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Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox...
Este Documento estabelece um método para a determinação da resistência à corrosão localizada, por pite e/ou por fresta, de materiais para implantes cirúrgicos metálicos. This Document provides a test method for covering the determination of resistance ...
Esta parte da NBR15699 fornece orientações para o ensaio de fadiga do platô tibial de acordo com a NBRISO14879-1, visando harmonizar os procedimentos para a sua avaliação.
Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento do componente glenoideo anatômico, modular ou não modular, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes a test me...
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn...
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo.
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da contaminação por material particulado em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Documento estabelece os requisitos para componentes de ligas forjadas de alta resistência de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for 35-co...
Este Documento estabelece um método de ensaio de corrosão galvânica para caracterizar o comportamento de dois metais distintos (par galvânico), sob contato eletrolítico, a serem empregados no corpo humano como implantes cirúrgicos ou como componentes d...
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em um implante cirúrgico não ativo e em seu entorno durante o procedimento de imagem por ressonância magnética conduzido em um fantoma. This Docume...
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This...
Esta Parte da NBRISO18192 estabelece um procedimento de ensaio para simular e avaliar o desgaste de próteses de disco lombar da coluna sob condições adversas de colisão.
Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ...
Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par...
Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura, propriedades mecânicas e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga de cobalto conformada, sem ou com costura, para uso na f...
Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga níquel-titânio com memória de forma, nominalmente com teor de níquel, em mas a, entre 54,5 % e 57...
Esta Norma estabelece requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para implantes para ortopedia.
Este Documento fornece requisitos para a captura de geometrias ósseas necessária, ao usar um aparelho médico de tomografia computadorizada de raio X, para fornecer informações para aplicações como planejamento pré-operatório, navegação cirúrgica, cirur...
Este Documento estebelece um método de ensaio para determinação das temperaturas de transformação da martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, na condição de totalmente recozida, empregando a análise por calorimetria de varr...
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament...
Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo, 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This D...
Esta parte da NBR16203 estabelece os requisitos químicos e mecânicos para os fios metálicos de fixação cirúrgica, fabricados de liga conformada de cobalto 20-cromo 15-tungstênio 10-níquel.
Esta parte da NBR16203 estabelece os requisitos químicos e mecânicos para os fios metálicos de fixação cirúrgica, fabricados de aço inoxidável, com 18-cromo, 14-níquel e 2,5 molibdênio.
Esta parte da NBR16148 estabelece métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da compatibilidade com procedimentos de imagem por ressonância magnética (MRI) de sistemas de pinças e de halos de fixação para tração craniana para dispositivos externos...
Esta parte da NBR14396 descreve um método de determinação de carga estática requerida, sob condições específicas de laboratório, para causar o colapso da cabeça ou do percoço de próteses de articulação de quadril em que a cabeça e o pescoço são compone...
Descreve um método para a determinação do toque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para iniciar o deslizamento da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componenet...
Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. This Part of NBR15709 describes methods for cantileve...
Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA).
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...
Especifica os desempenhos de fadiga de hastes femorais de próteses total de articulação de quadril e de hastes usadas isoladamente em substituição parcial de articulação de quadril, quando deteminados sob condições laboratoriais especiuficas por um mét...
Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para próteses de núcleo pulposo intervertebral sob as condições de movimento angular relativo especifi cadas pela NBRISO18192-1.
Descreve um método para a determinação do torque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componentes fem...