Objetivo da Norma


Especifica a informação a ser fornecida pelo fabricante do produto para saúde sobre o processamento requerido de produtos para saúde declarados como resterilizável e para produtos para saúde destinados a serem esterilizados pelo processador. Especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do produto para saúde, de modo que o produto para saúde possa ser processado de forma segura e continue mantendo seu desempenho conforme especificação. Requisitos são especificados para o processamento, que consiste de todas ou algumas das seguintes atividades: - preparação no ponto de uso; - preparo, limpeza, desinfecção; - secagem; - inspeção, manutenção e ensaio; - embalagem; - esterilização; - armazenamento.

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