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Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado po...
Este Documento fornece requisitos para a captura de geometrias ósseas necessária, ao usar um aparelho médico de tomografia computadorizada de raio X, para fornecer informações para aplicações como planejamento pré-operatório, navegação cirúrgica, cirur...
Este Documento especifica um método de ensaio para determinação de parâmetros de rede de polietileno de ultra-alto peso molecular, com ligações cruzadas produzidas por radiação ionizanteou por meios químicos, abrangendo a densidade de ligações cruzadas...
Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura.
Esta Parte da NBR15728 especifica métodos de ensaios e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes estruturados sobre modelos de vertebrectomia.
Este Documento fornece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio empregadas na fabricação de implantes para cirurgia.
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de temperatura de transformação martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, nas condições de totalmente recozida ou de tratada termicamente, pela medição da rec...
Este Documento estebelece um método de ensaio para determinação das temperaturas de transformação da martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, na condição de totalmente recozida, empregando a análise por calorimetria de varr...
Este Documento estabelece requisitos químicos, físicos, mecânicos e metalúrgicos para produtos conformados de ligas com memória de forma de níquel-titânio, contendo nominalmente 54,5 % (m/m) a 57,0 % (m/m) de níquel e com espessuras ou diâmetros de 5,5...
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament...
Esta Norma especifica um sistema conector de quatro polos para produtos de gerenciamento de ritmocardíaco implantáveis, providos de estimulação, detecção de eletrograma e/ou funções de desfibrilação. Esta Norma inclui requisitos para a parte conectora...
Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo, 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes.
Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes.
Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...
Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com...
Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un...
Esta Norma estabelece os requisitos especificos para implantes de substituição da articulação de quadril. Com relação a segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabri...
Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido.
Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos. This Part of NBR15675-2 establishes a test method to determine the torsion properties of metallic bone screws. ISBN: 978-85...
Esta Parte da NBRISO14243 especifica um método de avaliação do desgaste do componente tibial das próteses totais de joelho, usando a técnica gravimétrica para componentes ensaiados de acordo com a NBRISO14243-1 ou NBRISO14243-3, conforme apropriado.
Este documento especifica dois métodos de ensaio alternativos para determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses da articulação de quadril.
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t...
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para o fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) para o uso como implante para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for beta-tricalcium phosphate (ß-TCP) intended to be used as implant for surg...
Esta Parte da NBR15720 estabelece o método para determinação da estabilidade de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio, destinados ao uso como implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução em meios es...
Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T...
Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI...
Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia.
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis aos PRODUTOS PARA A SAÚDE ATIVOS IMPLANTÁVEIS, destinados ao tratamento de deficiências auditivas via estimulação elétrica das vias auditivas. Produtos que tratem deficiências auditi...
Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ...
Esta Parte da NBRISO13779 especifica os requisitos para pós de hidroxiapatita utilizados como matéria-prima para a fabricação de implantes cirúrgicos ou revestimento de implantes cirúrgicos.
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso.
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.