Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: PRÓTESE
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NBRISO5832-14 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 14: Liga conformada de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformad de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio, para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise...
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura.
NBR16499-3 de 12/2023 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da força de deslocamento magneticamente induzida pelos gradientes do campo magnético estático, no ambiente de ressonância magnética sobre um implante não ativo. This Document provides a test ...
NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura.
NBRISO16087 de 03/2015 - Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA).
NBRISO5834-5 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 5: Método de avaliação morfológica
Este documento descreve um método para avaliação morfológica de formas moldadas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), que estão descritas na NBR ISO5834-2.
NBRISO19233-1 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: Procedimento para a produção de modelos ósseos 3D paramétricos a partir de dados CT do joelho
Este Documento fornece requisitos para a captura de geometrias ósseas necessária, ao usar um aparelho médico de tomografia computadorizada de raio X, para fornecer informações para aplicações como planejamento pré-operatório, navegação cirúrgica, cirur...
NBR15723-14 de 07/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t...
NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas.
NBRISO13405-1 de 04/1999 - Próteses e órteses - Classificação e descrição de componentes para próteses - Parte 1: Classificação de componentes para próteses
Esta parte da NBRISO13405 estabelece o método de classificação de componentes para próteses e suas construções.
NBRISO13405-2 de 04/1999 - Próteses e órteses - Classificação e descrição de componentes para próteses - Parte 2: Descrição de componentes para próteses de membro inferior
Estabelece o método de descrição de componentes para próteses de membro inferior.
NBR15743-2 de 03/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciai...
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen...
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl...
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró...
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
NBR15723-2 de 08/2012 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
Esta parte da NBR15723 estabelece orientações para a caracterização de formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com extensiva reticulação (ligações cruzadas), fabricadas a partir de pós de resinas virgens e de formas consolidadas a...
NBRISO8549-2 de 01/1999 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 2: Termos relativos a próteses externas de membros e aos usuários destas próteses
Esta Norma estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses ortopédicas externas de membros e órteses externas.
NBR17155 de 02/2024 - Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
Este Documento estabelece requisitos para os pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para utilização na fabricação de componentes de implantes para cirurgia. Este pó pode ser usado nos processos de sinterização ou de aspersão térmica para formar r...
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par...
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ...
NBR15728-8 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 8: Método de ensaio para montagens de implantes para coluna cervical-occipital e para coluna occipital-cervical-torácica sobre um modelo de vertebrectomia
Esta Parte da NBR15728 especifica os métodos de ensaio e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas de sistemas para fixação de coluna vertebral montados em modelos de vertebrectomia. Os materiais de ensaio para a maioria das c...
NBR15891-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 3: Requisitos para resinas virgens amorfas de poli(lactato) e poli(lactato-coglicolato)
Este Documento estabelece os requisitos para resinas amorfas virgens de homopolímeros de poli(lactato) ou de copolímeros de poli(lactato-coglicolato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR15664-2 de 04/2020 - Implantes para ortopedia - Revestimento de produtos - Parte 2: Determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos por aspersão térmica, utilizando desgastador de superfície rotativo
Esta Parte da NBR15664 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos obtidos por aspersão térmica sobre superfícies metálicas planas e rígidas, destinadas ao revestimento de implantes para ortopedi...
NBR15796-1 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
Este Documento fornece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio empregadas na fabricação de implantes para cirurgia.
NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr...
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril...
NBR15720-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos - Parte 3: Requisitos para hemi-hidrato ou di-hidrato de sulfato de cálcio de alta pureza
Este Documento estabelece os requisitos de material para formas não fabricadas e fabricadas de hidratos de sulfato de cálcio, destinadas ao uso como implante para cirurgia. As formas fabricadas podem incluir implantes cirúrgicos prensados ou fundidos e...
ABNT ISO/TR17327-2 de 09/2021 - Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 2: Normas de referência relacionadas a revestimentos
Este documento fornece listas de normas de referência que contêm informações gerais, informações sobre dispositivos de implante ou sobre aplicações específicas, especificações de materiais ou métodos de ensaio relacionados a revestimentos. Estas normas...
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia.
NBR15664-6 de 06/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da estabilidade ao ambiente de revestimento de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para a avaliação da estabilidade ao ambiente de revestimentos de fosfato de cálcio para uso em implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução destes revestimentos.
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
NBRISO14708-5 de 06/2017 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 5: Produtos para suporte à circulação
Esta Parte da NBRISO14708 especifica requisitos para a segurança e o desempenho de produtos para suporte à circulação ativos implantáveis. Ela não é aplicável aos produtos para perfusão extracorpórea, cardiomioplastia, produtos de retenção cardíaca e ...
NBRISO5832-14 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 14: Liga conformada de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformad de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio, para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 14: Liga conformada de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio
NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
- Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise... Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
- Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
NBR16499-3 de 12/2023 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da força de deslocamento magneticamente induzida pelos gradientes do campo magnético estático, no ambiente de ressonância magnética sobre um implante não ativo. This Document provides a test ... Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
- Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
NBRISO16087 de 03/2015 - Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
- Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA). Implantes para cirurgia - Análise estereofotogramétrica Roentgen para avaliação da migração de implantes ortopédicos
NBRISO5834-5 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 5: Método de avaliação morfológica
- Este documento descreve um método para avaliação morfológica de formas moldadas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), que estão descritas na NBR ISO5834-2. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 5: Método de avaliação morfológica
NBRISO19233-1 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: Procedimento para a produção de modelos ósseos 3D paramétricos a partir de dados CT do joelho
- Este Documento fornece requisitos para a captura de geometrias ósseas necessária, ao usar um aparelho médico de tomografia computadorizada de raio X, para fornecer informações para aplicações como planejamento pré-operatório, navegação cirúrgica, cirur... Implantes para cirurgia - Próteses articulares ortopédicas - Parte 1: Procedimento para a produção de modelos ósseos 3D paramétricos a partir de dados CT do joelho
NBR15723-14 de 07/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
- Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
- Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
NBRISO13405-1 de 04/1999 - Próteses e órteses - Classificação e descrição de componentes para próteses - Parte 1: Classificação de componentes para próteses
- Esta parte da NBRISO13405 estabelece o método de classificação de componentes para próteses e suas construções. Próteses e órteses - Classificação e descrição de componentes para próteses - Parte 1: Classificação de componentes para próteses
NBRISO13405-2 de 04/1999 - Próteses e órteses - Classificação e descrição de componentes para próteses - Parte 2: Descrição de componentes para próteses de membro inferior
- Estabelece o método de descrição de componentes para próteses de membro inferior. Próteses e órteses - Classificação e descrição de componentes para próteses - Parte 2: Descrição de componentes para próteses de membro inferior
NBR15743-2 de 03/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciai... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
- Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
- Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
NBR15723-2 de 08/2012 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
- Esta parte da NBR15723 estabelece orientações para a caracterização de formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com extensiva reticulação (ligações cruzadas), fabricadas a partir de pós de resinas virgens e de formas consolidadas a... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
NBRISO8549-2 de 01/1999 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 2: Termos relativos a próteses externas de membros e aos usuários destas próteses
- Esta Norma estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses ortopédicas externas de membros e órteses externas. Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 2: Termos relativos a próteses externas de membros e aos usuários destas próteses
NBR17155 de 02/2024 - Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
- Este Documento estabelece requisitos para os pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para utilização na fabricação de componentes de implantes para cirurgia. Este pó pode ser usado nos processos de sinterização ou de aspersão térmica para formar r... Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
- Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
- Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo... Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
NBR15728-8 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 8: Método de ensaio para montagens de implantes para coluna cervical-occipital e para coluna occipital-cervical-torácica sobre um modelo de vertebrectomia
- Esta Parte da NBR15728 especifica os métodos de ensaio e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas de sistemas para fixação de coluna vertebral montados em modelos de vertebrectomia. Os materiais de ensaio para a maioria das c... Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 8: Método de ensaio para montagens de implantes para coluna cervical-occipital e para coluna occipital-cervical-torácica sobre um modelo de vertebrectomia
NBR15891-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 3: Requisitos para resinas virgens amorfas de poli(lactato) e poli(lactato-coglicolato)
- Este Documento estabelece os requisitos para resinas amorfas virgens de homopolímeros de poli(lactato) ou de copolímeros de poli(lactato-coglicolato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 3: Requisitos para resinas virgens amorfas de poli(lactato) e poli(lactato-coglicolato)
NBR15664-2 de 04/2020 - Implantes para ortopedia - Revestimento de produtos - Parte 2: Determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos por aspersão térmica, utilizando desgastador de superfície rotativo
- Esta Parte da NBR15664 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos obtidos por aspersão térmica sobre superfícies metálicas planas e rígidas, destinadas ao revestimento de implantes para ortopedi... Implantes para ortopedia - Revestimento de produtos - Parte 2: Determinação da resistência à abrasão de revestimentos metálicos por aspersão térmica, utilizando desgastador de superfície rotativo
NBR15796-1 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
- Este Documento fornece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio empregadas na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
- Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr... Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
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NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
- Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
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NBRISO14708-5 de 06/2017 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 5: Produtos para suporte à circulação
- Esta Parte da NBRISO14708 especifica requisitos para a segurança e o desempenho de produtos para suporte à circulação ativos implantáveis. Ela não é aplicável aos produtos para perfusão extracorpórea, cardiomioplastia, produtos de retenção cardíaca e ... Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 5: Produtos para suporte à circulação