Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: PRÓTESE

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Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
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Norma Brasileira
NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox...

Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 4: Ensaio de corrosão por pite ou por fresta de materiais para implantes cirúrgicos metálicos
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NBR15613-4 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 4: Ensaio de corrosão por pite ou por fresta de materiais para implantes cirúrgicos metálicos

Este Documento estabelece um método para a determinação da resistência à corrosão localizada, por pite e/ou por fresta, de materiais para implantes cirúrgicos metálicos. This Document provides a test method for covering the determination of resistance ...

Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 4: Orientações para aplicação da ABNT NBR ISO 14879-1
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Norma Brasileira
NBR15699-4 em 03/2023 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 4: Orientações para aplicação da ABNT NBR ISO 14879-1

Esta parte da NBR15699 fornece orientações para o ensaio de fadiga do platô tibial de acordo com a NBRISO14879-1, visando harmonizar os procedimentos para a sua avaliação.

Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
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NBR15752-2 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico

Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento do componente glenoideo anatômico, modular ou não modular, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes a test me...

Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
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NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos

Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.

Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
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Norma Brasileira
NBR16288-6 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador

Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.

Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
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ABNT ISO/TR16379 de 05/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)

Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn...

Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
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NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador

Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.

Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
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Norma Brasileira
NBR16288-5 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos

Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo.

Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado
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Norma Brasileira
NBR16288-7 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado

Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da contaminação por material particulado em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.

Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
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NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível

Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.

Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
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Norma Brasileira
NBR15628-9 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio

Este Documento estabelece os requisitos para componentes de ligas forjadas de alta resistência de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for 35-co...

Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
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NBR15613-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica

Este Documento estabelece um método de ensaio de corrosão galvânica para caracterizar o comportamento de dois metais distintos (par galvânico), sob contato eletrolítico, a serem empregados no corpo humano como implantes cirúrgicos ou como componentes d...

Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência
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NBR16499-4 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência

Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em um implante cirúrgico não ativo e em seu entorno durante o procedimento de imagem por ressonância magnética conduzido em um fantoma. This Docume...

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
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Norma Brasileira
NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)

Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This...

Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas
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NBRISO18192-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas

Esta Parte da NBRISO18192 estabelece um procedimento de ensaio para simular e avaliar o desgaste de próteses de disco lombar da coluna sob condições adversas de colisão.

Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
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NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura

Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ...

Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio

Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par...

Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura
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Norma Brasileira
NBR16005-3 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura

Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microes­trutura, propriedades mecânicas e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga de cobalto conformada, sem ou com costura, para uso na f...

Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura
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Norma Brasileira
NBR16005-4 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura

Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga níquel-titânio com memória de forma, nominalmente com teor de níquel, em mas a, entre 54,5 % e 57...

Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos
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Norma Brasileira
NBR15666 em 06/2020 - Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos

Esta Norma estabelece requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para implantes para ortopedia.

Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: Procedimento para a produção de modelos ósseos 3D paramétricos a partir de dados CT do joelho
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NBRISO19233-1 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: Procedimento para a produção de modelos ósseos 3D paramétricos a partir de dados CT do joelho

Este Documento fornece requisitos para a captura de geometrias ósseas necessária, ao usar um aparelho médico de tomografia computadorizada de raio X, para fornecer informações para aplicações como planejamento pré-operatório, navegação cirúrgica, cirur...

Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica
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NBR15796-3 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica

Este Documento estebelece um método de ensaio para determinação das temperaturas de transformação da martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, na condição de totalmente recozida, empregando a análise por calorimetria de varr...

Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
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Norma Brasileira
NBR15796-5 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica

Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament...

Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 1: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo e 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29225)
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Norma Brasileira
NBR15893-1 de 01/2019 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 1: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo e 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29225)

Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo, 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This D...

Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 1: Fio de liga conformada de cobalto 20-cromo 15-tungstênio 10-níquel (UNS R30605)
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Norma Brasileira
NBR16203-1 em 05/2018 - Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 1: Fio de liga conformada de cobalto 20-cromo 15-tungstênio 10-níquel (UNS R30605)

Esta parte da NBR16203 estabelece os requisitos químicos e mecânicos para os fios metálicos de fixação cirúrgica, fabricados de liga conformada de cobalto 20-cromo 15-tungstênio 10-níquel.

Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 2: Fio de aço inoxidável conformado com 18-cromo, 14-níquel e 2,5 molibdênio (UNS S31673)
Substituída
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Norma Brasileira
NBR16203-2 em 05/2018 - Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 2: Fio de aço inoxidável conformado com 18-cromo, 14-níquel e 2,5 molibdênio (UNS S31673)

Esta parte da NBR16203 estabelece os requisitos químicos e mecânicos para os fios metálicos de fixação cirúrgica, fabricados de aço inoxidável, com 18-cromo, 14-níquel e 2,5 molibdênio.

Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical - Parte 3: Métodos de ensaio e requisitos para avaliações de efeitos da exposição em ambientes de imagem por ressonância magnética
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Norma Brasileira
NBR16148-3 em 04/2018 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical - Parte 3: Métodos de ensaio e requisitos para avaliações de efeitos da exposição em ambientes de imagem por ressonância magnética

Esta parte da NBR16148 estabelece métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da compatibilidade com procedimentos de imagem por ressonância magnética (MRI) de sistemas de pinças e de halos de fixação para tração craniana para dispositivos externos...

Próteses parcial e total de articualção de quadril - Parte 3: Determinação da resistência à carga estática da cabeça e pescoço de componentes de hastes femorais
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Norma Brasileira
NBR14396-3 em 07/2017 - Próteses parcial e total de articualção de quadril - Parte 3: Determinação da resistência à carga estática da cabeça e pescoço de componentes de hastes femorais

Esta parte da NBR14396 descreve um método de determinação de carga estática requerida, sob condições específicas de laboratório, para causar o colapso da cabeça ou do percoço de próteses de articulação de quadril em que a cabeça e o pescoço são compone...

Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais
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Norma Brasileira
NBR14396-4 em 07/2017 - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais

Descreve um método para a determinação do toque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para iniciar o deslizamento da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componenet...

Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
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Norma Brasileira
NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço

Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. This Part of NBR15709 describes methods for cantileve...

Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
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NBRISO16087 de 03/2015 - Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos

Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA).

Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
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Norma Brasileira
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos

Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...

Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Resistência à fadiga de hastes femorais sem aplicação de torção
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Norma Brasileira
NBR14396-2 em 09/2013 - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Resistência à fadiga de hastes femorais sem aplicação de torção

Especifica os desempenhos de fadiga de hastes femorais de próteses total de articulação de quadril e de hastes usadas isoladamente em substituição parcial de articulação de quadril, quando deteminados sob condições laboratoriais especiuficas por um mét...

Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
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NBRISO18192-2 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo

Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para próteses de núcleo pulposo intervertebral sob as condições de movimento angular relativo especifi cadas pela NBRISO18192-1.

Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 9: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais
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Norma Brasileira
NBRISO7206-9 em 10/2005 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 9: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais

Descreve um método para a determinação do torque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componentes fem...

Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

  • Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox... Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
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Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 4: Ensaio de corrosão por pite ou por fresta de materiais para implantes cirúrgicos metálicos

NBR15613-4 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 4: Ensaio de corrosão por pite ou por fresta de materiais para implantes cirúrgicos metálicos

  • Este Documento estabelece um método para a determinação da resistência à corrosão localizada, por pite e/ou por fresta, de materiais para implantes cirúrgicos metálicos. This Document provides a test method for covering the determination of resistance ... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 4: Ensaio de corrosão por pite ou por fresta de materiais para implantes cirúrgicos metálicos
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Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 4: Orientações para aplicação da ABNT NBR ISO 14879-1

NBR15699-4 em 03/2023 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 4: Orientações para aplicação da ABNT NBR ISO 14879-1

  • Esta parte da NBR15699 fornece orientações para o ensaio de fadiga do platô tibial de acordo com a NBRISO14879-1, visando harmonizar os procedimentos para a sua avaliação. Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 4: Orientações para aplicação da ABNT NBR ISO 14879-1
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Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico

NBR15752-2 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico

  • Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento do componente glenoideo anatômico, modular ou não modular, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes a test me... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
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Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos

NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
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Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador

NBR16288-6 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
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Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)

ABNT ISO/TR16379 de 05/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)

  • Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn... Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
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Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador

NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
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Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos

NBR16288-5 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
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Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado

NBR16288-7 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da contaminação por material particulado em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determinação da contaminação por material particulado
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Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível

NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível

  • Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
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Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio

NBR15628-9 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio

  • Este Documento estabelece os requisitos para componentes de ligas forjadas de alta resistência de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for 35-co... Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
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Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica

NBR15613-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica

  • Este Documento estabelece um método de ensaio de corrosão galvânica para caracterizar o comportamento de dois metais distintos (par galvânico), sob contato eletrolítico, a serem empregados no corpo humano como implantes cirúrgicos ou como componentes d... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
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Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência

NBR16499-4 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em um implante cirúrgico não ativo e em seu entorno durante o procedimento de imagem por ressonância magnética conduzido em um fantoma. This Docume... Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência
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Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)

NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)

  • Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
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Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas

NBRISO18192-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas

  • Esta Parte da NBRISO18192 estabelece um procedimento de ensaio para simular e avaliar o desgaste de próteses de disco lombar da coluna sob condições adversas de colisão. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas
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Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura

NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura

  • Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
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Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio

NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio

  • Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
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Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura

NBR16005-3 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura

  • Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microes­trutura, propriedades mecânicas e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga de cobalto conformada, sem ou com costura, para uso na f... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura
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Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura

NBR16005-4 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura

  • Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga níquel-titânio com memória de forma, nominalmente com teor de níquel, em mas a, entre 54,5 % e 57... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura
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Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos

NBR15666 em 06/2020 - Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos

  • Esta Norma estabelece requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para implantes para ortopedia. Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos
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Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: Procedimento para a produção de modelos ósseos 3D paramétricos a partir de dados CT do joelho

NBRISO19233-1 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: Procedimento para a produção de modelos ósseos 3D paramétricos a partir de dados CT do joelho

  • Este Documento fornece requisitos para a captura de geometrias ósseas necessária, ao usar um aparelho médico de tomografia computadorizada de raio X, para fornecer informações para aplicações como planejamento pré-operatório, navegação cirúrgica, cirur... Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: Procedimento para a produção de modelos ósseos 3D paramétricos a partir de dados CT do joelho
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Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica

NBR15796-3 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica

  • Este Documento estebelece um método de ensaio para determinação das temperaturas de transformação da martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, na condição de totalmente recozida, empregando a análise por calorimetria de varr... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica
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Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica

NBR15796-5 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
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Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 1: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo e 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29225)

NBR15893-1 de 01/2019 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 1: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo e 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29225)

  • Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo, 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This D... Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 1: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo e 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29225)
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Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 1: Fio de liga conformada de cobalto 20-cromo 15-tungstênio 10-níquel (UNS R30605)

NBR16203-1 em 05/2018 - Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 1: Fio de liga conformada de cobalto 20-cromo 15-tungstênio 10-níquel (UNS R30605)

  • Esta parte da NBR16203 estabelece os requisitos químicos e mecânicos para os fios metálicos de fixação cirúrgica, fabricados de liga conformada de cobalto 20-cromo 15-tungstênio 10-níquel. Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 1: Fio de liga conformada de cobalto 20-cromo 15-tungstênio 10-níquel (UNS R30605)
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Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 2: Fio de aço inoxidável conformado com 18-cromo, 14-níquel e 2,5 molibdênio (UNS S31673)

NBR16203-2 em 05/2018 - Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 2: Fio de aço inoxidável conformado com 18-cromo, 14-níquel e 2,5 molibdênio (UNS S31673)

  • Esta parte da NBR16203 estabelece os requisitos químicos e mecânicos para os fios metálicos de fixação cirúrgica, fabricados de aço inoxidável, com 18-cromo, 14-níquel e 2,5 molibdênio. Implantes para cirurgia — Fios metálicos de fixação cirúrgica - Parte 2: Fio de aço inoxidável conformado com 18-cromo, 14-níquel e 2,5 molibdênio (UNS S31673)
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Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical - Parte 3: Métodos de ensaio e requisitos para avaliações de efeitos da exposição em ambientes de imagem por ressonância magnética

NBR16148-3 em 04/2018 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical - Parte 3: Métodos de ensaio e requisitos para avaliações de efeitos da exposição em ambientes de imagem por ressonância magnética

  • Esta parte da NBR16148 estabelece métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da compatibilidade com procedimentos de imagem por ressonância magnética (MRI) de sistemas de pinças e de halos de fixação para tração craniana para dispositivos externos... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical - Parte 3: Métodos de ensaio e requisitos para avaliações de efeitos da exposição em ambientes de imagem por ressonância magnética
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Próteses parcial e total de articualção de quadril - Parte 3: Determinação da resistência à carga estática da cabeça e pescoço de componentes de hastes femorais

NBR14396-3 em 07/2017 - Próteses parcial e total de articualção de quadril - Parte 3: Determinação da resistência à carga estática da cabeça e pescoço de componentes de hastes femorais

  • Esta parte da NBR14396 descreve um método de determinação de carga estática requerida, sob condições específicas de laboratório, para causar o colapso da cabeça ou do percoço de próteses de articulação de quadril em que a cabeça e o pescoço são compone... Próteses parcial e total de articualção de quadril - Parte 3: Determinação da resistência à carga estática da cabeça e pescoço de componentes de hastes femorais
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Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais

NBR14396-4 em 07/2017 - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais

  • Descreve um método para a determinação do toque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para iniciar o deslizamento da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componenet... Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais
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Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço

NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço

  • Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. This Part of NBR15709 describes methods for cantileve... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
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Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos

NBRISO16087 de 03/2015 - Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos

  • Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA). Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
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Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos

NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos

  • Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
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Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Resistência à fadiga de hastes femorais sem aplicação de torção

NBR14396-2 em 09/2013 - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Resistência à fadiga de hastes femorais sem aplicação de torção

  • Especifica os desempenhos de fadiga de hastes femorais de próteses total de articulação de quadril e de hastes usadas isoladamente em substituição parcial de articulação de quadril, quando deteminados sob condições laboratoriais especiuficas por um mét... Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Resistência à fadiga de hastes femorais sem aplicação de torção
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Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo

NBRISO18192-2 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo

  • Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para próteses de núcleo pulposo intervertebral sob as condições de movimento angular relativo especifi cadas pela NBRISO18192-1. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
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Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 9: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais

NBRISO7206-9 em 10/2005 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 9: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais

  • Descreve um método para a determinação do torque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componentes fem... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 9: Determinação da resistência ao torque da fixação de cabeça de hastes femorais
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