Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: PRÓTESE
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NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica.
NBRISO5832-6 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas.
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico.
NBRISO23500-2 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas.
NBR16855-3 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de resistência à fadiga de próteses.
NBRISO14242-2 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI...
NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi...
NBR16515 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Rotulagem e marcação de implantes para a segurança em ambientes de ressonância magnética - Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para a rotulagem e marcação de implantes cirúrgicos, de modo a identificá-los quanto à segurança de uso em ambientes e procedimentos de imagem por ressonância magnética.
NBR16499-1 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
Este Documento estabelece um método de ensaio para caracterização do artefato de imagem produzido por um implante cirúrgico não ativo em imagens de ressonância magnética, por meio da avaliação do tamanho do artefato de imagem.
NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox...
NBR16451 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Procedimentos para caracterização de material particulado
Este Documento estabelece os procedimentos para a caracterização da morfologia, tamanho e distribuição de tamanho de materiais particulados.
NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos.
NBRISO5834-4 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 4: Método de medição do índice de oxidação
Este documento especifica um método para a medição do grau relativo de oxidação presente em polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE).
NBRISO7206-12 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ...
NBRISO23317 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso.
NBR15723-15 de 11/2017 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis por injeção
Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia.
NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des...
NBRISO5832-5 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário.
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca...
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin...
NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
Esta Parte da NBR 16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações.
NBR15699-3 de 09/2015 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 3: Especificações para prótese de superfície patelar
Esta parte da NBR15699 estabelece as especificações para próteses de superfície patelar utilizadas para proporcionar uma articulação funcional entre os ossos da patela e do fêmur. Estas especificações objetivam fornecer descrições básicas relativas ao...
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com...
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T...
NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ...
NBR15628-8 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est...
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia.
NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia.
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a...
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos.
NBR16490 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para as avaliações das resistências estática e dinâmica da cabeça femoral modular cerâmica, destinada ao uso em uma haste femoral para artroplastia total de quadril.
NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica.
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
NBRISO5832-14 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 14: Liga conformada de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformad de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio, para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
- Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
NBRISO5832-6 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond... Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
- Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas. Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
- Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico. Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
NBRISO23500-2 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
- Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
NBR16855-3 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
- Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de resistência à fadiga de próteses. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
NBRISO14242-2 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
- Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI... Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
- Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi... Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
NBR16515 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Rotulagem e marcação de implantes para a segurança em ambientes de ressonância magnética - Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para a rotulagem e marcação de implantes cirúrgicos, de modo a identificá-los quanto à segurança de uso em ambientes e procedimentos de imagem por ressonância magnética. Implantes para cirurgia - Rotulagem e marcação de implantes para a segurança em ambientes de ressonância magnética - Requisitos
NBR16499-1 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
- Este Documento estabelece um método de ensaio para caracterização do artefato de imagem produzido por um implante cirúrgico não ativo em imagens de ressonância magnética, por meio da avaliação do tamanho do artefato de imagem. Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox... Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
NBR16451 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Procedimentos para caracterização de material particulado
- Este Documento estabelece os procedimentos para a caracterização da morfologia, tamanho e distribuição de tamanho de materiais particulados. Implantes para cirurgia — Procedimentos para caracterização de material particulado
NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
- Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos. Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
NBRISO5834-4 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 4: Método de medição do índice de oxidação
- Este documento especifica um método para a medição do grau relativo de oxidação presente em polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE). Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 4: Método de medição do índice de oxidação
NBRISO7206-12 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
- Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
NBRISO23317 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
- Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso. Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
NBR15723-15 de 11/2017 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis por injeção
- Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis por injeção
NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
- Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
NBRISO5832-5 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond... Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
- Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário. Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
- Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
- Esta Parte da NBR 16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
NBR15699-3 de 09/2015 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 3: Especificações para prótese de superfície patelar
- Esta parte da NBR15699 estabelece as especificações para próteses de superfície patelar utilizadas para proporcionar uma articulação funcional entre os ossos da patela e do fêmur. Estas especificações objetivam fornecer descrições básicas relativas ao... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 3: Especificações para prótese de superfície patelar
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
- Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com... Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
- Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T... Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
- Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
NBR15628-8 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
- Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a... Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
- Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos. Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
NBR16490 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
- Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para as avaliações das resistências estática e dinâmica da cabeça femoral modular cerâmica, destinada ao uso em uma haste femoral para artroplastia total de quadril. Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica. Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
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