - Parte 22: Procedimentos de ajustes
Esta Parte da NBRISO7176 especifica um procedimento de ajuste a ser utilizado como uma parte da preparação de cadeiras de rodas ajustáveis para ensaios. Este procedimento leva em consideração as instruções do fabricante.
NBR13913 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico articulado não cortante - Requisitos gerais
Esta Norma especifica os requisitos gerais para instrumental cirúrgico articulado não cortante. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma.
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser...
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
- Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
NBR15671-2 de 01/2009 - Implantes para ortopedia- Especificações para placa pré-conformada par cranioplastia - Parte 2: Placas moldáveis
- Esta parte da NBR15671 estabelece especificações de material, dimensionais, acabamento de superfície, embalagem e rotulagem para placas pré-conformadas para cranioplastia que podem requerer alterações adicionais para cobertura, furos, defeitos ou defic... Implantes para ortopedia- Especificações para placa pré-conformada par cranioplastia - Parte 2: Placas moldáveis
ABNT ISO/TR10993-22 de 08/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 22: Orientações sobre nanomateriais
- Este documento apresenta considerações para a avaliação biológica de dispositivos médicos que sejam compostos ou contenham nanomateriais. Além disso, esta orientação também pode ser usada para a avaliação de nano-objetos gerados como produtos de degrad... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 22: Orientações sobre nanomateriais
NBRISO13408-3 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os ... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização
NBRIEC60601-2-75 de 04/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica
- Esta parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE DIAGNÓSTICO FOTODINÂMICO E DE TERAPIA FOTODINÂMICA. Caso uma Seção ou Subseção seja especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas... Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica
NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
- Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic... Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
- Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
- Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
NBRISO5832-4 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
- Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
- Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência... Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBRISO7405 de 09/2015 - Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
- Especifica os métodos de ensaios para a avaliação dos efeitos biológicos de produtos para a saúde usados na odontologia. Inclui ensaios de agentes farmacológicos que são parte integral ou parte do produto sob ensaio. Não cobre os ensaios de materiais e... Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
NBRISO7176-10 de 07/2015 - Cadeira de rodas - Parte 10: Determinação da capacidade de transposição de obstáculo das cadeiras de rodas motorizadas
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos de ensaio para determinação da capacidade de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, destinadas a transporte de uma pessoa, com velocidade nominal máxima não superior a 15 km/h, para subir e descer... Cadeira de rodas - Parte 10: Determinação da capacidade de transposição de obstáculo das cadeiras de rodas motorizadas
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
- Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
NBRISO18562-2 de 01/2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gases respiratórios em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios para emissões de matéria particulada
- Este documento especifica os ensaios para as emissões de matéria particulada vias de gás produto para a saúde, suas partes ou acessórios, os quais são destinados a fornecer cuidados respiratórios ou a fornecer substâncias pelo trato respiratório para u... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gases respiratórios em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios para emissões de matéria particulada
NBRIEC60118-7 de 10/2014 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 7: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual, com a finalidade de garantir a qualidade da produção, do fornecimento e da entrega
- Esta parte da NBRIEC60118 fornece recomendações para as medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual de condução aérea de um modelo particular, com a finalidade de garantir a qualidade da produção, do fornec... Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 7: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual, com a finalidade de garantir a qualidade da produção, do fornecimento e da entrega
NBRISO20160 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Classificação de microestruturas para ligas de titânio alfa+beta em barras
- Esta Norma fornece um catálogo de fotomicrografias para a designação das microestruturas alfa+beta de ligas de titânio na forma de barra, que são destinadas à fabricação de implantes cirúrgicos. Esta Norma é aplicável a barras com diâmetros menores ou ... Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Classificação de microestruturas para ligas de titânio alfa+beta em barras
NBRISO10993-15 de 10/2005 - Avaliação biológica de produtos para saúde - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
- Fornece orientações sobre os requisitos gerais para projeto de ensaios para identificação e quantificação de produtos de degradação oriundos de produtos para saúde metálicos acabados ou amostras acabadas e prontas para uso clínico de materiais correspo... Avaliação biológica de produtos para saúde - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
NBRISO9360-1 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
- Esta Parte da NBRISO9360 especifica certos requisitos para trocadores de calor e umidade (HME), incluindo aqueles que incorporam filtros do sistema ventilatório, destinados à umidificação de gases ventilados para uso principalmente com pacientes com um... Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
NBRISO23500-1 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação... Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO14243-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
- Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
NBRISO8549-1 de 01/1999 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
- Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses externas de membros e órteses externas. define os termos gerais para descrever próteses e órteses a anatomia das partes do corpo humano aparelhadas com maior freqüência, assim como os p... Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
ABNT ISO/TS19930 de 03/2023 - Orientação sobre aspectos de uma abordagem baseada no risco para assegurar a esterilidade de produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalmente, que são incapazes de suportar processamento para alcançar no máximo um nível de garantia de esterili
- Este documento fornece orientação sobre a identificação dos aspectos a serem considerados parte de uma abordagem baseada no risco para selecionar um nível de garantia de esterilidade (NGE) para produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalme... Orientação sobre aspectos de uma abordagem baseada no risco para assegurar a esterilidade de produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalmente, que são incapazes de suportar processamento para alcançar no máximo um nível de garantia de esterili
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo. Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
NBRISO3107 de 05/2022 - Odontologia - Cimentos de óxido de zinco e eugenol e cimentos de óxido de zinco sem eugenol
- Esta Norma especifica os requisitos para cimentos de eugenol/óxido de zinco sem ser à base de água, adequados para o uso em odontologia restauradora para cimentação temporária, para bases e como restaurações temporárias. Odontologia - Cimentos de óxido de zinco e eugenol e cimentos de óxido de zinco sem eugenol
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
NBRIEC60601-2-35 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam mantas, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
- Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO que utilizam MANTAS, ALMOFADAS ou COLCHÕES na prática médica, também referidos como EQUIPAMENTOS EM. DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO destina... Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam mantas, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
NBRIEC60601-2-21 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
- Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de AQUECEDORES RADIANTES PARA RECÉM-NASCIDOS, conforme definido em 201.3.204, também referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY an... Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
- Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
- Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
NBRISO7176-22 de 06/2016 - Cadeiras de Rodas - Parte 22: Procedimentos de ajustes
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica um procedimento de ajuste a ser utilizado como uma parte da preparação de cadeiras de rodas ajustáveis para ensaios. Este procedimento leva em consideração as instruções do fabricante. Cadeiras de Rodas - Parte 22: Procedimentos de ajustes
NBR13913 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico articulado não cortante - Requisitos gerais
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para instrumental cirúrgico articulado não cortante. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma. Instrumental cirúrgico articulado não cortante - Requisitos gerais
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
- Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó