*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação dos produtos de degradação. Dada a natureza generalizada desta Parte da ABNT NBR ISO 10993, convém que, quando disponíveis, as normas específicas para produtos que abordem a formação do produto de degradação sob condições de uso mais pertinentes, sejam consideradas primeiro.
Título em inglês
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Comitê
Número de páginas
12 páginas
Palavras-chave
| 06/2021 | Publicada edição |
| ISO 10993-14 |
| NBRNM-ISO3310-1 - Peneiras de ensaio - Requisitos técnicos e verificação - Parte 1: Peneiras de ensaio com tela de tecido metálico - Válida até 07/10/2011 |
| ISO 10993-9 |
| ISO 3696 |
| ISO 5017 |
| ISO 6474 |
| ISO 6872 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.
Normas recomendadas
ABNT ISO/TR10993-22 de 08/2023
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 22: Orientações sobre nanomateriais
NBRISO10993-3 de 12/2021
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva
NBRISO10993-13 de 05/2023
Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 13: Identificação e quantificação de produtos de degradação de dispositivos médicos poliméricos
NBRISO10993-11 de 06/2023
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica
NBRISO10993-18 de 10/2024
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterização química de materiais de dispositivos médicos dentro de um processo de gerenciamento de risco
NBRISO10993-23 de 10/2025
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Ensaios de irritação
NBRISO13485 de 05/2016
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBRISO14971 de 07/2020
Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBRISO14644-1 de 11/2019
Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 1: Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas
NBRISO10993-12 de 12/2024
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
