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AAMI ST108: a água para o processamento dos dispositivos médicos

Essa norma, publicada em 2023 pela Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), estabelece os requisitos mínimos para a qualidade da água utilizada em diferentes etapas do processamento de dispositivos médicos, como, por exemplo, nos dispositivos reutilizáveis e dispositivos de uso único fornecidos não estéreis que requerem processamento antes do uso, como implantes não estéreis e dispositivos de uso único processados para prepará-los para uso no próximo paciente.

22/05/2024 - Equipe Target

A qualidade da água usada no processamento dos dispositivos médicos

A AAMI ST108:2023 - Water for the processing of medical devices estabelece os requisitos mínimos para a qualidade da água utilizada em diferentes etapas do processamento de dispositivos médicos, como, por exemplo, nos dispositivos reutilizáveis e dispositivos de uso único fornecidos não estéreis que requerem processamento antes do uso, como implantes não estéreis e dispositivos de uso único processados para prepará-los para uso no próximo paciente. Esses requisitos são estabelecidos para auxiliar os profissionais de processamento de dispositivos médicos na seleção da qualidade apropriada da água necessária para limpeza, enxágue, desinfecção e esterilização de dispositivos médicos.

Conteúdo da norma

Representação do Comitê ......................... V

Prefácio ................................. ...................X

Introdução .............................. .............. XI

1 Escopo ............................... ................ 1

2 Referências normativas ......................... 2

3 Termos e definições ................................... 2

4 Funções e responsabilidades ....................... 12

5 Análise de risco ..................................... .... 15

6 Categorias de qualidade da água para processamento de dispositivos médicos........................... 17

7 Seleção e requisitos de qualidade da água............. 20

8 Q...

Baseado nos documentos visitados

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