31/08/2022 - Equipe Target
A segurança dos equipamentos de ressonância magnética
A IEC 60601-2-33:2022 - Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis aplica-se à segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de ressonância magnética (magnetic resonance - MR) e sistemas de ressonância magnética (MR). este documento não cobre a aplicação do equipamento MR além do uso pretendido. se uma cláusula ou subcláusula destina-se especificamente a ser aplicável apenas ao MR ou apenas ao sistema MR, o título e o conteúdo dessa cláusula ou subcláusula o dirão. Se esse não for o caso, a cláusula ou subcláusula se aplica tanto aos equipamentos MR quanto aos sistemas MR, conforme relevante. Este documento não formula requisitos específicos adicionais para equipamentos de RM ou sistemas de MR usados em exames intervencionais de MR.
A IEC 60601-2-33:2022 cancela e substitui a terceira edição publicada em 2010, Emenda 1:2013 e Emenda 2:2015. Esta edição constitui uma revisão técnica e inclui algumas alterações técnicas significativas em relação à edição anterior, descritas a seguir.
A norma ficou alinhada com a IEC 60601-1:2005 e suas duas alterações IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 e IEC 60601-1:2005/AMD2:2020. Houve a adição de requisitos de segurança para a unidade de fechamento de campo de emergência; esclarecimento das medidas de proteção acústica para o paciente e trabalhador MR.
Houve a adição de declaração de emissão de ruído para exposição dentro da sala de exame RM, para subsidiar a avaliação de saúde ocupacional pela organização responsável e a adição de métodos de conformidade para segurança térmica de bobinas de rádio frequên...
