Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: PRÓTESE
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NBR16855-11 de 07/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 11: Avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário
Este Documento descreve um método para a avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário, destinadas à expansão de tecidos moles.
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par...
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas.
NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia.
NBRISO14879-1 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
Este Documento especifica um método de ensaio para determinação das propriedades de resistência, sob condições laboratoriais especificadas, de platôs tibiais usados em próteses de articulação do joelho para apoiar e proteger a superfície de articulação...
NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó.
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra...
NBR15628-1 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento
Este Documento estabelece os requisitos para o aço inoxidável com 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio destinado à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos e solubilizados por recozimento, usados na fabricação de implantes para ...
NBR16467 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Limpeza de implantes ortopédicos — Requisitos gerais
Esta Norma especifica os requisitos para a limpeza de implantes ortopédicos e os métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza.
NBRISO14708-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
Este Documento é aplicável aos produtos para a saúde ativos implantáveis usados para estimulação elétrica do sistema nervoso central ou periférico.
NBR15796-1 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
Este Documento fornece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio empregadas na fabricação de implantes para cirurgia. This Document provides terminology for nickel-titanium shape memory alloys used for manufacturing of implants...
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
NBRISO10328-6 de 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 6: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais suplementares
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
NBR16855-4 de 12/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
Este Documento descreve um método para a avaliação da resistência ao impacto de ensaio de próteses.
NBR16855-1 de 07/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 1: Determinação ciclossiloxano no gel de silicone
Este Documento descreve um método de ensaio quantitativo para a determinação do teor da combinação ciclotetrassiloxano (D4) e ciclopentassiloxano (D5) no gel de silicone, destinada à avaliação de oligômeros residuais de baixo peso molecular oriundos d...
NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi...
NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica.
NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia.
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d...
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. ...
NBR15670-3 de 10/2016 - Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon...
NBRISO5838-1 de 09/2013 - Implantes para cirurgia — Pinos e fios ósseos metálico - Parte 1: Requisitos gerais
Esta parte da NBRISO5838 especifica os requisitos gerais para pinos e fios ósseos metálicos para uso em cirurgia de ossos, excluindo fios para amarração e torcedura.
NBRISO11953 de 08/2012 - Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ...
NBRISO5840 de 04/2012 - Implantes cardiovasculares - Próteses de válvulas cardíacas
Especifica os ensaios a serem realizados e os requisitos para os equipamentos de ensaios a serem uados na determinação das propriedades físicas, biológicas e mecânicas dos substitutps de válvula cardíaca de todos os tipos e de todos os materiais e comp...
NBRISO10328-3 de 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 3: Ensaios estruturais principais
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
NBRISO10328-7 de 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 7: Documento de solicitação do ensaio
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
NBRISO14708-5 de 10/2025 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 5: Produtos para suporte à circulação
Esta Parte da NBRISO14708 especifica requisitos para a segurança e o desempenho de produtos para suporte à circulação ativos implantáveis. Ela não é aplicável aos produtos para perfusão extracorpórea, cardiomioplastia, produtos de retenção cardíaca e ...
NBRISO14708-7 de 10/2025 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis aos PRODUTOS PARA A SAÚDE ATIVOS IMPLANTÁVEIS, destinados ao tratamento de deficiências auditivas via estimulação elétrica das vias auditivas. Produtos que tratem deficiências auditi...
NBR16855-8 de 07/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
Este Documento estabelece dois métodos de ensaio para a avaliação in vitro de difusão de silicone através do envelope de implantes para contorno corpóreo com enchimento por gel de silicone.
NBRISO5832-5 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
NBRISO22622 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, da velocidade e da duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados no ensaio de desgaste de prótes...
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog...
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso...
NBR15728-8 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 8: Método de ensaio para montagens de implantes para coluna cervical-occipital e para coluna occipital-cervical-torácica sobre um modelo de vertebrectomia
Esta Parte da NBR15728 especifica os métodos de ensaio e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas de sistemas para fixação de coluna vertebral montados em modelos de vertebrectomia. Os materiais de ensaio para a maioria das c...
NBRISO13019 de 01/2021 - Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese
Este documento especifica métodos de ensaio para a quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs), um dos principais componentes da matriz extracelular de cartilagens articulares, meniscais e elásticas, e de combinados de cartilagem fabricados ...
NBR16855-11 de 07/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 11: Avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário
- Este Documento descreve um método para a avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário, destinadas à expansão de tecidos moles. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 11: Avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
- Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
- Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas. Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
- Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
NBRISO14879-1 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
- Este Documento especifica um método de ensaio para determinação das propriedades de resistência, sob condições laboratoriais especificadas, de platôs tibiais usados em próteses de articulação do joelho para apoiar e proteger a superfície de articulação... Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
- Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
NBR15628-1 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento
- Este Documento estabelece os requisitos para o aço inoxidável com 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio destinado à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos e solubilizados por recozimento, usados na fabricação de implantes para ... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento
NBR16467 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Limpeza de implantes ortopédicos — Requisitos gerais
- Esta Norma especifica os requisitos para a limpeza de implantes ortopédicos e os métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza. Implantes para cirurgia — Limpeza de implantes ortopédicos — Requisitos gerais
NBRISO14708-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
- Este Documento é aplicável aos produtos para a saúde ativos implantáveis usados para estimulação elétrica do sistema nervoso central ou periférico. Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
NBR15796-1 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
- Este Documento fornece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio empregadas na fabricação de implantes para cirurgia. This Document provides terminology for nickel-titanium shape memory alloys used for manufacturing of implants... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
- Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par... Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
NBRISO10328-6 de 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 6: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais suplementares
- Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c... Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 6: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais suplementares
NBR16855-4 de 12/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
- Este Documento descreve um método para a avaliação da resistência ao impacto de ensaio de próteses. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
NBR16855-1 de 07/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 1: Determinação ciclossiloxano no gel de silicone
- Este Documento descreve um método de ensaio quantitativo para a determinação do teor da combinação ciclotetrassiloxano (D4) e ciclopentassiloxano (D5) no gel de silicone, destinada à avaliação de oligômeros residuais de baixo peso molecular oriundos d... Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 1: Determinação ciclossiloxano no gel de silicone
NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica. Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
- Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. ... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBR15670-3 de 10/2016 - Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
- Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon... Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
NBRISO5838-1 de 09/2013 - Implantes para cirurgia — Pinos e fios ósseos metálico - Parte 1: Requisitos gerais
- Esta parte da NBRISO5838 especifica os requisitos gerais para pinos e fios ósseos metálicos para uso em cirurgia de ossos, excluindo fios para amarração e torcedura. Implantes para cirurgia — Pinos e fios ósseos metálico - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO11953 de 08/2012 - Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
- Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ... Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
NBRISO5840 de 04/2012 - Implantes cardiovasculares - Próteses de válvulas cardíacas
- Especifica os ensaios a serem realizados e os requisitos para os equipamentos de ensaios a serem uados na determinação das propriedades físicas, biológicas e mecânicas dos substitutps de válvula cardíaca de todos os tipos e de todos os materiais e comp... Implantes cardiovasculares - Próteses de válvulas cardíacas
NBRISO10328-3 de 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 3: Ensaios estruturais principais
- Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c... Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 3: Ensaios estruturais principais
NBRISO10328-7 de 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 7: Documento de solicitação do ensaio
- Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c... Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 7: Documento de solicitação do ensaio
NBRISO14708-5 de 10/2025 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 5: Produtos para suporte à circulação
- Esta Parte da NBRISO14708 especifica requisitos para a segurança e o desempenho de produtos para suporte à circulação ativos implantáveis. Ela não é aplicável aos produtos para perfusão extracorpórea, cardiomioplastia, produtos de retenção cardíaca e ... Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 5: Produtos para suporte à circulação
NBRISO14708-7 de 10/2025 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares
- Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis aos PRODUTOS PARA A SAÚDE ATIVOS IMPLANTÁVEIS, destinados ao tratamento de deficiências auditivas via estimulação elétrica das vias auditivas. Produtos que tratem deficiências auditi... Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares
NBR16855-8 de 07/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
- Este Documento estabelece dois métodos de ensaio para a avaliação in vitro de difusão de silicone através do envelope de implantes para contorno corpóreo com enchimento por gel de silicone. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
NBRISO5832-5 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond... Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
NBRISO22622 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
- Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, da velocidade e da duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados no ensaio de desgaste de prótes... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
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NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
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NBR15728-8 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 8: Método de ensaio para montagens de implantes para coluna cervical-occipital e para coluna occipital-cervical-torácica sobre um modelo de vertebrectomia
- Esta Parte da NBR15728 especifica os métodos de ensaio e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas de sistemas para fixação de coluna vertebral montados em modelos de vertebrectomia. Os materiais de ensaio para a maioria das c... Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 8: Método de ensaio para montagens de implantes para coluna cervical-occipital e para coluna occipital-cervical-torácica sobre um modelo de vertebrectomia
NBRISO13019 de 01/2021 - Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese
- Este documento especifica métodos de ensaio para a quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs), um dos principais componentes da matriz extracelular de cartilagens articulares, meniscais e elásticas, e de combinados de cartilagem fabricados ... Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese
