Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOSELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados comoEQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM, os quais são destinados pelos seus FABRICANTES à utilização no AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADO À SAÚDE, da forma definida em 3.2, independentemente dos EQUIPAMENTOS EM ou SISTEMAS EM serem destinados à utilização por um OPERADOR LEIGO ou por um funcionário treinado no cuidado à saúde.NOTA 1 Os EQUIPAMENTOS EM E SISTEMAS EM para AMBIENTES DOMÉSTICOS DE CUIDADO À SAÚDE também podem ser destinados à utilização em outros ambientes, como, por exemplo, em um local onde o cuidado à saúde é prestado por profissionais.Não é aplicável aos EQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM destinados apenas à utilizaçãoem serviços de emergência médica ou apenas para utilização em locais onde o cuidado à saúde é prestado por profissionais.NOTA 2 Os EQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM para AMBIENTES DOMÉSTICOS DE CUIDADO À SAÚDE podem ser utilizados frequentemente em locais com fontes de alimentação elétrica não confiáveis e aterramento elétrico ruim.