A identificação de produtos medicinais

05/02/2020 - Equipe Target

NBR ISO 11239 de 08/2019 - Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais

A NBR ISO 11239 de 08/2019 - Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração e embalagens especifica as estruturas e relacionamentos entre os elementos de dados necessários para o intercâmbio de informações que identificam, de forma unívoca e precisa, formas farmacêuticas, unidades de fornecimento, vias de administração e itens de embalagens, incluindo recipientes, fechos e dispositivos de administração, relacionados aos produtos medicinais; um mecanismo para a associação das traduções de um único conceito em diferentes idiomas que é parte integral do intercâmbio de informações; um mecanismo de versionamento dos conceitos, de forma a rastrear suas evoluções; regras para permitir que autoridades regionais mapeiem termos regionais existentes aos termos criados, usando esta norma de uma forma harmonizada e significativa.

Além disso, para suportar a aplicação exitosa desta norma, são fornecidas, de acordo com a necessidade, referências normativas aos padrões envolvidos com a Identificação de Produtos Medicinais (IDMP) e as mensagens para informação sobre produtos medicinais.

Quais são as abreviaturas usadas nessa norma?

Quais são exemplos teóricos de mapeamento de termos regionais para conceitos centrais com níveis baixos (região A) e altos (região B) de granularidade?

Qual seria o diagrama conceitual para a classe forma farmacêutica?

Qual seria o diagrama ilustrando as relações entre a forma farmacêutica manufaturada, a forma farmacêutica administrável e a forma farmacêutica combinada para um produto medicinal consistindo em dois itens manufaturados e para o qual é necessário realizar uma transformação?

Esta norma foi desenvolvida em resposta a uma demanda mundial por especificações internacionalmente harmonizadas para produtos medicinais. É uma de um grupo de cinco normas que, em conjunto, proporcionam a base para a identificação única de produtos medicinais. O grupo de normas compreende: a ISO 11615, Health informatics – Identification of medicinal products – Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information; a ISO 11616, Health informatics – Identification of medicinal products – Data elements and structures for the u...