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Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268.
Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x terapêuticos com tensões do tubo de raios x nominais na faixa de 10 kV a 1 MV quando conectados a uma rede de alimentação elétrica de corrente alternada, dora...
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de conservaçãode oxigênio, a partir deste ponto mencionado como equipamento em, em combinação com seus acessórios destinados a conservar o oxigênio suplementa...
Esta Parte da NBRISO23328 fornece um método de ensaio à exposição inicial a curto prazo com aerossol de cloreto de sódio, simulando partículas de cloreto de sódio transportadas pelo ar, para avaliar o desempenho da filtração dos filtros para sistemas r...
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835.
Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência...
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados a serem usados em CONEXÕES em APLICAÇÕES para insuflação de braçadeira de DISPOSITIVO MÉDICO e ACESSÓRIOS. As AP...
Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos.
Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos...
Esta Norma especifica um conjunto de conectores unipolares, DF-1, destinados ao uso em cabos de ligação de desfibriladores implantáveis que se conectam a geradores de desfibrilador que não geram mais do que 1 kV / 50 A de pico de saída. Dimensões essen...
Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI...
Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e...
Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co...
Esta Parte da NBRISO10651 especifica os requisitos básicos de segurança e desempenho para reanimadores de emergência a gás (3.10), para uso com humanos por socorristas. Este equipamento se destina à área de emergências e é destinado a ser continuamente...
Esta Norma Particular é aplicada para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento em para braquiterapia por pós-carregamento, controlado automaticamente, que a partir de agora será referido como equipamento em.
Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado.
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para pinças de dissecção.
Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessóri...
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos.
Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ...
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório.
Este Documento estabelece um vocabulário de termos utilizados para equipamentos e materiais anestésicos e ventilatórios, dispositivos relacionados e seus suprimentos. This document establishes a vocabulary of terms used for anaesthetic and respiratory ...
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos metálicos para a saúde usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos, por meio de implantação cirúrgica, classificando e estabelecendo requisitos para os componentes de travamentos ...
Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise...
Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos.
Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas destinados a microcirurgias. Os requisitos desta Norma complementam aqueles estabelecidos na NBR13912.
Este documento especifica requisitos para equipamentos umidificadores passivos chamados de “borbulhantes a frio” ou “de passagem a frio”, doravante denominados de umidificadores passivos.
Esta Parte da NBRISO23328 especifica os requisitos para os aspectos complementares dos filtros para sistemas respiratórios (FSR) destinados à utilização em anestesia e cuidados respiratórios, bem como aborda orifícios de conexão, vazamento, resistência...
Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró...
Esta parte da NBR15669 estabelece um procedimento de ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção de pinos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa.
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1.
Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ...
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1.
Esta Parte da NBRISO9360 é baseada na ABNT NBR ISO 9360-1:2022 e especifica certos requisitos e métodos de ensaio para trocadores de calor e umidade (HME) sem encaixes de conector da máquina, incluindo aqueles incorporando filtros de sistema ventilatór...
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
Este Relatório Técnico descreve os requisitos técnicos para a utilização de equipamentos em hemodiálise, em hemofiltração e em hemodiafiltração. Para garantir uma aplicação segura, admissível e correta, recomenda-se que estes equipamentos estejam em co...