Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: EQUIPAMENTO MÉDICO

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Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
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Norma Brasileira
NBRIEC60601-2-21 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos

Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de AQUECEDORES RADIANTES PARA RECÉM-NASCIDOS, conforme definido em 201.3.204, também referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY an...

Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
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Norma Brasileira
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão

Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.

Conectores para tubo traqueal — Especificação
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Norma Brasileira
NBR10335 de 10/2015 - Conectores para tubo traqueal — Especificação

Esta Norma estabelece os requisitos para a fabricação de conectores para tubo traqueal. This Standard sets out the minimum conditions required for the manufacture of connectors for tracheal tube. ISBN: 978-85-07-05842-7

Cânulas orofaríngeas - Requisitos
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Norma Brasileira
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos

Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1

Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
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NBRISO594-2 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa

Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão.

Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
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Norma Brasileira
NBR15699-2 de 07/2026 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho

Esta Parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento estabelecido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de c...

Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
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Norma Brasileira
NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais

Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro...

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
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Norma Brasileira
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico

Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i...

Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
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Norma Brasileira
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico

Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.

Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
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Norma Brasileira
NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem

Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp...

Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio
Substituída
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Norma Brasileira
NBR13912 em 02/2026 - Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para tesouras e cisalhas usadas em cirurgia. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma.

Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento
Cancelada
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Norma Brasileira
ABNT ISO/TS19218-1 em 02/2024 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento

Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para descrever eventos adversos relacionados a produtos para a saúde. Estes códigos são destinados à utilização por usuários, fabricantes, autoridades re...

Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo
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Norma Brasileira
NBRISO80601-2-90 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo

Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessóri...

Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção
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Norma Brasileira
NBR15669-3 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção

Esta parte da NBR15669 estabelece um procedimento de ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção de pinos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa.

Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
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Norma Brasileira
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe

Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas.

Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL
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Norma Brasileira
NBRISO9360-2 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL

Esta Parte da NBRISO9360 é baseada na ABNT NBR ISO 9360-1:2022 e especifica certos requisitos e métodos de ensaio para trocadores de calor e umidade (HME) sem encaixes de conector da máquina, incluindo aqueles incorporando filtros de sistema ventilatór...

Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
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Norma Brasileira
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos

Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...

Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
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NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas.

Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
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Norma Brasileira
NBRISO8319-2 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado

Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado.

Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário
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NBRISO4135 de 01/2024 - Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário

Este Documento estabelece um vocabulário de termos utilizados para equipamentos e materiais anestésicos e ventilatórios, dispositivos relacionados e seus suprimentos. This document establishes a vocabulary of terms used for anaesthetic and respiratory ...

Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
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NBRIEC60976 de 07/2017 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional

Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos.

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
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Norma Brasileira
NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona

Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes.

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo
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Norma Brasileira
NBR15804-2 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo

Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das pro­priedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas de polietileno, destinado à fabricação de produtos para a saúde em aplicações envolvendo contato com te...

Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
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Norma Brasileira
NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça

Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im...

Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
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Norma Brasileira
NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas

Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência...

Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
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NBR13854 de 05/1997 - Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica as características de agulhas para fístula arteriovenosa estéril e de uso único, destinadas ao uso em rotinas de hemodiálise.

Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos — Orientação sobre a realização de determinações da bioburden e testes de esterilidade para produtos biológicos e à base de tecidos
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Norma Brasileira
ABNT ISO/TS22456 de 07/2026 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos — Orientação sobre a realização de determinações da bioburden e testes de esterilidade para produtos biológicos e à base de tecidos

Este Documento fornece orientação para testes de bioburden e teste de esterilidade para produtos biológicos e à base de tecidos, nos casos em que esses testes estão relacionados à esterilização do produto. This document provides guidance for bioburden ...

Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
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NBRIEC80601-2-71 de 01/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)

Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos de NIRS funcional destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em para a produção da saída dos equipamentos de NIRS funcional para fins auxiliares...

Estufa esterilizadora de circulação forçada
Substituída
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Norma Brasileira
NBR8165 em 09/2020 - Estufa esterilizadora de circulação forçada

Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para recebimento e aceitação de estufa esterilizadora de circulação forçada, aquecida eletricamente, para esterilização de vidros, instrumentos, utensílios, pós, óleos, etc.

Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBR13914 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para pinças de dissecção.

Dispositivos médicos — Conectores de reservatório de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 6: Aplicações neurais
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NBRISO18250-6 de 07/2025 - Dispositivos médicos — Conectores de reservatório de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 6: Aplicações neurais

Este documento especifica os conectores recomendados para os orifícios de saída dos reservatórios neurais e orifícios de entrada dos introdutores neurais. This document specifies the connectors recommended for the outlet ports of neural reservoirs and ...

Implantes para cirurgia - Grampos com pernas paralelas para uso ortopédico - Requisitos gerais
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NBRISO8827 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Grampos com pernas paralelas para uso ortopédico - Requisitos gerais

Esta Norma abrange os requisitos gerais e a especificação das dimensões e tolerâncias de grampos com pernas paralelas projetados para uso em cirurgia ortopédica.

Instrumental cirúrgico - Porta-agulha para microcirurgia - Requisitos e métodos de ensaio
Cancelada
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Norma Brasileira
NBR14333 em 04/2026 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulha para microcirurgia - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas destinados a microcirurgias. Os requisitos desta Norma complementam aqueles estabelecidos na NBR13912.

Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles.

Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
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NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos

Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2

Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
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NBRISO5838-3 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer

Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1.

Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos

NBRIEC60601-2-21 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos

  • Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de AQUECEDORES RADIANTES PARA RECÉM-NASCIDOS, conforme definido em 201.3.204, também referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY an... Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
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Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão

NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão

  • Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
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Conectores para tubo traqueal — Especificação

NBR10335 de 10/2015 - Conectores para tubo traqueal — Especificação

  • Esta Norma estabelece os requisitos para a fabricação de conectores para tubo traqueal. This Standard sets out the minimum conditions required for the manufacture of connectors for tracheal tube. ISBN: 978-85-07-05842-7 Conectores para tubo traqueal — Especificação
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Cânulas orofaríngeas - Requisitos

NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos

  • Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1 Cânulas orofaríngeas - Requisitos
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Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa

NBRISO594-2 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa

  • Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão. Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
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Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho

NBR15699-2 de 07/2026 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho

  • Esta Parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento estabelecido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de c... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
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Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais

NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais

  • Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico

NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico

  • Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
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Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico

NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico

  • Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico. Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
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Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem

NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem

  • Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp... Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
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Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio

NBR13912 em 02/2026 - Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para tesouras e cisalhas usadas em cirurgia. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma. Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio
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Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento

ABNT ISO/TS19218-1 em 02/2024 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento

  • Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para descrever eventos adversos relacionados a produtos para a saúde. Estes códigos são destinados à utilização por usuários, fabricantes, autoridades re... Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento
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Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo

NBRISO80601-2-90 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo

  • Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessóri... Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo
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Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção

NBR15669-3 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção

  • Esta parte da NBR15669 estabelece um procedimento de ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção de pinos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa. Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção
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Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe

NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe

  • Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas. Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
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Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL

NBRISO9360-2 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL

  • Esta Parte da NBRISO9360 é baseada na ABNT NBR ISO 9360-1:2022 e especifica certos requisitos e métodos de ensaio para trocadores de calor e umidade (HME) sem encaixes de conector da máquina, incluindo aqueles incorporando filtros de sistema ventilatór... Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL
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Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos

NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos

  • Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par... Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
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Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio

NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas. Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
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Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado

NBRISO8319-2 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado

  • Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado. Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
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Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário

NBRISO4135 de 01/2024 - Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário

  • Este Documento estabelece um vocabulário de termos utilizados para equipamentos e materiais anestésicos e ventilatórios, dispositivos relacionados e seus suprimentos. This document establishes a vocabulary of terms used for anaesthetic and respiratory ... Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário
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Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional

NBRIEC60976 de 07/2017 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional

  • Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos. Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona

NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona

  • Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo

NBR15804-2 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo

  • Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das pro­priedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas de polietileno, destinado à fabricação de produtos para a saúde em aplicações envolvendo contato com te... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo
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Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça

NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça

  • Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im... Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
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Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas

NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas

  • Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência... Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
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Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio

NBR13854 de 05/1997 - Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica as características de agulhas para fístula arteriovenosa estéril e de uso único, destinadas ao uso em rotinas de hemodiálise. Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
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Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos — Orientação sobre a realização de determinações da bioburden e testes de esterilidade para produtos biológicos e à base de tecidos

ABNT ISO/TS22456 de 07/2026 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos — Orientação sobre a realização de determinações da bioburden e testes de esterilidade para produtos biológicos e à base de tecidos

  • Este Documento fornece orientação para testes de bioburden e teste de esterilidade para produtos biológicos e à base de tecidos, nos casos em que esses testes estão relacionados à esterilização do produto. This document provides guidance for bioburden ... Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos — Orientação sobre a realização de determinações da bioburden e testes de esterilidade para produtos biológicos e à base de tecidos
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Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)

NBRIEC80601-2-71 de 01/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)

  • Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos de NIRS funcional destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em para a produção da saída dos equipamentos de NIRS funcional para fins auxiliares... Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
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Estufa esterilizadora de circulação forçada

NBR8165 em 09/2020 - Estufa esterilizadora de circulação forçada

  • Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para recebimento e aceitação de estufa esterilizadora de circulação forçada, aquecida eletricamente, para esterilização de vidros, instrumentos, utensílios, pós, óleos, etc. Estufa esterilizadora de circulação forçada
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Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio

NBR13914 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para pinças de dissecção. Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
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Dispositivos médicos — Conectores de reservatório de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 6: Aplicações neurais

NBRISO18250-6 de 07/2025 - Dispositivos médicos — Conectores de reservatório de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 6: Aplicações neurais

  • Este documento especifica os conectores recomendados para os orifícios de saída dos reservatórios neurais e orifícios de entrada dos introdutores neurais. This document specifies the connectors recommended for the outlet ports of neural reservoirs and ... Dispositivos médicos — Conectores de reservatório de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 6: Aplicações neurais
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Implantes para cirurgia - Grampos com pernas paralelas para uso ortopédico - Requisitos gerais

NBRISO8827 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Grampos com pernas paralelas para uso ortopédico - Requisitos gerais

  • Esta Norma abrange os requisitos gerais e a especificação das dimensões e tolerâncias de grampos com pernas paralelas projetados para uso em cirurgia ortopédica. Implantes para cirurgia - Grampos com pernas paralelas para uso ortopédico - Requisitos gerais
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Instrumental cirúrgico - Porta-agulha para microcirurgia - Requisitos e métodos de ensaio

NBR14333 em 04/2026 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulha para microcirurgia - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas destinados a microcirurgias. Os requisitos desta Norma complementam aqueles estabelecidos na NBR13912. Instrumental cirúrgico - Porta-agulha para microcirurgia - Requisitos e métodos de ensaio
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Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio

NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles. Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
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Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos

NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos

  • Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2 Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
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Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer

NBRISO5838-3 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer

  • Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1. Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
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