Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: EQUIPAMENTO MÉDICO

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Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo
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Norma Brasileira
NBR13164 de 01/2023 - Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo

Este documento estabelece os requisitos para conjuntos de mangueira de baixa pressão para uso com os seguintes gases medicinais: a) oxigênio; b) óxido nitroso; c) ar medicinal; d) hélio; e) dióxido de carbono; f) xenônio; g) misturas específicas dos ga...

Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal
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Norma Brasileira
NBRISO7376 de 10/2021 - Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal

Este documento, específico para dispositivo, especifica os requisitos para laringoscópios com lâminas não flexíveis, com fontes de energia operadas por bateria interna, usadas para iluminar a laringe durante a intubação. Este documento também especific...

Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
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NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268.

Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
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NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho

Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica...

Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
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ABNT ISO/TR14283 de 10/2018 - Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho

Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido.

Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
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NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais

Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa...

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
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NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.

Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas
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NBRIEC61331-2 de 05/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas

Esta Parte da NBRIEC61331 aplica-se às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação em raios X para fins de diagnóstico e terapêutico.Também se aplica às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação gama ...

Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
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NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões

Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...

Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
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NBRISO9360-1 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL

Esta Parte da NBRISO9360 especifica certos requisitos para trocadores de calor e umidade (HME), incluindo aqueles que incorporam filtros do sistema ventilatório, destinados à umidificação de gases ventilados para uso principalmente com pacientes com um...

Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória
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NBRISO80601-2-79 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória

Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para deficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.202, doravante também denominado equipamento EM, em ...

Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
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NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as...

Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica
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NBRISO5836 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835.

Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos
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NBR16982 de 07/2021 - Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos

Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, construção, métodos de ensaio e marcação dos fluxômetros: a) conectados e desconectados pelo operador, diretamente ou por meio de conectores flexíveis, nos postos de utilização de um sistema centralizado ...

Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
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NBR15351 de 04/2006 - Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos

Esta Norma estabelece os requisitos para os equipamentos utilizados na área de tratamento de dentes, boca e maxilares, que sejam considerados produtos médicos. E la também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações de embalagens.

Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
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Norma Brasileira
NBRISO9585 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas

Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ...

Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
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NBRIEC60601-2-20 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos

Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de INCUBADORA DE TRANSPORTE PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido na 201.3.208, também referidos como de EQUIPAMENTOS EM. This Part of NBRIEC60601 applies...

Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
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Norma Brasileira
NBRISO5356-2 de 07/2022 - Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso

Esta Parte da NBRISO 5356 especifica os requisitos dimensionais para conectores cônicos para peso com rosca de parafuso, destinados à utilização com aparelhagem de anestesia inalatória e ventiladores. Estes conectores estão destinados a montagens de ac...

Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais
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NBRISO10555-3 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais

Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos para os cateteres venosos centrais, fornecidos na condição estéril e destinados a uso único.

Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
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Norma Brasileira
NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização

Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos — Tântalo não ligado para aplicações em implantes cirúrgicos
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Norma Brasileira
NBRISO13782 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos — Tântalo não ligado para aplicações em implantes cirúrgicos

Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para folha, barra e fio de tântalo não ligado usados na fabricação de implantes cirúrgicos.

Instrumental cirúrgico — Afastadores de aço inoxidável — Requisitos gerais
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Norma Brasileira
NBR13915 de 07/2026 - Instrumental cirúrgico — Afastadores de aço inoxidável — Requisitos gerais

Este Documento estabelece os requisitos necessários para os afastadores cirúrgicos de aço inoxidável. This Document specifies the requirements for stainless steel surgical retractors.

Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
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Norma Brasileira
NBRIEC60601-2-36 de 12/2022 - Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida

Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos...

Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
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Norma Brasileira
NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos

Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co...

Coletores para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio
Substituída
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Norma Brasileira
NBR13853 em 05/2018 - Coletores para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio

Fixa características de coletores destinados ao descarte de resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes, tipo A.4, conforme a NBR 12808. Não se aplica a coletores destinados ao descarte exclusivo de agulhas.

Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade
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Norma Brasileira
NBRISO8536-5 de 06/2012 - Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade

Esta parte da NBRISO8536 especifica os requisitos para tipos de equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade com capacidade nominal de 50 mL, 100 mL e 150 mL, para uso médico, a fim de assegurar a compatibilidade de uso com r...

Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBR9753 de 07/2003 - Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para escalpe estéril de uso único, destinado ao uso médico-hospitalar.

Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
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Norma Brasileira
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.

Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas
Cancelada
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Norma Brasileira
NBRISO16142-1 em 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas

Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate...

Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
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Norma Brasileira
NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório

Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório.

Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão
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Norma Brasileira
NBRISO8536-9 de 01/2024 - Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão

Esta Parte da NBRISO8536 aplica-se às linhas de fluido esterilizadas para uso único utilizadas com equipamentos de infusão por pressão de até um máximo de 200 kPa (2 bar). This Part of NBRISO8536 applies to sterilized fluid lines for single use for use...

Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira
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Norma Brasileira
NBRIEC80369-5 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira

Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados a serem usados em CONEXÕES em APLICAÇÕES para insuflação de braçadeira de DISPOSITIVO MÉDICO e ACESSÓRIOS. As AP...

Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 1: Reguladores de pressão e reguladores de pressão com fluxômetro para uso em cilindros
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Norma Brasileira
NBR16899-1 de 08/2020 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 1: Reguladores de pressão e reguladores de pressão com fluxômetro para uso em cilindros

Esta parte da NBR16899 estabelece os requisitos e métodos de ensaio para reguladores de pressão destinados à administração de gases medicinais para o tratamento, gerenciamento, avalia­ção diagnóstica e cuidados de pacientes e de gases para o acionament...

Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
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NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise...

Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
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NBR16899-2 de 09/2021 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição

Esta Parte da NBR16899 estabelece os requisitos de projeto, fabricação, métodos de ensaio e identificação dos reguladores de pressão para centrais de cilindros e dos reguladores de pressão para redes de distribuição, destinados ao uso em sistemas cent...

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
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NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato

Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde.

Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo

NBR13164 de 01/2023 - Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo

  • Este documento estabelece os requisitos para conjuntos de mangueira de baixa pressão para uso com os seguintes gases medicinais: a) oxigênio; b) óxido nitroso; c) ar medicinal; d) hélio; e) dióxido de carbono; f) xenônio; g) misturas específicas dos ga... Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo
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Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal

NBRISO7376 de 10/2021 - Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal

  • Este documento, específico para dispositivo, especifica os requisitos para laringoscópios com lâminas não flexíveis, com fontes de energia operadas por bateria interna, usadas para iluminar a laringe durante a intubação. Este documento também especific... Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal
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Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

  • Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
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Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho

NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho

  • Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica... Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
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Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho

ABNT ISO/TR14283 de 10/2018 - Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho

  • Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido. Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
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Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais

  • Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
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Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

  • Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
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Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas

NBRIEC61331-2 de 05/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas

  • Esta Parte da NBRIEC61331 aplica-se às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação em raios X para fins de diagnóstico e terapêutico.Também se aplica às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação gama ... Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas
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Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões

NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões

  • Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
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Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL

NBRISO9360-1 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL

  • Esta Parte da NBRISO9360 especifica certos requisitos para trocadores de calor e umidade (HME), incluindo aqueles que incorporam filtros do sistema ventilatório, destinados à umidificação de gases ventilados para uso principalmente com pacientes com um... Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
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Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória

NBRISO80601-2-79 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória

  • Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para deficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.202, doravante também denominado equipamento EM, em ... Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória
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Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio

NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as... Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

NBRISO5836 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

  • Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica
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Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos

NBR16982 de 07/2021 - Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos

  • Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, construção, métodos de ensaio e marcação dos fluxômetros: a) conectados e desconectados pelo operador, diretamente ou por meio de conectores flexíveis, nos postos de utilização de um sistema centralizado ... Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos
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Norma Brasileira
Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos

NBR15351 de 04/2006 - Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos

  • Esta Norma estabelece os requisitos para os equipamentos utilizados na área de tratamento de dentes, boca e maxilares, que sejam considerados produtos médicos. E la também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações de embalagens. Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
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Norma Brasileira
Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas

NBRISO9585 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas

  • Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ... Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
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Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos

NBRIEC60601-2-20 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos

  • Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de INCUBADORA DE TRANSPORTE PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido na 201.3.208, também referidos como de EQUIPAMENTOS EM. This Part of NBRIEC60601 applies... Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
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Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso

NBRISO5356-2 de 07/2022 - Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso

  • Esta Parte da NBRISO 5356 especifica os requisitos dimensionais para conectores cônicos para peso com rosca de parafuso, destinados à utilização com aparelhagem de anestesia inalatória e ventiladores. Estes conectores estão destinados a montagens de ac... Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
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Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais

NBRISO10555-3 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais

  • Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos para os cateteres venosos centrais, fornecidos na condição estéril e destinados a uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais
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Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização

NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização

  • Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo... Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
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Implantes para cirurgia — Materiais metálicos — Tântalo não ligado para aplicações em implantes cirúrgicos

NBRISO13782 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos — Tântalo não ligado para aplicações em implantes cirúrgicos

  • Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para folha, barra e fio de tântalo não ligado usados na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos — Tântalo não ligado para aplicações em implantes cirúrgicos
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Instrumental cirúrgico — Afastadores de aço inoxidável — Requisitos gerais

NBR13915 de 07/2026 - Instrumental cirúrgico — Afastadores de aço inoxidável — Requisitos gerais

  • Este Documento estabelece os requisitos necessários para os afastadores cirúrgicos de aço inoxidável. This Document specifies the requirements for stainless steel surgical retractors. Instrumental cirúrgico — Afastadores de aço inoxidável — Requisitos gerais
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Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida

NBRIEC60601-2-36 de 12/2022 - Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida

  • Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos... Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
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Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos

NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos

  • Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co... Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
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Coletores para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio

NBR13853 em 05/2018 - Coletores para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio

  • Fixa características de coletores destinados ao descarte de resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes, tipo A.4, conforme a NBR 12808. Não se aplica a coletores destinados ao descarte exclusivo de agulhas. Coletores para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio
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Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade

NBRISO8536-5 de 06/2012 - Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade

  • Esta parte da NBRISO8536 especifica os requisitos para tipos de equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade com capacidade nominal de 50 mL, 100 mL e 150 mL, para uso médico, a fim de assegurar a compatibilidade de uso com r... Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade
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Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio

NBR9753 de 07/2003 - Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para escalpe estéril de uso único, destinado ao uso médico-hospitalar. Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
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Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

  • Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
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Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas

NBRISO16142-1 em 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas

  • Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate... Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas
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Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório

NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório

  • Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório. Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
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Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão

NBRISO8536-9 de 01/2024 - Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão

  • Esta Parte da NBRISO8536 aplica-se às linhas de fluido esterilizadas para uso único utilizadas com equipamentos de infusão por pressão de até um máximo de 200 kPa (2 bar). This Part of NBRISO8536 applies to sterilized fluid lines for single use for use... Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão
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Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira

NBRIEC80369-5 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira

  • Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados a serem usados em CONEXÕES em APLICAÇÕES para insuflação de braçadeira de DISPOSITIVO MÉDICO e ACESSÓRIOS. As AP... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira
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Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 1: Reguladores de pressão e reguladores de pressão com fluxômetro para uso em cilindros

NBR16899-1 de 08/2020 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 1: Reguladores de pressão e reguladores de pressão com fluxômetro para uso em cilindros

  • Esta parte da NBR16899 estabelece os requisitos e métodos de ensaio para reguladores de pressão destinados à administração de gases medicinais para o tratamento, gerenciamento, avalia­ção diagnóstica e cuidados de pacientes e de gases para o acionament... Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 1: Reguladores de pressão e reguladores de pressão com fluxômetro para uso em cilindros
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Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

  • Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise... Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
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Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição

NBR16899-2 de 09/2021 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição

  • Esta Parte da NBR16899 estabelece os requisitos de projeto, fabricação, métodos de ensaio e identificação dos reguladores de pressão para centrais de cilindros e dos reguladores de pressão para redes de distribuição, destinados ao uso em sistemas cent... Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato

NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato

  • Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
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