Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: EQUIPAMENTO MÉDICO
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NBRISO80601-2-67 em 01/2026 - Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de conservaçãode oxigênio, a partir deste ponto mencionado como equipamento em, em combinação com seus acessórios destinados a conservar o oxigênio suplementa...
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró...
NBRISO11318 de 12/2017 - Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio
Esta Norma especifica um conjunto de conectores unipolares, DF-1, destinados ao uso em cabos de ligação de desfibriladores implantáveis que se conectam a geradores de desfibrilador que não geram mais do que 1 kV / 50 A de pico de saída. Dimensões essen...
NBRISO14242-2 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI...
ABNT IEC/TR62653 de 09/2015 - Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
Este Relatório Técnico descreve os requisitos técnicos para a utilização de equipamentos em hemodiálise, em hemofiltração e em hemodiafiltração. Para garantir uma aplicação segura, admissível e correta, recomenda-se que estes equipamentos estejam em co...
NBRISO80601-2-85 de 06/2025 - Equipamento eletromédico - Parte 2-85: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de oxímetros de tecido cerebral
Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de oxímetros de tecido cerebral, que emprega a luz em múltiplos comprimentos de onda para derivar uma medida quantitativa da saturação do oxigênio da hemoglobina dentro do volume do tec...
ABNT ISO/TS19218-2 em 02/2024 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 2: Códigos de avaliação
Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para caracterizar os resultados de análises ou avaliações de eventos adversos relacionados a produtos para saúde.
NBR14233 em 10/2012 - Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos - Limpeza e decapagem de superfícies de titânio e de ligas de titânio
Estabelece procedimentos de limpeza e decapagem para a remoção de sujidades industriais comuns, óxidos e carepas, resultantes das operações de tratamento térmico, e de substâncias estranhas presentes como contaminantes de superfície durante o processam...
NBRISO8615 de 08/1999 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos.
NBRIEC62274 de 11/2025 - Equipamentos eletromédicos — Segurança de sistemas de registro e de verificação em radioterapia
Esta Norma se aplica aos aspectos de projeto e fabricação, e a alguns aspectos de instalação de um SISTEMA DE REGISTRO E VERIFICAÇÃO (SRV) para utilização em RADIOTERAPIA na prática médica humana. This International Standard applies to the design and m...
NBRISO9584 de 11/2024 - Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
Este Documento estabelece um método para a detecção e identificação de imperfeições internas de implantes cirúrgicos metálicos fundidos e soldagens relativas. Os procedimentos estabelecidos neste Documento aplicam-se aos métodos baseados em filmes. Thi...
ABNT ISO/TS81060-5 de 09/2024 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 5: Requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores PSNI para ensaio de esfigmomanômetros não invasivos automatizados
Este documento especifica os requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores de pressão sanguínea não invasivos (PSNI) destinados ao ensaio de esfigmomanômetros automatizados utilizando somente o método oscilométrico não contínuo. T...
NBRIEC60601-2-68 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-68: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de radioterapia guiada por imagem baseada em raios X para uso com aceleradores de elétrons, equipamentos de terapia por feixe de íons leves e equipamentos de terapia por feixe de radionuclídeos
Esta Norma se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de RADIOTERAPIA GUIADA POR IMAGEM com base em raios X para utilização com EQUIPAMENTO DE FEIXE EXTERNO (EFE). This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERF...
NBR8166 em 09/2020 - Estufa esterilizadora à gravidade - Especificação
Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para recebimento e aceitação de estufa esterilizadora à gravidade, aquecida eletricamente, para esterilização de vidros, instrumentos, utensílios, pós, óleos, etc.
NBRISO23328-1 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
Esta Parte da NBRISO23328 fornece um método de ensaio à exposição inicial a curto prazo com aerossol de cloreto de sódio, simulando partículas de cloreto de sódio transportadas pelo ar, para avaliar o desempenho da filtração dos filtros para sistemas r...
NBRISO10328-1 em 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 1: Configurações de ensaios
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
NBRISO6475 em 10/2014 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com rosca assimétrica e superfície inferior da cabeça de forma esférica - Requisitos mecânicos e métodos de ensaio
Especifica métodos de ensaio para determinação do torque de ruptura e do ângulo de rotação na falha para parafusos ósseos metálicos para cirurgia. Os requisitos mecânicos para parafusos ósseos estão especificados no Anexo A.
NBRISO6018 em 11/2004 - Implantes ortopédicos - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
Especifica requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de implantes ortopédicos fornecidos na condição estéril ou como manufaturados, isto é, antes de esterilização.
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ...
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1.
NBRISO80601-2-84 de 07/2026 - Equipamento eletromédico - Parte 2-84: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de ventiladores para o ambiente de serviços médicos de emergência
Este Documento é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador SME em combinação com seus acessórios, doravante também chamado de equipamento de EM. This document applies to the basic safety and essential performance of an SME...
NBRISO1135-5 de 07/2026 - Equipamentos de transfusão para uso médico - Parte 5: Equipos de transfusão para uso único com aparelho de infusão sob pressão
Este Documento especifica os requisitos para os equipos de transfusão de uso único para uso com equipamentos de infusão sob pressão capazes de gerar pressão. Este Documento garante compatibilidade com recipientes para sangue e componentes sanguíneos, b...
NBR14058 em 09/2025 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas.
NBRISO16142-2 em 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 2: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos IVD e orientação sobre a seleção de normas
Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação da conformidade de um dispositivo médico, com os princípios essenciais reconhecidos que, quando at...
NBRISO10651-6 em 03/2023 - Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para segurança e desempenho essencial - Parte 6: Equipamento de suporte ventilatório para uso domiciliar
Esta Parte da NBRISO10651 especifica os requisitos de segurança básica e desempenho essencial para dispositivos de suporte ventilatório domiciliar, destinados principalmente para uso domiciliar, mas que poderiam ser usados em outro lugar (por exemplo, ...
NBRIEC60601-2-26 em 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletroencefalógrafos
Esta Norma Particular se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de eletroencefalógrafos (EEG), da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em. Esta Norma é aplicável a equipamentos em utilizados em ambientesclínicos (...
NBR13931 em 09/2020 - Espirômetros - Requisitos
Esta Norma especifica o desempenho mínimo e critérios de segurança para espirômetros utilizados em seres humanos, para fins de diagnóstico clínico e investigação, e descreve métodos para sua avaliação.
NBRIEC60601-2-13 em 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia
Especifica prescrições de segurança e desempenho essenciais para um sistema de anestesia , bem como dispositivos individuais projetados para o uso em um sistema de anestesia.
NBRISO23328-2 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 2: Aspectos complementares
Esta Parte da NBRISO23328 especifica os requisitos para os aspectos complementares dos filtros para sistemas respiratórios (FSR) destinados à utilização em anestesia e cuidados respiratórios, bem como aborda orifícios de conexão, vazamento, resistência...
NBRIEC60601-2-17 de 05/2016 - Equipamento eletromédico - Parte 2-17: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de braquiterapia por pós-carregamento controlado automaticamente
Esta Norma Particular é aplicada para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento em para braquiterapia por pós-carregamento, controlado automaticamente, que a partir de agora será referido como equipamento em.
NBRISO3826 em 02/2011 - Bolsas plásticas para acondicionamento de sangue humano e seus componentes
Estabelece os requisitos inclusive de desempenho do plástico poli(cloreto de vinila) (PVC) plastificado com o di-(2-etilexil)ftalato (DEHP) para bolsas plásticas estanques e estéreis completas com tubo de coleta, tubos de saída, agulha e tubo(s) de tra...
NBRISO15142-2 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 2: Componentes de travamento
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos metálicos para a saúde usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos, por meio de implantação cirúrgica, classificando e estabelecendo requisitos para os componentes de travamentos ...
NBRISO15142-3 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Part 3: Dispositivos de conexão e medidas de diâmetro das fresas
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a saúde metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, classificando e estalecendo outros requisitos e dimensões para os dispositivo...
NBR15882 em 03/2023 - Misturador de gases para uso medicinal — Misturador autônomo de oxigênio e de óxido nitroso para uso medicinal, sua construção, instalação e operação
Esta Norma fornece prescrições para a construção, instalação e operação de misturador de gases oxigênio e óxido nitroso ao uso medicinal.
NBRIEC60601-2-8 de 03/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-8: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X terapêuticos que operam na faixa de 10 kV a 1 MV
Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x terapêuticos com tensões do tubo de raios x nominais na faixa de 10 kV a 1 MV quando conectados a uma rede de alimentação elétrica de corrente alternada, dora...
NBR12914 em 03/2013 - Símbolos gráficos próprios para aplicar em equipamento elétrico utilizado na prática médica
Estabelece símbolos gráficos próprios para aplicar em equipamento eletromédico.
NBRISO80601-2-67 em 01/2026 - Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
- Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de conservaçãode oxigênio, a partir deste ponto mencionado como equipamento em, em combinação com seus acessórios destinados a conservar o oxigênio suplementa... Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
NBRISO11318 de 12/2017 - Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio
- Esta Norma especifica um conjunto de conectores unipolares, DF-1, destinados ao uso em cabos de ligação de desfibriladores implantáveis que se conectam a geradores de desfibrilador que não geram mais do que 1 kV / 50 A de pico de saída. Dimensões essen... Desfibriladores cardíacos - Conjunto de conector DF-1 para desfibriladores implantáveis - Dimensões e requisitos de ensaio
NBRISO14242-2 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
- Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI... Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
ABNT IEC/TR62653 de 09/2015 - Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
- Este Relatório Técnico descreve os requisitos técnicos para a utilização de equipamentos em hemodiálise, em hemofiltração e em hemodiafiltração. Para garantir uma aplicação segura, admissível e correta, recomenda-se que estes equipamentos estejam em co... Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
NBRISO80601-2-85 de 06/2025 - Equipamento eletromédico - Parte 2-85: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de oxímetros de tecido cerebral
- Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de oxímetros de tecido cerebral, que emprega a luz em múltiplos comprimentos de onda para derivar uma medida quantitativa da saturação do oxigênio da hemoglobina dentro do volume do tec... Equipamento eletromédico - Parte 2-85: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de oxímetros de tecido cerebral
ABNT ISO/TS19218-2 em 02/2024 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 2: Códigos de avaliação
- Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para caracterizar os resultados de análises ou avaliações de eventos adversos relacionados a produtos para saúde. Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 2: Códigos de avaliação
NBR14233 em 10/2012 - Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos - Limpeza e decapagem de superfícies de titânio e de ligas de titânio
- Estabelece procedimentos de limpeza e decapagem para a remoção de sujidades industriais comuns, óxidos e carepas, resultantes das operações de tratamento térmico, e de substâncias estranhas presentes como contaminantes de superfície durante o processam... Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos - Limpeza e decapagem de superfícies de titânio e de ligas de titânio
NBRISO8615 de 08/1999 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
- Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos. Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
NBRIEC62274 de 11/2025 - Equipamentos eletromédicos — Segurança de sistemas de registro e de verificação em radioterapia
- Esta Norma se aplica aos aspectos de projeto e fabricação, e a alguns aspectos de instalação de um SISTEMA DE REGISTRO E VERIFICAÇÃO (SRV) para utilização em RADIOTERAPIA na prática médica humana. This International Standard applies to the design and m... Equipamentos eletromédicos — Segurança de sistemas de registro e de verificação em radioterapia
NBRISO9584 de 11/2024 - Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
- Este Documento estabelece um método para a detecção e identificação de imperfeições internas de implantes cirúrgicos metálicos fundidos e soldagens relativas. Os procedimentos estabelecidos neste Documento aplicam-se aos métodos baseados em filmes. Thi... Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
ABNT ISO/TS81060-5 de 09/2024 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 5: Requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores PSNI para ensaio de esfigmomanômetros não invasivos automatizados
- Este documento especifica os requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores de pressão sanguínea não invasivos (PSNI) destinados ao ensaio de esfigmomanômetros automatizados utilizando somente o método oscilométrico não contínuo. T... Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 5: Requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores PSNI para ensaio de esfigmomanômetros não invasivos automatizados
NBRIEC60601-2-68 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-68: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de radioterapia guiada por imagem baseada em raios X para uso com aceleradores de elétrons, equipamentos de terapia por feixe de íons leves e equipamentos de terapia por feixe de radionuclídeos
- Esta Norma se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de RADIOTERAPIA GUIADA POR IMAGEM com base em raios X para utilização com EQUIPAMENTO DE FEIXE EXTERNO (EFE). This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERF... Equipamento eletromédico - Parte 2-68: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de radioterapia guiada por imagem baseada em raios X para uso com aceleradores de elétrons, equipamentos de terapia por feixe de íons leves e equipamentos de terapia por feixe de radionuclídeos
NBR8166 em 09/2020 - Estufa esterilizadora à gravidade - Especificação
- Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para recebimento e aceitação de estufa esterilizadora à gravidade, aquecida eletricamente, para esterilização de vidros, instrumentos, utensílios, pós, óleos, etc. Estufa esterilizadora à gravidade - Especificação
NBRISO23328-1 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
- Esta Parte da NBRISO23328 fornece um método de ensaio à exposição inicial a curto prazo com aerossol de cloreto de sódio, simulando partículas de cloreto de sódio transportadas pelo ar, para avaliar o desempenho da filtração dos filtros para sistemas r... Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
NBRISO10328-1 em 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 1: Configurações de ensaios
- Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c... Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 1: Configurações de ensaios
NBRISO6475 em 10/2014 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com rosca assimétrica e superfície inferior da cabeça de forma esférica - Requisitos mecânicos e métodos de ensaio
- Especifica métodos de ensaio para determinação do torque de ruptura e do ângulo de rotação na falha para parafusos ósseos metálicos para cirurgia. Os requisitos mecânicos para parafusos ósseos estão especificados no Anexo A. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com rosca assimétrica e superfície inferior da cabeça de forma esférica - Requisitos mecânicos e métodos de ensaio
NBRISO6018 em 11/2004 - Implantes ortopédicos - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
- Especifica requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de implantes ortopédicos fornecidos na condição estéril ou como manufaturados, isto é, antes de esterilização. Implantes ortopédicos - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
- Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ... Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
- Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1. Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
NBRISO80601-2-84 de 07/2026 - Equipamento eletromédico - Parte 2-84: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de ventiladores para o ambiente de serviços médicos de emergência
- Este Documento é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador SME em combinação com seus acessórios, doravante também chamado de equipamento de EM. This document applies to the basic safety and essential performance of an SME... Equipamento eletromédico - Parte 2-84: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de ventiladores para o ambiente de serviços médicos de emergência
NBRISO1135-5 de 07/2026 - Equipamentos de transfusão para uso médico - Parte 5: Equipos de transfusão para uso único com aparelho de infusão sob pressão
- Este Documento especifica os requisitos para os equipos de transfusão de uso único para uso com equipamentos de infusão sob pressão capazes de gerar pressão. Este Documento garante compatibilidade com recipientes para sangue e componentes sanguíneos, b... Equipamentos de transfusão para uso médico - Parte 5: Equipos de transfusão para uso único com aparelho de infusão sob pressão
NBR14058 em 09/2025 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas. Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO16142-2 em 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 2: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos IVD e orientação sobre a seleção de normas
- Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação da conformidade de um dispositivo médico, com os princípios essenciais reconhecidos que, quando at... Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 2: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos IVD e orientação sobre a seleção de normas
NBRISO10651-6 em 03/2023 - Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para segurança e desempenho essencial - Parte 6: Equipamento de suporte ventilatório para uso domiciliar
- Esta Parte da NBRISO10651 especifica os requisitos de segurança básica e desempenho essencial para dispositivos de suporte ventilatório domiciliar, destinados principalmente para uso domiciliar, mas que poderiam ser usados em outro lugar (por exemplo, ... Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para segurança e desempenho essencial - Parte 6: Equipamento de suporte ventilatório para uso domiciliar
NBRIEC60601-2-26 em 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletroencefalógrafos
- Esta Norma Particular se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de eletroencefalógrafos (EEG), da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em. Esta Norma é aplicável a equipamentos em utilizados em ambientesclínicos (... Equipamento eletromédico - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletroencefalógrafos
NBR13931 em 09/2020 - Espirômetros - Requisitos
- Esta Norma especifica o desempenho mínimo e critérios de segurança para espirômetros utilizados em seres humanos, para fins de diagnóstico clínico e investigação, e descreve métodos para sua avaliação. Espirômetros - Requisitos
NBRIEC60601-2-13 em 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia
- Especifica prescrições de segurança e desempenho essenciais para um sistema de anestesia , bem como dispositivos individuais projetados para o uso em um sistema de anestesia. Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia
NBRISO23328-2 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 2: Aspectos complementares
- Esta Parte da NBRISO23328 especifica os requisitos para os aspectos complementares dos filtros para sistemas respiratórios (FSR) destinados à utilização em anestesia e cuidados respiratórios, bem como aborda orifícios de conexão, vazamento, resistência... Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 2: Aspectos complementares
NBRIEC60601-2-17 de 05/2016 - Equipamento eletromédico - Parte 2-17: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de braquiterapia por pós-carregamento controlado automaticamente
- Esta Norma Particular é aplicada para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento em para braquiterapia por pós-carregamento, controlado automaticamente, que a partir de agora será referido como equipamento em. Equipamento eletromédico - Parte 2-17: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de braquiterapia por pós-carregamento controlado automaticamente
NBRISO3826 em 02/2011 - Bolsas plásticas para acondicionamento de sangue humano e seus componentes
- Estabelece os requisitos inclusive de desempenho do plástico poli(cloreto de vinila) (PVC) plastificado com o di-(2-etilexil)ftalato (DEHP) para bolsas plásticas estanques e estéreis completas com tubo de coleta, tubos de saída, agulha e tubo(s) de tra... Bolsas plásticas para acondicionamento de sangue humano e seus componentes
NBRISO15142-2 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 2: Componentes de travamento
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