NBRISO10993-1 DE 09/2026

Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos e princípios gerais para a avaliação da segurança biológica dentro de um processo de gerenciamento de risco

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Este documento especifica os requisitos e os princípios gerais que regem a avaliação biológica de dispositivos médicos dentro de um processo de gerenciamento de risco de acordo com a NBRISO14971. This document specifies the requirements and general principles governing the biological evaluation of medical devices within a risk management process according to NBRISO14971.

Título em inglês

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

51 páginas

Palavras-chave

DISPOSITIVO MÉDICO SEGURANÇA BIOLÓGICA AVALIAÇÃO BIOLÓGICA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE

09/2026	Publicada nova edição
05/2022	Publicada nova edição
06/2013	Publicada nova edição
10/2010	Publicada confirmação
12/2003	Publicada edição

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