Objetivo da Norma


Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa temperatura e o formaldeído como agente de esterilização e que trabalhe com valores de pressão inferiores à pressão ambiente.

Título em inglês

Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

45 páginas

Histórico

02/2021 - Publicada edição

Baseada

ISO 25424

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