Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: EQUIPAMENTO MÉDICO
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NBRIEC61331-1 de 11/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 1: Determinação das propriedades de atenuação de materiais
Esta Parte da NBRIEC61331 é aplicável aos materiais em forma de folha usados para a fabricação de DISPOSITIVOS DE PROTEÇÃO contra RADIAÇÃO X de QUALIDADES DE RADIAÇÃO geradas com TENSÕES DE TUBO DE RAIOS X até 400 kV e radiação gama emitida por radionu...
NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as...
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu...
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica...
NBRIEC60601-2-66 de 09/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplificação sonora individual
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à segurança básica dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas dos aparelhos de amplificação sonora individual, doravante denominados equipamentos em ou sistemas em.
NBRIEC60601-2-20 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de INCUBADORA DE TRANSPORTE PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido na 201.3.208, também referidos como de EQUIPAMENTOS EM. This Part of NBRIEC60601 applies...
NBRIEC60601-2-83 de 03/2022 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR, destinado ao uso no AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADOS À SAÚDE. O EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR é normalmente...
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.
NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa...
NBRIEC61331-2 de 05/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas
Esta Parte da NBRIEC61331 aplica-se às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação em raios X para fins de diagnóstico e terapêutico.Também se aplica às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação gama ...
NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles.
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un...
NBRIEC60601-2-76 de 06/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
Esta parte da IEC 60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE HEMOSTASIA DE GÁS IONIZADO DE BAIXA ENERGIA, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PER...
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.
NBR15804-2 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo
Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas de polietileno, destinado à fabricação de produtos para a saúde em aplicações envolvendo contato com te...
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos.
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.
NBRISO81060-1 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada
Esta Parte da ABNT NBR ISO 81060 especifica os requisitos para esfigmomanômetros não automatizados, conforme definido na 3.11, e seus acessórios, os quais, por meio de braçadeiras infláveis, são utilizados para medições não invasivas da pressão arteria...
NBRISO80601-2-79 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória
Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para deficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.202, doravante também denominado equipamento EM, em ...
NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp...
NBRISO5835 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias para os parafusos metálicos usados como implantes para cirurgia, tendo a conexão para a chave na forma hexagonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e roscas assimétricas rasas e profundas.
NBRISO5832-4 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO10993-15 de 10/2005 - Avaliação biológica de produtos para saúde - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
Fornece orientações sobre os requisitos gerais para projeto de ensaios para identificação e quantificação de produtos de degradação oriundos de produtos para saúde metálicos acabados ou amostras acabadas e prontas para uso clínico de materiais correspo...
NBRISO9360-1 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
Esta Parte da NBRISO9360 especifica certos requisitos para trocadores de calor e umidade (HME), incluindo aqueles que incorporam filtros do sistema ventilatório, destinados à umidificação de gases ventilados para uso principalmente com pacientes com um...
NBRIEC60601-2-35 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam mantas, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO que utilizam MANTAS, ALMOFADAS ou COLCHÕES na prática médica, também referidos como EQUIPAMENTOS EM. DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO destina...
NBRIEC60601-2-21 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de AQUECEDORES RADIANTES PARA RECÉM-NASCIDOS, conforme definido em 201.3.204, também referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY an...
NBRISO9268 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia.
NBR13913 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico articulado não cortante - Requisitos gerais
Esta Norma especifica os requisitos gerais para instrumental cirúrgico articulado não cortante. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma.
NBR15351 de 04/2006 - Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para os equipamentos utilizados na área de tratamento de dentes, boca e maxilares, que sejam considerados produtos médicos. E la também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações de embalagens.
NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im...
NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência...
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i...
NBRISO21536 de 12/2014 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
Esta Norma estabelece os requisitos específicos para implantes de substituição da articulação de joelho. Com relação à segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabric...
NBRISO10555-3 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais
Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos para os cateteres venosos centrais, fornecidos na condição estéril e destinados a uso único.
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRIEC61331-1 de 11/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 1: Determinação das propriedades de atenuação de materiais
- Esta Parte da NBRIEC61331 é aplicável aos materiais em forma de folha usados para a fabricação de DISPOSITIVOS DE PROTEÇÃO contra RADIAÇÃO X de QUALIDADES DE RADIAÇÃO geradas com TENSÕES DE TUBO DE RAIOS X até 400 kV e radiação gama emitida por radionu... Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 1: Determinação das propriedades de atenuação de materiais
NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as... Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
- Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
- Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica... Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
NBRIEC60601-2-66 de 09/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplificação sonora individual
- Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à segurança básica dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas dos aparelhos de amplificação sonora individual, doravante denominados equipamentos em ou sistemas em. Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplificação sonora individual
NBRIEC60601-2-20 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
- Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de INCUBADORA DE TRANSPORTE PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido na 201.3.208, também referidos como de EQUIPAMENTOS EM. This Part of NBRIEC60601 applies... Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
NBRIEC60601-2-83 de 03/2022 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
- Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR, destinado ao uso no AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADOS À SAÚDE. O EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR é normalmente... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
- Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico. Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
NBRIEC61331-2 de 05/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas
- Esta Parte da NBRIEC61331 aplica-se às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação em raios X para fins de diagnóstico e terapêutico.Também se aplica às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação gama ... Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas
NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles. Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
- Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un... Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
NBRIEC60601-2-76 de 06/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
- Esta parte da IEC 60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE HEMOSTASIA DE GÁS IONIZADO DE BAIXA ENERGIA, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PER... Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
- Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
NBR15804-2 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo
- Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas de polietileno, destinado à fabricação de produtos para a saúde em aplicações envolvendo contato com te... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. Cânulas orofaríngeas - Requisitos
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
- Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
NBRISO81060-1 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada
- Esta Parte da ABNT NBR ISO 81060 especifica os requisitos para esfigmomanômetros não automatizados, conforme definido na 3.11, e seus acessórios, os quais, por meio de braçadeiras infláveis, são utilizados para medições não invasivas da pressão arteria... Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada
NBRISO80601-2-79 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória
- Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para deficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.202, doravante também denominado equipamento EM, em ... Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória
NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
- Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp... Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
NBRISO5835 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias para os parafusos metálicos usados como implantes para cirurgia, tendo a conexão para a chave na forma hexagonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e roscas assimétricas rasas e profundas. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
NBRISO5832-4 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
- Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
NBRISO10993-15 de 10/2005 - Avaliação biológica de produtos para saúde - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
- Fornece orientações sobre os requisitos gerais para projeto de ensaios para identificação e quantificação de produtos de degradação oriundos de produtos para saúde metálicos acabados ou amostras acabadas e prontas para uso clínico de materiais correspo... Avaliação biológica de produtos para saúde - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
NBRISO9360-1 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
- Esta Parte da NBRISO9360 especifica certos requisitos para trocadores de calor e umidade (HME), incluindo aqueles que incorporam filtros do sistema ventilatório, destinados à umidificação de gases ventilados para uso principalmente com pacientes com um... Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
NBRIEC60601-2-35 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam mantas, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
- Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO que utilizam MANTAS, ALMOFADAS ou COLCHÕES na prática médica, também referidos como EQUIPAMENTOS EM. DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO destina... Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam mantas, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
NBRIEC60601-2-21 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
- Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de AQUECEDORES RADIANTES PARA RECÉM-NASCIDOS, conforme definido em 201.3.204, também referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY an... Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
NBRISO9268 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
NBR13913 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico articulado não cortante - Requisitos gerais
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para instrumental cirúrgico articulado não cortante. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma. Instrumental cirúrgico articulado não cortante - Requisitos gerais
NBR15351 de 04/2006 - Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para os equipamentos utilizados na área de tratamento de dentes, boca e maxilares, que sejam considerados produtos médicos. E la também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações de embalagens. Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
- Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im... Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
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NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
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NBRISO21536 de 12/2014 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
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NBRISO10555-3 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais
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NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
- Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó