Norma Brasileira
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Vigente

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

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Esta Parte da NBR16664 estabelece requisitos e identifica métodos de ensaio para as ava­liações de derivações para hidrocefalia (shunts), implantes cirúrgicos projetados para proporcionar a drenagem de fluidos cerebrais, relacionados a materiais, radiopacidade, propriedades mecânicas, incluindo características de fluxo, acabamento superficial, marcação, esterilidade, rotulagem e infor­mações a serem supridas pelo fabricante.

Título em inglês

Neurosurgical implants - Hydrocephalus shunt - Part 1: General provisions

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

18 páginas

Palavra-chave

IMPLANTE CIRÚRGICO

07/2021 Publicada nova edição (inc.em.)
07/2021 Publicada Emenda
11/2017 Publicada edição
NBR15613-4 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 4: Ensaio de corrosão por pite ou por fresta de materiais para implantes cirúrgicos metálicos
NBR15613-3 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
NBR15613-2 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
NBRISO10993-1 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
NBRISO14630 - Implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
NBR16664-5 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
NBR16664-4 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
NBR16664-3 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
NBR16664-2 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 2: Método de ensaio para determinação de radiopacidade de componentes
NBRISO7197 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
NBR16465 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
NBRISO5832-5 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
NBRISO5832-4 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
NBRISO5832-2 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
NBRISO5832-1 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
ASTM F138:13
ASTM F67:13(2017)
ASTM F75:12
ASTM F90:14
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