*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Fornece orientações sobre os requisitos gerais para projeto de ensaios para identificação e quantificação de produtos de degradação oriundos de produtos para saúde metálicos acabados ou amostras acabadas e prontas para uso clínico de materiais correspondentes. Aplica-se apenas àqueles produtos de degradação gerados por alterações químicas do produto metálico acabado em um ensaio de degradação acelerada in vitro. Em função da natureza acelerada desses ensaios, seus resultados podem não refletir o comportamento do implante ou material quando no corpo. As metodologias químicas descritas constituem um meio de gerar produtos de degradação para futuras avaliações.
Título em inglês
Biological evaluationof medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation of degradation products from metals and alloys
Comitê
Número de páginas
12 páginas
Palavras-chave
| 02/2014 | Publicada confirmação | |
| 03/2010 | Publicada confirmação | |
| 10/2005 | Publicada edição |
| NBRISO10993-12 - Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência |
| ISO 10993-13 |
| ISO 10993-14 |
| ISO 10993-16 |
| ISO 10993-9 |
| ISO 3585 |
| ISO 3696 |
| ISO 8044 |
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